Perfusion de sang de cordon pour AVC ischémique

Critère d'intégration:

Une personne est admissible à l'inclusion si toutes les conditions suivantes s'appliquent :

1. A 18-80 ans
2. A eu un AVC ischémique aigu, cortical, hémisphérique récent (au cours des 9 derniers jours) dans la distribution de l'artère cérébrale moyenne (MCA) sans déplacement de la ligne médiane tel que détecté par l'imagerie par résonance magnétique (IRM) sous forme d'image pondérée en diffusion (DWI ) anomalie
3. A un score NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) de 8-15 (R) et 8-18 (L) au moment de l'inscription avec pas plus de 4 points d'augmentation (aggravation du score) par rapport au score de base par rapport à 24 heures avant la perfusion
4. Les sujets doivent avoir une numération plaquettaire> 100 000 / uL, une hémoglobine> 8 g ​​/ dl et une numération des globules blancs (wbc)> 2 500 / uL.
5. Les sujets qui ont reçu l'activateur tissulaire du plasminogène (tPA) ou qui ont subi une reperfusion mécanique peuvent être inclus dans l'étude.
6. Est en mesure de donner son consentement à l'étude ou le consentement est obtenu auprès du représentant légalement autorisé du sujet
7. - Les sujets en âge de procréer doivent pratiquer une contraception efficace pendant l'étude et être disposés à continuer la contraception pendant au moins 6 mois après l'intervention afin que, de l'avis de l'investigateur, ils ne deviennent pas enceintes au cours de l'étude
8. Est un bon candidat pour l'essai, de l'avis de l'investigateur
9. Accepte de participer aux visites de suivi
10. Possède une unité de sang de cordon ombilical compatible ABO / Rh avec un minimum de 0,5 x 10 ^ 7 cellules nucléées totales (TNCC) / kg sur la base du TNCC de pré-cryoconservation.

Critère d'exclusion:

Une personne n'est pas admissible à participer si l'une des conditions suivantes s'applique.

Les conditions médicales:

1. A des antécédents médicaux de pathologie neurologique ou orthopédique avec comme conséquence un déficit qui se traduit par une échelle de Rankin modifiée> 1 avant l'AVC ou a un déficit cognitif préexistant
2. Présente une hémorragie cliniquement significative et/ou symptomatique associée à un AVC
3. A une nouvelle hémorragie intracrânienne, un œdème ou un effet de masse qui peut exposer le patient à un risque accru de détérioration secondaire lorsqu'il est évalué avant la perfusion
4. A une hypotension telle que définie comme le besoin d'un soutien presseur IV de la pression artérielle systolique <90
5. A un AVC isolé du tronc cérébral
6. A un trait lacunaire pur
7. Nécessite une ventilation mécanique
8. Nécessite une craniotomie
9. A une maladie psychiatrique ou neurologique grave qui pourrait altérer l'évaluation sur les échelles fonctionnelles ou cognitives
10. A une infection systémique active ou est séropositif
11. A eu une tumeur maligne active dans les 3 ans précédant le début du dépistage à l'exclusion des cancers de la peau autres que le mélanome
12. A une coagulopathie connue telle que le facteur V Leyden, le syndrome des antiphospholipides (APC), la protéine C, le déficit en protéine S, la drépanocytose, les anticorps anticardiolipine ou le syndrome des phospholipides
13. A une maladie ou une affection concomitante qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec le traitement ou l'évaluation de la sécurité
14. A des antécédents actuels ou récents d'abus d'alcool ou de drogues, ou d'accident vasculaire cérébral associé à l'abus de drogues
15. Enceinte documentée par un test d'urine ou de sang

Traitements concomitants ou antérieurs :

1. Sujets recevant actuellement des médicaments immunosuppresseurs
2. Antécédents de réaction transfusionnelle antérieure
3. Actuellement sous dialyse
4. Receveur d'une greffe de moelle osseuse ou d'organe
5. Insuffisance rénale avec créatininémie > 2,0 mg/dL
6. Insuffisance hépatique (bilirubine > 2,5 mg/dL ou transaminases > 5 fois la limite supérieure de la normale). Les patients atteints du syndrome de Gilbert sont éligibles pour l'inscription à l'étude si les autres tests de la fonction hépatique sont normaux, quel que soit le taux de bilirubine.
7. Tout traitement antérieur ou en cours avec des facteurs de croissance angiogéniques, des cytokines, une thérapie génique ou par cellules souches
8. Sujets participant à un autre essai clinique interventionnel d'une thérapie expérimentale dans les 30 jours suivant le dépistage

Autre:

1. Femmes enceintes ou allaitantes
2. Impossible d'être évalué pour les visites de suivi