Infusjon av navlestrengsblod for iskemisk hjerneslag

Inklusjonskriterier:

En person er kvalifisert for inkludering hvis alt av følgende gjelder:

1. Er 18-80 år
2. Har hatt et nylig (i løpet av de siste 9 dagene), akutt, kortikalt, hemisfærisk, iskemisk slag i den midtre cerebrale arterie (MCA) distribusjon uten midtlinjeforskyvning som påvist ved magnetisk resonansavbildning (MRI) som et diffusjonsvektet bilde (DWI) ) abnormitet
3. Har en National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)-score på 8-15 (R) og 8-18 (L) på registreringstidspunktet med ikke mer enn 4 poeng økning (forverring av poengsum) fra baseline-skåren sammenlignet med 24 timer før infusjon
4. Forsøkspersonene må ha et antall blodplater >100 000/uL, hemoglobin >8 gm/dl og antall hvite blodlegemer (wbc) >2500/uL.
5. Forsøkspersoner som mottok vevsplasminogenaktivator (tPA) eller gjennomgikk mekanisk reperfusjon kan inkluderes i studien.
6. Er i stand til å gi samtykke til studier eller samtykke innhentes fra fagets lovlig autoriserte representant
7. Personer i fertil alder må praktisere effektiv prevensjon under studien, og være villige til å fortsette prevensjon i minst 6 måneder etter intervensjon slik at de, etter utrederens oppfatning, ikke vil bli gravide i løpet av studien.
8. Er en god kandidat for rettssaken, mener etterforskeren
9. Godtar å delta på oppfølgingsbesøk
10. Har en ABO/Rh-tilpasset navlestrengsblodenhet med minimum 0,5 x 10^7 totalt nukleerte celler (TNCC)/kg basert på TNCC før kryokonservering.

Ekskluderingskriterier:

En person er ikke kvalifisert til å delta hvis noe av det følgende gjelder.

Medisinsk tilstand:

1. Har en sykehistorie med nevrologisk eller ortopedisk patologi med et underskudd som en konsekvens som resulterer i en modifisert Rankin-skala >1 før hjerneslag eller har et allerede eksisterende kognitivt underskudd
2. Har klinisk signifikant og/eller symptomatisk blødning assosiert med hjerneslag
3. Har ny intrakraniell blødning, ødem eller masseeffekt som kan gi pasienten økt risiko for sekundær forverring ved vurdering før infusjon
4. Har hypotensjon som definert som behovet for IV-pressorstøtte av systolisk blodtrykk <90
5. Har isolert hjernestammeslag
6. Har rent lakunisk slag
7. Krever mekanisk ventilasjon
8. Krever kraniotomi
9. Har en alvorlig psykiatrisk eller nevrologisk sykdom som kan endre evaluering på funksjonell eller kognitiv skala
10. Har en aktiv systemisk infeksjon eller er HIV-positiv
11. Har hatt en aktiv malignitet innen 3 år før start av screening, unntatt andre hudkreft enn melanom
12. Har kjent koagulopati som faktor V Leyden, antifosfolipidsyndrom (APC), protein C, protein S-mangel, sigdcelle, antikardiolipinantistoff eller fosfolipidsyndrom
13. Har noen samtidig sykdom eller tilstand som etter etterforskerens mening kan forstyrre behandling eller evaluering av sikkerhet
14. Har nåværende eller nyere historie med alkohol- eller narkotikamisbruk, eller hjerneslag assosiert med narkotikamisbruk
15. Gravid som dokumentert ved urin- eller blodprøve

Samtidig eller tidligere terapier:

1. Personer som for tiden får immunsuppressive legemidler
2. Historie om tidligere transfusjonsreaksjon
3. Er for tiden i dialyse
4. Mottaker av benmarg eller organtransplantasjon
5. Nyreinsuffisiens med serumkreatinin >2,0 mg/dL
6. Leverinsuffisiens (bilirubin >2,5 mg/dL eller transaminaser >5 ganger øvre normalgrense). Pasienter med Gilberts syndrom er kvalifisert for studieregistrering dersom andre leverfunksjonstester er normale, uavhengig av bilirubinnivå.
7. Enhver tidligere eller nåværende behandling med angiogene vekstfaktorer, cytokiner, gen- eller stamcelleterapi
8. Forsøkspersoner som deltar i en annen intervensjonell klinisk studie av en undersøkelsesterapi innen 30 dager etter screening

Annen:

1. Gravide eller ammende kvinner
2. Kan ikke evalueres for oppfølgingsbesøk