Navelstrengbloedinfusie voor ischemische beroerte

Inclusiecriteria:

Een persoon komt in aanmerking voor opname als al het volgende van toepassing is:

1. Is 18-80 jaar oud
2. Heeft recentelijk (in de afgelopen 9 dagen) een acute, corticale, hemisferische, ischemische beroerte gehad in de middelste cerebrale arterie (MCA) zonder een middellijnverschuiving zoals gedetecteerd door magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) als een diffusiegewogen beeld (DWI) ) afwijking
3. Heeft een National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)-score van 8-15 (R) en 8-18 (L) op het moment van inschrijving met niet meer dan 4 punten toename (verslechtering van de score) ten opzichte van de baselinescore 24 uur voor infusie
4. Proefpersonen moeten een aantal bloedplaatjes >100.000/uL, een hemoglobine >8gm/dl en een aantal witte bloedcellen (wbc) >2.500/uL hebben.
5. Proefpersonen die tissue plasminogen activator (tPA) kregen of mechanische reperfusie ondergingen, kunnen in het onderzoek worden opgenomen.
6. Kan toestemming geven voor onderzoek of toestemming is verkregen van de wettelijk bevoegde vertegenwoordiger van de proefpersoon
7. Proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten tijdens het onderzoek effectieve anticonceptie toepassen en bereid zijn om gedurende ten minste 6 maanden na de interventie door te gaan met anticonceptie, zodat ze, naar de mening van de onderzoeker, in de loop van het onderzoek niet zwanger worden
8. Is een goede kandidaat voor de proef, naar de mening van de onderzoeker
9. Stemt ermee in om deel te nemen aan vervolgbezoeken
10. Heeft een ABO/Rh-gematchte navelstrengbloedeenheid met een minimum van 0,5 x 10^7 totale kernhoudende cellen (TNCC)/kg op basis van de pre-cryopreservatie TNCC.

Uitsluitingscriteria:

Een persoon komt niet in aanmerking voor deelname als een van de volgende situaties van toepassing is.

Medische omstandigheden:

1. Heeft een medische voorgeschiedenis van neurologische of orthopedische pathologie met een stoornis als gevolg die resulteert in een gemodificeerde Rankin-schaal >1 vóór een beroerte of heeft een reeds bestaande cognitieve stoornis
2. Heeft een klinisch significante en/of symptomatische bloeding geassocieerd met een beroerte
3. Heeft een nieuwe intracraniale bloeding, oedeem of massa-effect waardoor de patiënt een verhoogd risico kan lopen op secundaire achteruitgang bij beoordeling voorafgaand aan infusie
4. Heeft hypotensie zoals gedefinieerd als de behoefte aan intraveneuze pressorondersteuning van systolische bloeddruk <90
5. Heeft een geïsoleerde beroerte in de hersenstam
6. Heeft pure lacunaire beroerte
7. Vereist mechanische ventilatie
8. Vereist een craniotomie
9. Heeft een ernstige psychiatrische of neurologische aandoening die de beoordeling op functionele of cognitieve schaal kan veranderen
10. Heeft een actieve systemische infectie of is HIV-positief
11. Heeft een actieve maligniteit gehad binnen 3 jaar voorafgaand aan de start van de screening, met uitzondering van andere huidkankers dan melanoom
12. Heeft bekende coagulopathie zoals Factor V Leyden, AntiPhospholipid Syndrome (APC), Proteïne C, Proteïne S-deficiëntie, sikkelcel, anticardiolipine-antilichaam of fosfolipidensyndroom
13. Heeft een gelijktijdige ziekte of aandoening die naar de mening van de onderzoeker de behandeling of evaluatie van de veiligheid zou kunnen verstoren
14. Heeft huidige of recente geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik, of beroerte geassocieerd met drugsmisbruik
15. Zwanger zoals gedocumenteerd door urine- of bloedonderzoek

Gelijktijdige of eerdere therapieën:

1. Onderwerpen die momenteel immunosuppressiva krijgen
2. Geschiedenis van eerdere transfusiereactie
3. Momenteel aan de dialyse
4. Ontvanger van beenmerg- of orgaantransplantatie
5. Nierinsufficiëntie met serumcreatinine >2,0 mg/dL
6. Leverinsufficiëntie (bilirubine >2,5 mg/dL of transaminasen >5x de bovengrens van normaal). Patiënten met het syndroom van Gilbert komen in aanmerking voor deelname aan de studie als andere leverfunctietesten normaal zijn, ongeacht de bilirubinespiegel.
7. Elke eerdere of huidige behandeling met angiogene groeifactoren, cytokines, gen- of stamceltherapie
8. Proefpersonen die binnen 30 dagen na screening deelnemen aan een ander interventioneel klinisch onderzoek van een experimentele therapie

Ander:

1. Zwangere of zogende vrouwen
2. Kan niet worden beoordeeld voor vervolgbezoeken