허혈성 뇌졸중에 대한 제대혈 주입

포함 기준:

다음이 모두 적용되는 경우 개인이 포함될 수 있습니다.

1. 18-80세
2. 최근(지난 9일 이내) 확산 강조 영상(DWI)으로서 자기 공명 영상(MRI)에 의해 검출된 정중선 이동 없이 중대뇌 동맥(MCA) 분포에서 급성, 피질, 반구형, 허혈성 뇌졸중이 있었습니다. ) 이상
3. 등록 당시 NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale) 점수가 8-15(R) 및 8-18(L)이고 기준 점수에서 4점 이하 증가(점수 악화) 주입 24시간 전
4. 피험자는 혈소판 수가 >100,000/uL, 헤모글로빈 >8gm/dl 및 백혈구 수(wbc) >2,500/uL를 가져야 합니다.
5. 조직 플라스미노겐 활성제(tPA)를 투여받았거나 기계적 재관류를 겪은 피험자가 연구에 포함될 수 있습니다.
6. 연구에 대한 동의를 제공할 수 있거나 피험자의 법적 대리인으로부터 동의를 얻습니다.
7. 가임 가능성이 있는 피험자는 연구 기간 동안 효과적인 피임법을 실천해야 하며 조사자의 의견에 따라 연구 과정 동안 임신하지 않도록 개입 후 최소 6개월 동안 피임을 계속할 의향이 있어야 합니다.
8. 수사관의 의견에 따르면 재판에 적합한 후보자입니다.
9. 후속 방문에 참여하기로 동의함
10. 냉동 보존 전 TNCC를 기준으로 최소 0.5 x 10^7 총 유핵 세포(TNCC)/kg의 ABO/Rh 일치 제대혈 장치가 있습니다.

제외 기준:

다음 중 하나에 해당하는 개인은 참가할 수 없습니다.

건강 상태:

1. 뇌졸중 전에 수정된 Rankin 척도 >1을 초래하는 결손이 있는 신경학적 또는 정형외과적 병리학의 병력이 있거나 기존 인지 결함이 있음
2. 뇌졸중과 관련된 임상적으로 유의한 및/또는 증상이 있는 출혈이 있음
3. 주입 전에 평가할 때 환자를 2차 악화 위험이 증가시킬 수 있는 새로운 두개내 출혈, 부종 또는 종괴 효과가 있음
4. 수축기 혈압 <90의 IV 압박 지원이 필요한 것으로 정의된 저혈압이 있음
5. 고립된 뇌간 뇌졸중이 있음
6. 순수 열공 뇌졸중 있음
7. 기계적 환기가 필요합니다.
8. 개두술 필요
9. 기능적 또는 인지적 척도에 대한 평가를 변경할 수 있는 심각한 정신과적 또는 신경학적 질환이 있음
10. 활성 전신 감염이 있거나 HIV 양성인 경우
11. 흑색종 이외의 피부암을 제외하고 선별검사 시작 전 3년 이내에 활동성 악성종양이 있었던 자
12. 인자 V 라이덴, 항인지질 증후군(APC), 단백질 C, 단백질 S 결핍증, 낫적혈구, 항카디오리핀 항체 또는 인지질 증후군과 같은 알려진 응고병증이 있는 경우
13. 연구자의 의견에 따라 치료 또는 안전성 평가를 방해할 수 있는 동시 질병 또는 상태가 있음
14. 알코올이나 약물 남용 또는 약물 남용과 관련된 뇌졸중의 현재 또는 최근 병력이 있음
15. 소변 또는 혈액 검사로 확인된 임신

병용 또는 선행 요법:

1. 현재 면역억제제를 투여받고 있는 피험자
2. 이전 수혈 반응의 병력
3. 현재 투석 중
4. 골수 또는 장기 이식 수혜자
5. 혈청 크레아티닌 >2.0 mg/dL의 신부전
6. 간부전(빌리루빈 >2.5mg/dL 또는 트랜스아미나제 >정상 상한치의 5배). 길버트 증후군 환자는 빌리루빈 수치와 관계없이 다른 간 기능 검사가 정상이면 연구 등록 자격이 있습니다.
7. 혈관신생 성장 인자, 사이토카인, 유전자 또는 줄기 세포 요법을 사용한 이전 또는 현재 치료
8. 스크리닝 후 30일 이내에 조사 요법의 다른 중재 임상 시험에 참여하는 피험자

다른:

1. 임산부 또는 수유부
2. 후속 방문에 대해 평가할 수 없음