Infusione di sangue cordonale per ictus ischemico

Criterio di inclusione:

Un individuo è idoneo per l'inclusione se si applicano tutte le seguenti condizioni:

1. Ha 18-80 anni
2. Ha avuto un recente (negli ultimi 9 giorni), ictus acuto, corticale, emisferico, ischemico nella distribuzione dell'arteria cerebrale media (MCA) senza uno spostamento della linea mediana come rilevato dalla risonanza magnetica (MRI) come immagine pesata in diffusione (DWI ) anomalia
3. Ha un punteggio NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) di 8-15 (R) e 8-18 (L) al momento dell'arruolamento con non più di un aumento di 4 punti (peggioramento del punteggio) rispetto al punteggio basale rispetto a 24 ore prima dell'infusione
4. I soggetti devono avere una conta piastrinica > 100.000/uL, emoglobina > 8 gm/dl e conta dei globuli bianchi (wbc) > 2.500/uL.
5. I soggetti che hanno ricevuto l'attivatore tissutale del plasminogeno (tPA) o sono stati sottoposti a riperfusione meccanica possono essere inclusi nello studio.
6. È in grado di fornire il consenso allo studio o il consenso è ottenuto dal rappresentante legalmente autorizzato del soggetto
7. I soggetti in età fertile devono praticare una contraccezione efficace durante lo studio ed essere disposti a continuare la contraccezione per almeno 6 mesi dopo l'intervento in modo che, secondo il parere dello sperimentatore, non rimarranno incinte durante il corso dello studio
8. È un buon candidato per il processo, secondo il parere dell'investigatore
9. Accetta di partecipare alle visite di follow-up
10. Avere un'unità di sangue del cordone ombelicale corrispondente ABO/Rh con un minimo di 0,5 x 10^7 cellule nucleate totali (TNCC)/kg in base al TNCC pre-crioconservazione.

Criteri di esclusione:

Un individuo non è idoneo a partecipare se si verifica una delle seguenti condizioni.

Condizioni mediche:

1. Ha una storia medica di patologia neurologica o ortopedica con conseguente deficit che si traduce in una scala Rankin modificata > 1 prima dell'ictus o ha un deficit cognitivo preesistente
2. Ha un'emorragia clinicamente significativa e/o sintomatica associata a ictus
3. Ha una nuova emorragia intracranica, edema o effetto massa che può esporre il paziente a un rischio maggiore di deterioramento secondario se valutato prima dell'infusione
4. Ha ipotensione definita come la necessità di supporto pressorio IV della pressione arteriosa sistolica <90
5. Ha un ictus isolato del tronco encefalico
6. Ha un ictus lacunare puro
7. Richiede ventilazione meccanica
8. Richiede una craniotomia
9. Ha una grave malattia psichiatrica o neurologica che potrebbe alterare la valutazione su scale funzionali o cognitive
10. Ha un'infezione sistemica attiva o è sieropositivo
11. - Ha avuto un tumore maligno attivo entro 3 anni prima dell'inizio dello screening esclusi i tumori della pelle diversi dal melanoma
12. Ha una coagulopatia nota come il fattore V di Leida, la sindrome antifosfolipidica (APC), la proteina C, il deficit di proteina S, l'anemia falciforme, l'anticorpo anticardiolipina o la sindrome fosfolipidica
13. - Presenta malattie o condizioni concomitanti che, a parere dello sperimentatore, potrebbero interferire con il trattamento o la valutazione della sicurezza
14. Ha una storia attuale o recente di abuso di alcol o droghe o ictus associato all'abuso di droghe
15. Incinta come documentato da analisi delle urine o del sangue

Terapie concomitanti o precedenti:

1. Soggetti attualmente in trattamento con farmaci immunosoppressori
2. Anamnesi di precedente reazione trasfusionale
3. Attualmente in dialisi
4. Destinatario di midollo osseo o trapianto di organi
5. Insufficienza renale con creatinina sierica >2,0 mg/dL
6. Insufficienza epatica (bilirubina > 2,5 mg/dL o transaminasi > 5 volte il limite superiore della norma). I pazienti con sindrome di Gilbert sono idonei per l'arruolamento nello studio se altri test di funzionalità epatica sono normali, indipendentemente dal livello di bilirubina.
7. Qualsiasi trattamento precedente o in corso con fattori di crescita angiogenici, citochine, terapia genica o con cellule staminali
8. - Soggetti che partecipano a un'altra sperimentazione clinica interventistica di una terapia sperimentale entro 30 giorni dallo screening

Altro:

1. Donne in gravidanza o in allattamento
2. Impossibile da valutare per le visite di follow-up