뇌하수체 대선종의 경접형절제술을 위한 iMRI의 활용
2023년 8월 7일 업데이트: Nathan E. Simmons, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Macroadenomas 떨어져 Transphenoidal 뇌하수체 수술에서 Intraoperative MRI 경우 유용성을 조사하는 단일 센터, 전향 적, 무작위 제어 시험.
연구자들은 환자를 절제 후 수술 중 MRI로 무작위 배정하거나 수술 중 MRI를 사용하지 않는 방식으로 큰 거대 선종에 대한 경접형 뇌하수체 수술 중 수술 중 자기 공명 영상(iMRI)의 유용성을 연구하고 있습니다.
그런 다음 조사관은 각 환자 그룹의 총 절제 횟수와 수술과 관련된 합병증을 계산합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03765
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 18-90세
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- transsphenoidal 수술에 대한 선택
다음과 같은 뇌하수체 종양을 보여주는 수술 전 MRI가 있습니다.
- transsphenoidal 접근 방식을 사용하여 절제 가능한 것으로 간주
- 최대 직경이 15mm 이상인 것.
- MRI에 대한 금기 사항이 없습니다.
제외 기준:
- 어린이(만 18세 미만)
- 동의할 수 없음
- MRI에서 뇌하수체 종양이 보이지 않거나 최대 크기가 15mm 미만인 선종이 없습니다.
- MRI를 견딜 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 수술 중 MRI 없음
환자는 수술 중 MRI 없이 경접형골 수술을 받습니다.
|
뇌하수체 거대선종의 일상적인 경접형절제술
|
|
실험적: 수술 중 MRI
환자는 경접형골 수술을 받은 후 수술 중 MRI를 시행합니다.
|
뇌하수체 거대선종의 일상적인 경접형절제술
전신 마취하에 수술 중 자기 공명 영상
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총합 또는 최대 절제율
기간: 수술 후 24시간
|
뇌하수체 거대선종에 대한 경접형 뇌하수체 수술에서 iMRI 사용이 최대 절제율을 유의하게 증가시키는지 여부를 결정합니다.
|
수술 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
작동 시간
기간: 수술 중
|
운영 기간
|
수술 중
|
|
수술 후 CSF 누출 빈도
기간: 수술 후 30일
|
수술 후 뇌척수액(CSF) 누출 빈도
|
수술 후 30일
|
|
재입학률
기간: 수술 후 30일
|
재입학 빈도
|
수술 후 30일
|
|
마취시간
기간: 수술 중
|
참가자가 마취 상태에 있는 시간
|
수술 중
|
|
수술 후 내분비병증의 비율
기간: 수술 후 30일
|
수술 후 내분비병증의 비율
|
수술 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 19일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .