캡슐 내시경 검사를 위한 분할 용량 대 단일 용량 폴리에틸렌 글리콜 요법
2015년 3월 23일 업데이트: Pedro Magalhães-Costa, Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
캡슐 내시경을 위한 분할 투여 대 단일 투여 폴리에틸렌 글리콜 요법 캡슐 내시경 검사를 위한 준비 시기가 최고의 소장 정화를 위한 열쇠입니까?
두 가지 다른 폴리에틸렌 글리콜 투여 일정(무선 캡슐 내시경 섭취 전 대 분할 용량 방식)을 사용하여 무선 캡슐 내시경 검사의 소장 청결도를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
무선 캡슐 내시경에서 얻은 이미지 품질은 진단 수율을 향상시킵니다. 시각화된 점막의 양은 진단 수율과 직접적인 상관 관계가 있습니다. 그럼에도 불구하고 종종 획득한 이미지의 품질은 기포, 잔해, 담즙 및 장액의 존재로 인해 방해를 받습니다. 따라서 이 요인을 제거하기 위해 prokinetics, simethicone 및 장 하제 사용과 같은 많은 노력을 기울였습니다. 후자(즉, 폴리에틸렌 글리콜 - PEG - 용액)는 축적된 증거가 있으므로 최신 유럽 지침에서 권장합니다. 일반적으로 클렌징은 캡슐 내시경 복용 전날에 시작하고 끝납니다.
우리는 대장 세척의 증거가 된 것과 유사하게 폴리에틸렌 글리콜 섭취와 검사 사이의 간격이 짧을수록 더 나은 캡슐 내시경 이미지 품질을 제공하여 진단 수율을 측정할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lisboa, 포르투갈, 1349-019 Lisboa
- 모병
- Gastroenterology Department, Hospital Egas Moniz
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연락하다:
- Pedro Magalhães-Costa, MD
- 전화번호: 00351963532531
- 이메일: pmagalhaescosta@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 CE를 위해 우리 기관에 의뢰된 모든 성인 환자
제외 기준:
- 입원 환자, 누워만 있는 환자, 활동성 출혈의 임상적 증거가 있는 환자, 복부 수술 과거력, 복부 또는 골반 방사선 요법, 폐색, 장 천공(의심 또는 확인), 경구 철 대체 요법 사용, 심각한 심폐 질환, 신장 또는 간 질환, 임신 , 준비의 모든 구성 요소에 대한 과민성, 준비 프로토콜을 완료하지 않은 환자, 불완전한 장경 검사를 받은 환자(완전한 장경 검사는 십이지장구에서 맹장까지 점막의 시각화로 정의됨), 다른 임상 연구에 등록된 환자 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 단일 용량 폴리에틸렌 글리콜 요법
약물: 폴리에틸렌 글리콜 개입: 폴리에틸렌 글리콜 2리터는 캡슐 내시경 섭취 전날 제공됩니다.
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내시경 장치
장하제
다른 이름들:
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실험적: 분할 용량 폴리에틸렌 글리콜 요법
약물: 폴리에틸렌 글리콜 개입: 폴리에틸렌 글리콜 1리터는 캡슐 내시경 섭취 전날에 투여하고 다른 1리터 폴리에틸렌 글리콜은 캡슐 내시경 투여 당일에 투여합니다.
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내시경 장치
장하제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소장 청결
기간: 캡슐 내시경 탐색 끝에
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소장의 세정력은 주관적 요소에 덜 민감하기 때문에 정량적 지표(QI)를 사용하여 Brotz 등이 검증한 시스템에 따라 평가됩니다.
적절한 소장 세척에 허용되는 사용 컷오프 값은 ≥ 8점이었습니다.
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캡슐 내시경 탐색 끝에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관찰된 모든 병변의 수
기간: 캡슐 내시경 탐색 끝에
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출혈 가능성에 따라 기록에서 관찰된 모든 병변의 수를 추정합니다.
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캡슐 내시경 탐색 끝에
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임상 내성 설문지
기간: 캡슐 내시경 탐색 끝에
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경구용 폴리에틸렌 글리콜 용액으로 장 준비의 임상적 내성 및 수용성을 평가합니다.
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캡슐 내시경 탐색 끝에
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운송 시간
기간: 캡슐 내시경 탐색 끝에
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위 통과 시간과 소장 통과 시간을 비교하십시오.
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캡슐 내시경 탐색 끝에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Cristina Chagas, MD, Gastroenterology Department, Hospital Egas Moniz, Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hassan C, Bretthauer M, Kaminski MF, Polkowski M, Rembacken B, Saunders B, Benamouzig R, Holme O, Green S, Kuiper T, Marmo R, Omar M, Petruzziello L, Spada C, Zullo A, Dumonceau JM; European Society of Gastrointestinal Endoscopy. Bowel preparation for colonoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) guideline. Endoscopy. 2013;45(2):142-50. doi: 10.1055/s-0032-1326186. Epub 2013 Jan 18.
- Rokkas T, Papaxoinis K, Triantafyllou K, Pistiolas D, Ladas SD. Does purgative preparation influence the diagnostic yield of small bowel video capsule endoscopy?: A meta-analysis. Am J Gastroenterol. 2009 Jan;104(1):219-27. doi: 10.1038/ajg.2008.63.
- Ladas SD, Triantafyllou K, Spada C, Riccioni ME, Rey JF, Niv Y, Delvaux M, de Franchis R, Costamagna G; ESGE Clinical Guidelines Committee. European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE): recommendations (2009) on clinical use of video capsule endoscopy to investigate small-bowel, esophageal and colonic diseases. Endoscopy. 2010 Mar;42(3):220-7. doi: 10.1055/s-0029-1243968. Epub 2010 Mar 1.
- Brotz C, Nandi N, Conn M, Daskalakis C, DiMarino M, Infantolino A, Katz LC, Schroeder T, Kastenberg D. A validation study of 3 grading systems to evaluate small-bowel cleansing for wireless capsule endoscopy: a quantitative index, a qualitative evaluation, and an overall adequacy assessment. Gastrointest Endosc. 2009 Feb;69(2):262-70, 270.e1. doi: 10.1016/j.gie.2008.04.016. Epub 2008 Oct 11.
- Magalhaes-Costa P, Carmo J, Bispo M, Santos S, Chagas C. Superiority of the Split-dose PEG Regimen for Small-Bowel Capsule Endoscopy: A Randomized Controlled Trial. J Clin Gastroenterol. 2016 Aug;50(7):e65-70. doi: 10.1097/MCG.0000000000000460.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SPLIT-PEG-CE
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