Prospektiivinen, havainnollinen, reaalimaailman suun pahanlaatuisten kasvainten tutkimus (POROMS)
keskiviikko 5. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Beijing Stomatological Hospital, Capital Medical University
Prospektiivinen, havainnollinen, reaalimaailman tutkimus, joka perustuu suun ja leukojen pahanlaatuisten kasvainten rekisterijärjestelmään
Tutkimuksen tavoitteena on rakentaa Pohjois-Kiinan väestön prospektiiviseen, havainnolliseen, todelliseen tutkimukseen perustuva rekisterijärjestelmä suun ja leuan pahanlaatuisista kasvaimista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Pohjois-Kiinan väestössä suoritettuun prospektiiviseen havainnointiin perustuvaan pahanlaatuisiin kasvaimiin perustuva rekisterijärjestelmä suun ja leuan pahanlaatuisista kasvaimista puuttui.
Tutkimuksen tavoitteena on rakentaa kiinalaisväestöllä suoritetun prospektiivisen havainnointitutkimuksen pohjalta rekisterijärjestelmä suun ja kasvojen pahanlaatuisista kasvaimista. Tutkimuksen muuttujia ovat sosiaalinen informatiikka, etiologia sekä psykologinen ja elämänlaatu, rinnakkaiselon sairaus, kliinisopatologiset lähtötiedot, postoperatiiviset komplikaatiot ja pitkän aikavälin seurantatulokset.
Julkaistun vuosittaisen analyysiraportin avulla voidaan tunnistaa suun ja kasvojen pahanlaatuisten kasvainten epidemiologiset piirteet ja prognostiset tekijät Pohjois-Kiinan väestössä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100050
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100038
- Department of Radiation Oncology, Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100043
- Department of Otolaryngology, Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100050
- Beijing Stomatological Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100081
- School of Stomatology, Peking University
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450052
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200011
- Department of Oral and Maxillofacial-Head & Neck Oncology, Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikille potilaille, joilla oli aiemmin hoitamattomia suun ja kasvojen pahanlaatuisia kasvaimia, määrättiin radikaali leikkaus Capital Medical Universityn Pekingin hammassairaalaan, Capital Medical Universityn Pekingin Shijitanin sairaalaan, Pekingin yliopiston stomatologiseen sairaalaan, Pekingin ystäväsairaalaan, Zhengzhoun yliopiston ensimmäiseen liitännäissairaalaan ja Yhdeksäs kansansairaala, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suun ja kasvojen pahanlaatuisten kasvainten histologinen diagnoosi
- ei aikaisempaa hoitoa
- primaarinen kasvain, jolla ei ole kaukaisia etäpesäkkeitä
- paikat: huuli, kieli, posken limakalvot, ylä- ja alaien ien, suun pohja, kova kitalaki, suunielu, sylkirauhanen, ylä- ja alaleuka sekä poskiontelo
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
- kieltäytyminen tai kyvyttömyys saada lopullista hoitoa sairauteen
- toistuvat kasvaimet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairauskohtaista selviytymistä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tautikohtainen eloonjääminen laskettiin ajalla ensimmäisestä leikkauksesta kuolemaan tai viimeiseen seurantaan; potilaat, jotka kuolivat muista syistä kuin suu- ja leukasyöpään, määriteltiin eloonjääneiksi kuolinhetkellä.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kasvaimen uusiutuminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kasvaimen uusiutuminen määriteltiin paikalliseksi uusiutumiseksi leikkauksen jälkeen.
|
5 vuotta
|
|
kaulan uusiutuminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kaulan uusiutuminen määriteltiin alueelliseksi uusiutumiseksi riippumatta siitä, liittyikö se paikalliseen uusiutumiseen ja etäpesäkkeisiin tai ei.
|
5 vuotta
|
|
useita primaarisia karsinoomat
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Useisiin primaarisiin karsinoomiin kuuluvat toinen primaarinen syöpä ja useat synkroniset primaariset syövät.
|
5 vuotta
|
|
kaukainen etäpesäke
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
leikkauksen jälkeinen elämänlaatupisteiden muutos lähtötasosta (UW-QOL-kysely)
Aikaikkuna: 1-5 vuotta
|
Preoperatiivisten ja postoperatiivisten elämänlaatupisteiden vertailu UW-QOL-kyselylomakkeella.
|
1-5 vuotta
|
|
leikkauksen jälkeinen muutos lähtötilanteesta ahdistuksessa ja masennuksessa (sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko ja ahdistuslämpömittari)
Aikaikkuna: 1-5 vuotta
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen preoperatiivisen ja postoperatiivisen pistemäärän vertailu käyttämällä "sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa" ja "hätälämpömittaria".
|
1-5 vuotta
|
|
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 10 päivää; 42 päivää; 90 päivää
|
Postoperatiiviset komplikaatiot arvioitiin Clavien-Dindo-luokituksen ja harmonikkaluokituksen mukaan.
|
10 päivää; 42 päivää; 90 päivää
|
|
preoperatiivinen komorbiditeetti
Aikaikkuna: 1-5 vuotta
|
Preoperatiivinen komorbiditeetti arvioitiin käyttämällä Adult Comorbidity Evaluation -27:ää (ACE-27, kiinalainen versio).
|
1-5 vuotta
|
|
viivyttää syövän diagnoosia
Aikaikkuna: 0-2 vuotta
|
Syöpädiagnoosin viiveaika laskettiin ajalla päävalituksen saamisesta patologiseen diagnoosiin.
|
0-2 vuotta
|
|
Sädehoidon suhteelliset komplikaatiot
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Postoperatiivisen sädehoidon komplikaatiot
|
10 vuotta
|
|
Korrelaatio syövän sukuhistorian, karsinogeneesin ja ennusteen välillä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Sukuhistorian karsinogeneesi ja prognostinen rooli potilailla, joilla on pään ja kaulan pahanlaatuisia kasvaimia
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zhien Feng, M.D., Ph.D., Department of Oral and Maxillofacial-Head and Neck Oncology, Beijing Stomatological Hospital, Capital Medical University.
- Päätutkija: Dian-can Wang, M.D., Department of Oral and Maxillofacial Surgery, School of Stomatology Peking University.
- Päätutkija: Xiaolei Liu, Ph.D., Department of Radiation Oncology, Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
- Päätutkija: Zhen Wang, Ph.D., Beijing Friendship Hospital, Capital Medical Universiy
- Päätutkija: Wei Cao, Ph.D., Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Päätutkija: Qiang Sun, Ph.D., The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
- Päätutkija: Xu Wang, Ph.D., Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Päätutkija: Tiancheng Li, M.D., Department of Otolaryngology, Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhu Y, Li B, Liu H, Li D, Cheng A, Wang C, Han Z, Feng Z. Prognostic factors and related complications/sequalae of squamous cell carcinoma located in the gingivobuccal complex. World J Surg Oncol. 2022 Jul 26;20(1):240. doi: 10.1186/s12957-022-02708-w.
- Mao MH, Wang S, Feng ZE, Li JZ, Li H, Qin LZ, Han ZX. Accuracy of magnetic resonance imaging in evaluating the depth of invasion of tongue cancer. A prospective cohort study. Oral Oncol. 2019 Apr;91:79-84. doi: 10.1016/j.oraloncology.2019.01.021. Epub 2019 Mar 4.
- Xiong L, Yu H, Wei W, Wang C, Li B, Liu H, Cheng A, Li D, Han Z, Feng Z. Chemotherapy for primary cancer can reduce the risk of head and neck second primary malignancy: a propensity-matched analysis. Clin Oral Investig. 2023 Feb;27(2):571-580. doi: 10.1007/s00784-022-04752-y. Epub 2022 Oct 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 23. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BeiSH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .