Infusão de Sangue do Cordão para AVC Isquêmico

Critério de inclusão:

Um indivíduo é elegível para inclusão se todos os itens a seguir se aplicarem:

1. Tem 18-80 anos
2. Teve um acidente vascular cerebral isquêmico recente (nos últimos 9 dias), agudo, cortical, hemisférico na artéria cerebral média (ACM) sem desvio da linha média, conforme detectado por ressonância magnética (MRI) como uma imagem ponderada por difusão (DWI ) anormalidade
3. Tem uma pontuação na Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS) de 8-15 (R) e 8-18 (L) no momento da inscrição, com não mais de 4 pontos de aumento (piora da pontuação) da pontuação inicial em comparação com 24 horas antes da infusão
4. Os indivíduos devem ter uma contagem de plaquetas >100.000/uL, hemoglobina >8gm/dl e contagem de glóbulos brancos (wbc) >2.500/uL.
5. Indivíduos que receberam ativador do plasminogênio tecidual (tPA) ou foram submetidos à reperfusão mecânica podem ser incluídos no estudo.
6. É capaz de fornecer consentimento para estudar ou o consentimento é obtido do representante legalmente autorizado do sujeito
7. As participantes com potencial para engravidar devem praticar contracepção eficaz durante o estudo e estar dispostas a continuar a contracepção por pelo menos 6 meses após a intervenção, para que, na opinião do investigador, não engravidem durante o estudo
8. É um bom candidato para o ensaio, na opinião do investigador
9. Concorda em participar de visitas de acompanhamento
10. Tem uma unidade de sangue de cordão umbilical compatível com ABO/Rh com um mínimo de 0,5 x 10^7 células nucleadas totais (TNCC)/kg com base no TNCC pré-criopreservação.

Critério de exclusão:

Um indivíduo é inelegível para participar se qualquer um dos seguintes se aplicar.

Condições médicas:

1. Tem um histórico médico de patologia neurológica ou ortopédica com um déficit como consequência que resulta em uma Escala de Rankin modificada > 1 antes do AVC ou tem um déficit cognitivo pré-existente
2. Tem hemorragia clinicamente significativa e/ou sintomática associada ao AVC
3. Tem nova hemorragia intracraniana, edema ou efeito de massa que pode colocar o paciente em risco aumentado de deterioração secundária quando avaliado antes da infusão
4. Tem hipotensão definida como a necessidade de suporte pressor IV da pressão arterial sistólica <90
5. Tem AVC isolado do tronco cerebral
6. Tem acidente vascular cerebral lacunar puro
7. Requer ventilação mecânica
8. Requer uma craniotomia
9. Tem uma doença psiquiátrica ou neurológica grave que pode alterar a avaliação em escalas funcionais ou cognitivas
10. Tem uma infecção sistêmica ativa ou é HIV positivo
11. Teve uma malignidade ativa dentro de 3 anos antes do início da triagem, excluindo outros cânceres de pele que não melanoma
12. Tem coagulopatia conhecida, como fator V de Leyden, síndrome antifosfolipídica (APC), deficiência de proteína C, proteína S, anemia falciforme, anticorpo anticardiolipina ou síndrome fosfolipídica
13. Tem qualquer doença ou condição concomitante que, na opinião do investigador, possa interferir no tratamento ou avaliação de segurança
14. Tem história atual ou recente de abuso de álcool ou drogas, ou acidente vascular cerebral associado ao abuso de drogas
15. Grávida documentada por exame de urina ou sangue

Terapias concomitantes ou prévias:

1. Indivíduos atualmente recebendo drogas imunossupressoras
2. História de reação transfusional prévia
3. Atualmente em diálise
4. Receptor de medula óssea ou transplante de órgão
5. Insuficiência renal com creatinina sérica >2,0 mg/dL
6. Insuficiência hepática (bilirrubina >2,5mg/dL ou transaminases >5x o limite superior da normalidade). Pacientes com síndrome de Gilbert são elegíveis para inscrição no estudo se outros testes de função hepática estiverem normais, independentemente do nível de bilirrubina.
7. Qualquer tratamento anterior ou atual com fatores de crescimento angiogênicos, citocinas, terapia genética ou com células-tronco
8. Indivíduos que participam de outro ensaio clínico intervencionista de uma terapia experimental dentro de 30 dias da triagem

Outro:

1. Mulheres grávidas ou lactantes
2. Incapaz de ser avaliado para visitas de acompanhamento