Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv, observationell, verklig undersökning av orala maligna tumörer (POROMS)

14 april 2024 uppdaterad av: Beijing Stomatological Hospital

En prospektiv, observationell, verklig studie baserad på registersystemet för orala och maxillofaciala maligna tumörer

Syftet med studien är att konstruera ett registersystem av orala och maxillofaciala maligna tumörer baserat på en prospektiv observationsstudie i den nordkinesiska befolkningen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett registersystem av orala och maxillofaciala maligna tumörer baserat på en prospektiv observationsstudie i den nordkinesiska befolkningen saknades.

Syftet med studien är att konstruera ett registersystem av orala och maxillofaciala maligna tumörer baserat på en prospektiv observationsstudie i den kinesiska befolkningen. Variablerna i studien inkluderar socialinformatik, etiologi, och psykologisk och livskvalitet, samexistenssjukdom, kliniska patologiska data vid baslinjen, postoperativa komplikationer och långtidsuppföljningsresultat.

Genom släppt årlig analysrapport kan de epidemiologiska egenskaperna och prognostiska faktorerna för orala och maxillofaciala maligna tumörer i den nordkinesiska befolkningen identifieras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Zhien Feng, M.D., Ph.D.
  • Telefonnummer: 86-10-57099150
  • E-post: jyfzhen@126.com

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Dian Can Wang, M.D.
  • Telefonnummer: 86-10-62179977
  • E-post: bjwdc@sina.com

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Rekrytering
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Zhen Wang, Ph.D.
      • Beijing, Beijing, Kina, 100038
        • Rekrytering
        • Department of Radiation Oncology, Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xiaolei Liu, Ph.D.
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Rekrytering
        • Beijing Stomatological Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Zhien Feng, M.D.
      • Beijing, Beijing, Kina, 100081
        • Rekrytering
        • School of Stomatology, Peking University
        • Kontakt:
          • Dian Can Wang, M.D.
          • Telefonnummer: 86-10-62179977
          • E-post: bjwdc@sina.com
        • Huvudutredare:
          • Dian Can Wang, M.D.
      • Beijing, Beijing, Kina, 100043
        • Rekrytering
        • Department of Otolaryngology, Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tiancheng Li, M.D.
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • Rekrytering
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Qiang Sun, Ph.D.
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200011
        • Rekrytering
        • Department of Oral and Maxillofacial-Head & Neck Oncology, Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Wei Cao, Ph.D.
        • Huvudutredare:
          • Xu Wang, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med tidigare obehandlade orala och maxillofaciala maligna tumörer planerades för radikal kirurgi på Peking stomatologiska sjukhus vid Capital Medical University, Beijing Shijitan Hospital vid Capital Medical University, stomatologiska sjukhus vid Peking University, Beijing Friendship Hospital, First Affiliated Hospital vid Zhengzhou University, och Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • histologisk diagnos av orala och maxillofaciala maligna tumörer
  • ingen tidigare behandling
  • en primär tumör utan avlägsna metastaser
  • platser: läpp, tunga, munslemhinna, övre och nedre tandköttet, munbotten, hård gom, orofarynx, spottkörtel, övre och nedre käken och sinus käken

Exklusions kriterier:

  • patienter vägrar att delta i studien
  • vägran eller oförmåga att få definitiv behandling för sjukdomen
  • återkommande tumörer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjukdomsspecifik överlevnad
Tidsram: 5 år
Sjukdomsspecifik överlevnad beräknades som tiden från den första operationen till tidpunkten för döden eller sista uppföljningen; patienter som dog av andra orsaker än oral och käkcancer definierades som överlevande vid tidpunkten för döden.
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tumörrecidiv
Tidsram: 5 år
Tumörrecidiv definierades som lokalt recidiv postoperativt.
5 år
hals återfall
Tidsram: 5 år
Nackrecidiv definierades som regionalt återfall oavsett om det var associerat med lokalt återfall och fjärrmetastaser eller inte.
5 år
flera primära karcinom
Tidsram: 5 år
De multipla primära karcinomerna inkluderar andra primära karcinom och multipla synkrona primära cancerformer.
5 år
fjärrmetastaser
Tidsram: 5 år
5 år
postoperativ förändring från Baseline i livskvalitetspoäng (UW-QOL frågeformulär)
Tidsram: 1-5 år
Jämförelsen mellan preoperativ och postoperativ livskvalitetspoäng med hjälp av UW-QOL frågeformulär.
1-5 år
postoperativ förändring från Baseline vid ångest och depression (Sjukhus Anxiety and Depression Scale, and Distress Thermometer)
Tidsram: 1-5 år
Jämförelsen mellan preoperativ och postoperativ poäng av ångest och depression med hjälp av "Sjukhus Anxiety and Depression Scale" och "Distress Thermometer".
1-5 år
postoperativa komplikationer
Tidsram: 10 dagar; 42 dagar; 90 dagar
De postoperativa komplikationerna utvärderades enligt Clavien-Dindo-klassificeringen och Dragspelsklassificeringen.
10 dagar; 42 dagar; 90 dagar
preoperativ komorbiditet
Tidsram: 1-5 år
Den preoperativa komorbiditeten utvärderades med hjälp av Adult Comorbidity Evaluation -27 (ACE-27, kinesisk version).
1-5 år
fördröjningstid för cancerdiagnos
Tidsram: 0-2 år
Fördröjningstiden för cancerdiagnostik beräknades som tiden från huvudklagomålet till den patologiska diagnosen.
0-2 år
Strålterapi relativa komplikationer
Tidsram: 10 år
Komplikationerna av postoperativ strålbehandling
10 år
Korrelationen mellan cancerfamiljens historia, karcinogenes och prognos
Tidsram: 10 år
Karcinogenesen och den prognostiska rollen av familjehistoria hos patienter med huvud- och halsmaligniteter
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Stomatological Hospital

Samarbetspartners

Beijing Friendship Hospital
Beijing Chao Yang Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Peking University Hospital of Stomatology
Beijing Shijitan Hospital of Capital Medical University
Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Zhien Feng, M.D., Ph.D., Department of Oral and Maxillofacial-Head and Neck Oncology, Beijing Stomatological Hospital, Capital Medical University.
  • Huvudutredare: Dian-can Wang, M.D., Department of Oral and Maxillofacial Surgery, School of Stomatology Peking University.
  • Huvudutredare: Xiaolei Liu, Ph.D., Department of Radiation Oncology, Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
  • Huvudutredare: Zhen Wang, Ph.D., Beijing Friendship Hospital, Capital Medical Universiy
  • Huvudutredare: Wei Cao, Ph.D., Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Huvudutredare: Qiang Sun, Ph.D., The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
  • Huvudutredare: Xu Wang, Ph.D., Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Huvudutredare: Tiancheng Li, M.D., Department of Otolaryngology, Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2015

Första postat (Beräknad)

23 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BeiSH

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på resektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera