Infuzja krwi pępowinowej w przypadku udaru niedokrwiennego

Kryteria przyjęcia:

Osoba kwalifikuje się do włączenia, jeśli spełnione są wszystkie poniższe warunki:

1. Ma 18-80 lat
2. przebył niedawno (w ciągu ostatnich 9 dni) ostry, korowy, półkulisty udar niedokrwienny w obrębie tętnicy środkowej mózgu (MCA) bez przesunięcia linii środkowej, co wykryto za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) jako obraz ważony dyfuzją (DWI ) nieprawidłowość
3. Ma wynik w skali National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) wynoszący 8-15 (R) i 8-18 (L) w momencie rejestracji z nie więcej niż 4-punktowym wzrostem (pogorszenie wyniku) w stosunku do wyniku wyjściowego w porównaniu do 24 godziny przed infuzją
4. Pacjenci muszą mieć liczbę płytek krwi >100 000/ul, hemoglobinę >8 gm/dl i liczbę białych krwinek (wbc) >2500/ul.
5. Pacjenci, którzy otrzymali tkankowy aktywator plazminogenu (tPA) lub przeszli mechaniczną reperfuzję, mogą zostać włączeni do badania.
6. Jest w stanie wyrazić zgodę na badanie lub uzyska zgodę przedstawiciela ustawowego podmiotu
7. Osoby mogące zajść w ciążę muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas badania i być chętne do kontynuowania antykoncepcji przez co najmniej 6 miesięcy po interwencji, aby w opinii badacza nie zaszły w ciążę w trakcie badania
8. W opinii śledczego jest dobrym kandydatem do procesu
9. Wyraża zgodę na udział w wizytach kontrolnych
10. Ma jednostkę krwi pępowinowej ABO/Rh z co najmniej 0,5 x 10^7 całkowitej liczby komórek jądrzastych (TNCC)/kg w oparciu o TNCC przed kriokonserwacją.

Kryteria wyłączenia:

Osoba fizyczna nie kwalifikuje się do udziału, jeśli spełniony jest którykolwiek z poniższych warunków.

Warunki medyczne:

1. Ma historię medyczną patologii neurologicznej lub ortopedycznej z deficytem w konsekwencji, który skutkuje zmodyfikowaną Skalą Rankina >1 przed udarem lub ma wcześniejszy deficyt poznawczy
2. Ma klinicznie istotny i/lub objawowy krwotok związany z udarem
3. Wykryto nowy krwotok wewnątrzczaszkowy, obrzęk lub efekt masy, który może narazić pacjenta na zwiększone ryzyko wtórnego pogorszenia stanu zdrowia, ocenianego przed infuzją
4. Ma niedociśnienie zdefiniowane jako konieczność dożylnego wspomagania skurczowego ciśnienia krwi <90
5. Ma izolowany udar pnia mózgu
6. Ma czysty udar lakunarny
7. Wymaga wentylacji mechanicznej
8. Wymaga kraniotomii
9. Ma poważną chorobę psychiatryczną lub neurologiczną, która może zmienić ocenę w skali funkcjonalnej lub poznawczej
10. Ma aktywną infekcję ogólnoustrojową lub jest nosicielem wirusa HIV
11. Miał aktywny nowotwór złośliwy w ciągu 3 lat przed rozpoczęciem badań przesiewowych, z wyłączeniem nowotworów skóry innych niż czerniak
12. Ma rozpoznaną koagulopatię, taką jak czynnik V Leyden, zespół antyfosfolipidowy (APC), niedobór białka C, białka S, anemia sierpowata, przeciwciała antykardiolipinowe lub zespół fosfolipidowy
13. Ma jakąkolwiek współistniejącą chorobę lub stan, który w opinii badacza może zakłócać leczenie lub ocenę bezpieczeństwa
14. Ma aktualną lub niedawną historię nadużywania alkoholu lub narkotyków lub udaru mózgu związanego z nadużywaniem narkotyków
15. Ciąża udokumentowana badaniem moczu lub krwi

Jednoczesne lub wcześniejsze terapie:

1. Pacjenci otrzymujący obecnie leki immunosupresyjne
2. Historia wcześniejszej reakcji poprzetoczeniowej
3. Obecnie na dializie
4. Biorca szpiku kostnego lub przeszczepu narządu
5. Niewydolność nerek z kreatyniną w surowicy >2,0 mg/dl
6. Niewydolność wątroby (bilirubina >2,5 mg/dl lub aminotransferaz >5x górna granica normy). Pacjenci z zespołem Gilberta kwalifikują się do włączenia do badania, jeśli inne testy czynnościowe wątroby są prawidłowe, niezależnie od poziomu bilirubiny.
7. Wszelkie wcześniejsze lub obecne leczenie angiogennymi czynnikami wzrostu, cytokinami, terapią genową lub komórkami macierzystymi
8. Osoby biorące udział w innym interwencyjnym badaniu klinicznym terapii eksperymentalnej w ciągu 30 dni od badania przesiewowego

Inny:

1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
2. Nie można ocenić podczas wizyt kontrolnych