Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv, observasjonsstudie i den virkelige verden av orale ondartede svulster (POROMS)

14. april 2024 oppdatert av: Beijing Stomatological Hospital

En prospektiv, observasjonsstudie basert på registersystemet for orale og maksillofaciale ondartede svulster

Målet med studien er å konstruere et registersystem av orale og maxillofaciale ondartede svulster basert på en prospektiv, observasjonsstudie i den nordkinesiske befolkningen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et registersystem for orale og maxillofaciale ondartede svulster basert på en prospektiv, observasjonsstudie i den nordkinesiske befolkningen var fraværende.

Målet med studien er å konstruere et registersystem av orale og maxillofaciale ondartede svulster basert på en prospektiv, observasjonsstudie i den kinesiske befolkningen. Variablene i studien inkluderer sosial informatikk, etiologi og psykologisk og livskvalitet, sameksistenssykdom, baseline klinikopatologiske data, postoperative komplikasjoner og langsiktige oppfølgingsresultater.

Ved utgitt årlig analyserapport kan de epidemiologiske trekk og prognostiske faktorer ved orale og maxillofacial ondartede svulster i den nordkinesiske befolkningen identifiseres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Zhien Feng, M.D., Ph.D.
  • Telefonnummer: 86-10-57099150
  • E-post: jyfzhen@126.com

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Dian Can Wang, M.D.
  • Telefonnummer: 86-10-62179977
  • E-post: bjwdc@sina.com

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Rekruttering
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zhen Wang, Ph.D.
      • Beijing, Beijing, Kina, 100038
        • Rekruttering
        • Department of Radiation Oncology, Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xiaolei Liu, Ph.D.
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Rekruttering
        • Beijing Stomatological Hospital, Capital Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zhien Feng, M.D.
      • Beijing, Beijing, Kina, 100081
        • Rekruttering
        • School of Stomatology, Peking University
        • Ta kontakt med:
          • Dian Can Wang, M.D.
          • Telefonnummer: 86-10-62179977
          • E-post: bjwdc@sina.com
        • Hovedetterforsker:
          • Dian Can Wang, M.D.
      • Beijing, Beijing, Kina, 100043
        • Rekruttering
        • Department of Otolaryngology, Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tiancheng Li, M.D.
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • Rekruttering
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Qiang Sun, Ph.D.
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200011
        • Rekruttering
        • Department of Oral and Maxillofacial-Head & Neck Oncology, Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wei Cao, Ph.D.
        • Hovedetterforsker:
          • Xu Wang, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med tidligere ubehandlede orale og maxillofacial ondartede svulster ble planlagt for radikal kirurgi i Beijing stomatologiske sykehus ved Capital Medical University, Beijing Shijitan Hospital ved Capital Medical University, stomatologiske sykehus ved Peking University, Beijing Friendship Hospital, First Affiliated Hospital ved Zhengzhou University, og Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • histologisk diagnose av orale og maxillofacial ondartede svulster
  • ingen tidligere behandling
  • en primær svulst uten fjernmetastasebevis
  • steder: leppe, tunge, bukkal slimhinne, øvre og nedre gingiva, gulv i munnen, harde ganen, orofarynx, spyttkjertel, øvre og nedre kjeve og sinus maxillaris

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter nekter å delta i studien
  • avslag eller manglende evne til å motta definitiv behandling for sykdommen
  • tilbakevendende svulster

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sykdomsspesifikk overlevelse
Tidsramme: 5 år
Sykdomsspesifikk overlevelse ble beregnet som tiden fra første operasjon til tidspunkt for død eller siste oppfølging; Pasienter som døde av andre årsaker enn oral- og kjevekreft ble definert som overlevende på dødstidspunktet.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
svulst tilbakefall
Tidsramme: 5 år
Tumorresidiv ble definert som lokalt residiv postoperativt.
5 år
tilbakefall i halsen
Tidsramme: 5 år
Nakkeresidiv ble definert som regionalt residiv enten det var assosiert med lokalt residiv og fjernmetastaser eller ikke.
5 år
flere primære karsinomer
Tidsramme: 5 år
De multiple primære karsinomene inkluderer andre primære karsinomer og multiple synkrone primære kreftformer.
5 år
fjernmetastaser
Tidsramme: 5 år
5 år
postoperativ endring fra baseline i livskvalitetsscore (UW-QOL spørreskjema)
Tidsramme: 1-5 år
Sammenligningen mellom preoperativ og postoperativ livskvalitetsscore ved bruk av UW-QOL spørreskjema.
1-5 år
postoperativ endring fra baseline i angst og depresjon (Sjukehusanxiety and Depression Scale, and Distress Thermometer)
Tidsramme: 1-5 år
Sammenligningen mellom preoperativ og postoperativ score for angst og depresjon ved bruk av "Hospital Anxiety and Depression Scale" og "Distress Thermometer".
1-5 år
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 10 dager; 42 dager; 90 dager
De postoperative komplikasjonene ble evaluert i henhold til Clavien-Dindo-klassifiseringen og trekkspillklassifiseringen.
10 dager; 42 dager; 90 dager
preoperativ komorbiditet
Tidsramme: 1-5 år
Den preoperative komorbiditeten ble evaluert ved bruk av Adult Comorbidity Evaluation -27 (ACE-27, kinesisk versjon).
1-5 år
forsinkelsestid for kreftdiagnose
Tidsramme: 0-2 år
Forsinkelsestiden for kreftdiagnose ble beregnet som tiden fra hovedklagen til patologisk diagnose.
0-2 år
Radioterapi relative komplikasjoner
Tidsramme: 10 år
Komplikasjoner av postoperativ strålebehandling
10 år
Korrelasjonen mellom kreftfamiliehistorie, karsinogenese og prognose
Tidsramme: 10 år
Karsinogenesen og den prognostiske rollen til familiehistorie hos pasienter med hode- og nakkekreft
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Stomatological Hospital

Samarbeidspartnere

Beijing Friendship Hospital
Beijing Chao Yang Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Peking University Hospital of Stomatology
Beijing Shijitan Hospital of Capital Medical University
Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhien Feng, M.D., Ph.D., Department of Oral and Maxillofacial-Head and Neck Oncology, Beijing Stomatological Hospital, Capital Medical University.
  • Hovedetterforsker: Dian-can Wang, M.D., Department of Oral and Maxillofacial Surgery, School of Stomatology Peking University.
  • Hovedetterforsker: Xiaolei Liu, Ph.D., Department of Radiation Oncology, Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
  • Hovedetterforsker: Zhen Wang, Ph.D., Beijing Friendship Hospital, Capital Medical Universiy
  • Hovedetterforsker: Wei Cao, Ph.D., Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Hovedetterforsker: Qiang Sun, Ph.D., The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
  • Hovedetterforsker: Xu Wang, Ph.D., Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Hovedetterforsker: Tiancheng Li, M.D., Department of Otolaryngology, Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2015

Først lagt ut (Antatt)

23. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BeiSH

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på reseksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere