Navelsträngsblod infusion för ischemisk stroke

Inklusionskriterier:

En individ är berättigad till inkludering om allt av följande gäller:

1. Är 18-80 år gammal
2. Har nyligen (inom de senaste 9 dagarna) haft en akut, kortikal, hemisfärisk, ischemisk stroke i den mellersta cerebrala artären (MCA) distribution utan en mittlinjeförskjutning som upptäckts av magnetisk resonanstomografi (MRI) som en diffusionsvägd bild (DWI) ) abnormitet
3. Har en National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)-poäng på 8-15 (R) och 8-18 (L) vid tidpunkten för inskrivningen med en ökning med högst 4 poäng (försämring av poängen) från baslinjepoängen jämfört med 24 timmar före infusion
4. Försökspersonerna måste ha ett trombocytantal >100 000/uL, hemoglobin >8 gm/dl och ett antal vita blodkroppar (wbc) >2 500/uL.
5. Försökspersoner som fick vävnadsplasminogenaktivator (tPA) eller genomgick mekanisk reperfusion kan inkluderas i studien.
6. Kan ge samtycke till studier eller samtycke inhämtas från försökspersonens juridiskt behöriga ombud
7. Försökspersoner i fertil ålder måste använda effektiva preventivmedel under studien och vara villiga att fortsätta preventivmedel i minst 6 månader efter interventionen så att de, enligt utredarens åsikt, inte kommer att bli gravida under studiens gång
8. Är en bra kandidat för rättegången, enligt utredarens uppfattning
9. Går med på att delta i uppföljningsbesök
10. Har en ABO/Rh-matchad navelsträngsblodenhet med minst 0,5 x 10^7 totala kärnceller (TNCC)/kg baserat på TNCC före kryokonservering.

Exklusions kriterier:

En individ är inte berättigad att delta om något av följande gäller.

Medicinska tillstånd:

1. Har en medicinsk historia av neurologisk eller ortopedisk patologi med ett underskott som följd som resulterar i en modifierad Rankin-skala >1 före stroke eller har ett redan existerande kognitivt underskott
2. Har kliniskt signifikanta och/eller symtomatiska blödningar i samband med stroke
3. Har ny intrakraniell blödning, ödem eller masseffekt som kan ge patienten ökad risk för sekundär försämring vid bedömning före infusion
4. Har hypotoni som definieras som behovet av IV-pressorstöd av systoliskt blodtryck <90
5. Har isolerat hjärnstamslag
6. Har rent lakunart slag
7. Kräver mekanisk ventilation
8. Kräver kraniotomi
9. Har en allvarlig psykiatrisk eller neurologisk sjukdom som kan förändra utvärderingen på funktionell eller kognitiv skala
10. Har en aktiv systemisk infektion eller är HIV-positiv
11. Har haft en aktiv malignitet inom 3 år före start av screening, exklusive andra hudcancer än melanom
12. Har känd koagulopati såsom Faktor V Leyden, Antifosfolipidsyndrom (APC), Protein C, Protein S-brist, sicklecell, antikardiolipinantikropp eller fosfolipidsyndrom
13. Har någon samtidig sjukdom eller tillstånd som enligt utredarens åsikt kan störa behandlingen eller utvärderingen av säkerheten
14. Har aktuell eller nyligen anamnes av alkohol- eller drogmissbruk, eller stroke i samband med drogmissbruk
15. Gravid som dokumenterats genom urin- eller blodprov

Samtidiga eller tidigare terapier:

1. Försökspersoner som för närvarande får immunsuppressiva läkemedel
2. Historik om tidigare transfusionsreaktion
3. Är för närvarande på dialys
4. Mottagare av benmärgs- eller organtransplantation
5. Njurinsufficiens med serumkreatinin >2,0 mg/dL
6. Leverinsufficiens (bilirubin >2,5 mg/dL eller transaminaser >5 gånger den övre normalgränsen). Patienter med Gilberts syndrom är berättigade till studieregistrering om andra leverfunktionstester är normala, oavsett bilirubinnivå.
7. All tidigare eller aktuell behandling med angiogena tillväxtfaktorer, cytokiner, gen- eller stamcellsterapi
8. Försökspersoner som deltar i en annan interventionell klinisk prövning av en undersökningsterapi inom 30 dagar efter screening

Övrig:

1. Gravida eller ammande kvinnor
2. Kan inte utvärderas för uppföljningsbesök