Navlestrengsblod infusion for iskæmisk slagtilfælde

Inklusionskriterier:

En person er berettiget til optagelse, hvis alt af følgende gælder:

1. Er 18-80 år
2. Har haft en nylig (inden for de seneste 9 dage), akut, kortikalt, hemisfærisk, iskæmisk slagtilfælde i den midterste cerebral arterie (MCA) distribution uden et midtlinjeskift som påvist ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) som et diffusionsvægtet billede (DWI) ) abnormitet
3. Har en National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)-score på 8-15 (R) og 8-18 (L) på tilmeldingstidspunktet med ikke mere end en stigning på 4 point (forværring af score) fra baseline-score i forhold til 24 timer før infusion
4. Forsøgspersoner skal have et blodpladetal >100.000/uL, hæmoglobin >8gm/dl og hvide blodlegemer (wbc) >2.500/uL.
5. Forsøgspersoner, der modtog vævsplasminogenaktivator (tPA) eller gennemgik mekanisk reperfusion, kan inkluderes i undersøgelsen.
6. Er i stand til at give samtykke til undersøgelse eller samtykke indhentes fra forsøgspersonens juridisk autoriserede repræsentant
7. Forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal praktisere effektiv prævention i løbet af undersøgelsen og være villige til at fortsætte prævention i mindst 6 måneder efter interventionen, så de efter investigators mening ikke bliver gravide i løbet af undersøgelsen
8. Er en god kandidat til retssagen, mener efterforskeren
9. Indvilliger i at deltage i opfølgende besøg
10. Har en ABO/Rh-matchet navlestrengsblod-enhed med minimum 0,5 x 10^7 totale nukleerede celler (TNCC)/kg baseret på præ-cryopreservation TNCC.

Ekskluderingskriterier:

En person er ikke berettiget til at deltage, hvis noget af følgende gør sig gældende.

Medicinske tilstande:

1. Har en sygehistorie med neurologisk eller ortopædisk patologi med et underskud som konsekvens, der resulterer i en modificeret Rankin-skala >1 før slagtilfælde eller har et allerede eksisterende kognitivt underskud
2. Har klinisk signifikant og/eller symptomatisk blødning forbundet med slagtilfælde
3. Har ny intrakraniel blødning, ødem eller masseeffekt, der kan give patienten øget risiko for sekundær forringelse, når det vurderes før infusion
4. Har hypotension som defineret som behovet for IV-pressorunderstøttelse af systolisk blodtryk <90
5. Har isoleret hjernestammeslag
6. Har rent lakunart slag
7. Kræver mekanisk ventilation
8. Kræver en kraniotomi
9. Har en alvorlig psykiatrisk eller neurologisk sygdom, som kan ændre evaluering på funktionel eller kognitiv skala
10. Har en aktiv systemisk infektion eller er HIV-positiv
11. Har haft en aktiv malignitet inden for 3 år før start af screening, med undtagelse af andre hudkræftformer end melanom
12. Har kendt koagulopati såsom Faktor V Leyden, AntiPhospholipid Syndrome (APC), Protein C, Protein S-mangel, seglcelle, anticardiolipin-antistof eller fosfolipidsyndrom
13. Har nogen samtidig sygdom eller tilstand, som efter investigatorens mening kan forstyrre behandlingen eller evalueringen af ​​sikkerheden
14. Har aktuel eller nylig historie med alkohol- eller stofmisbrug eller slagtilfælde i forbindelse med stofmisbrug
15. Gravid som dokumenteret ved urin- eller blodprøve

Samtidig eller tidligere terapier:

1. Forsøgspersoner, der i øjeblikket modtager immunsuppressive lægemidler
2. Historie om tidligere transfusionsreaktion
3. Lige nu i dialyse
4. Modtager af knoglemarv eller organtransplantation
5. Nyreinsufficiens med serumkreatinin >2,0 mg/dL
6. Leverinsufficiens (bilirubin >2,5 mg/dL eller transaminaser >5x den øvre normalgrænse). Patienter med Gilberts syndrom er berettiget til studieoptagelse, hvis andre leverfunktionsprøver er normale, uanset bilirubinniveauet.
7. Enhver tidligere eller nuværende behandling med angiogene vækstfaktorer, cytokiner, gen- eller stamcelleterapi
8. Forsøgspersoner, der deltager i et andet interventionelt klinisk forsøg med en undersøgelsesterapi inden for 30 dage efter screening

Andet:

1. Gravide eller ammende kvinder
2. Kan ikke evalueres for opfølgende besøg