Infuze pupečníkové krve pro ischemickou mrtvici

Kritéria pro zařazení:

Jednotlivec má nárok na zařazení, pokud platí všechny následující podmínky:

1. Je 18-80 let
2. Měl nedávno (během posledních 9 dnů) akutní, kortikální, hemisférickou, ischemickou cévní mozkovou příhodu v distribuci střední mozkové tepny (MCA) bez posunu střední čáry, jak bylo zjištěno zobrazením magnetickou rezonancí (MRI) jako difúzně vážený obraz (DWI ) abnormalita
3. V době zápisu má skóre škály National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) 8-15 (R) a 8-18 (L) s ne více než 4bodovým zvýšením (zhoršením skóre) od základního skóre ve srovnání s 24 hodin před infuzí
4. Subjekty musí mít počet krevních destiček > 100 000/ul, hemoglobin > 8 gm/dl a počet bílých krvinek (wbc) > 2 500/ul.
5. Do studie mohou být zahrnuti jedinci, kteří dostali tkáňový aktivátor plasminogenu (tPA) nebo podstoupili mechanickou reperfuzi.
6. Je schopen poskytnout souhlas se studií nebo je souhlas získán od zákonného zástupce subjektu
7. Subjekty ve fertilním věku musí během studie používat účinnou antikoncepci a být ochotny pokračovat v antikoncepci alespoň 6 měsíců po intervenci, aby podle názoru zkoušejícího v průběhu studie neotěhotněly.
8. Podle názoru vyšetřovatele je to dobrý kandidát na soudní řízení
9. Souhlasí s účastí na následných návštěvách
10. Má ABO/Rh odpovídající jednotku pupečníkové krve s minimálně 0,5 x 10^7 celkových jaderných buněk (TNCC)/kg na základě předkryokonzervace TNCC.

Kritéria vyloučení:

Jednotlivec se nemůže zúčastnit, pokud platí některá z následujících podmínek.

Zdravotní podmínky:

1. Má v anamnéze neurologickou nebo ortopedickou patologii s deficitem, který má za následek modifikovanou Rankinovu stupnici >1 před mrtvicí nebo má již existující kognitivní deficit
2. Má klinicky významné a/nebo symptomatické krvácení spojené s mrtvicí
3. Má nové intrakraniální krvácení, edém nebo masový efekt, který může pacienta vystavit zvýšenému riziku sekundárního zhoršení při hodnocení před infuzí
4. Má hypotenzi definovanou jako potřeba IV presorické podpory systolického krevního tlaku <90
5. Má izolovanou mozkovou příhodu
6. Má čistě lakunární mrtvici
7. Vyžaduje mechanické větrání
8. Vyžaduje kraniotomii
9. Má závažné psychiatrické nebo neurologické onemocnění, které by mohlo změnit hodnocení na funkčních nebo kognitivních škálách
10. Má aktivní systémovou infekci nebo je HIV pozitivní
11. Měl aktivní malignitu během 3 let před zahájením screeningu s výjimkou rakoviny kůže jiné než melanom
12. Má známou koagulopatii, jako je faktor V Leyden, antifosfolipidový syndrom (APC), nedostatek proteinu C, proteinu S, srpkovitá anémie, antikardiolipinové protilátky nebo fosfolipidový syndrom
13. Má jakékoli souběžné onemocnění nebo stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl narušovat léčbu nebo hodnocení bezpečnosti
14. Má současnou nebo nedávnou historii zneužívání alkoholu nebo drog nebo mrtvici spojenou se zneužíváním drog
15. Těhotná, jak je doloženo vyšetřením moči nebo krve

Souběžné nebo předchozí terapie:

1. Subjekty, které v současné době dostávají imunosupresiva
2. Historie předchozí transfuzní reakce
3. V současné době na dialýze
4. Příjemce transplantace kostní dřeně nebo orgánu
5. Renální insuficience se sérovým kreatininem > 2,0 mg/dl
6. Jaterní insuficience (bilirubin > 2,5 mg/dl nebo transaminázy > 5x horní hranice normy). Pacienti s Gilbertsovým syndromem jsou způsobilí k zařazení do studie, pokud jsou ostatní jaterní testy normální, bez ohledu na hladinu bilirubinu.
7. Jakákoli předchozí nebo současná léčba angiogenními růstovými faktory, cytokiny, genovou terapií nebo terapií kmenovými buňkami
8. Subjekty účastnící se jiné intervenční klinické studie hodnocené terapie do 30 dnů od screeningu

Jiný:

1. Těhotné nebo kojící ženy
2. Nelze vyhodnotit pro následné návštěvy