Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vaskulær ultralydscreening hos pasienter med iskemisk cerebrovaskulær sykdom: en multisenterregisterstudie

18. september 2016 oppdatert av: Xuanwu Hospital, Beijing

Screening av halspulsårer og intrakranielle arterier ved ultralyd i kinesisk befolkning med forbigående iskemisk angrep og iskemisk slag: en multisenter-registerstudie

Hensikten med denne multisenterstudien er å undersøke det ekstra-/intra-kranielle aterosklerosefordelingsmønsteret i kinesiske populasjoner med forbigående iskemisk angrep og iskemisk hjerneslag og analysere påvirkningsfaktorene for aterosklerosefordelingsmønsteret.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I denne multisenterstudien vil carotisarteriefarge-doppler-flowavbildning og transkraniell fargekodedoppler eller transkraniell doppler bli brukt for å screene de ekstra-/intrakranielle karene i kinesiske populasjoner med forbigående iskemisk angrep og iskemisk slag. Målet med denne studien er å undersøke det ekstra-/intrakranielle aterosklerosefordelingsmønsteret i kinesiske populasjoner og analysere påvirkningsfaktorene for aterosklerosefordelingsmønsteret.

1. Prosedyrer for ultralydundersøkelser: I henhold til retningslinjene for vaskulær ultrasonografi publisert av Chinese Medical Doctor Association (CMDA) i 2009. Stenosegradene i halspulsåren, vertebralarterien, subclaviaarterien så vel som den midtre cerebrale arterien er evaluert etter kriteriene vi publiserte tidligere (referanser 1-4).

2. Prosedyrer for røntgenundersøkelser: Påmeldte pasienter får CT- eller MR-undersøkelser for å fastslå tilstedeværelsen og plasseringen av hjerneinfarkt. Om nødvendig får pasienter CT-angiografi (CTA) eller MR-angiografi (MRA) undersøkelser for å bekrefte graden av karstenose.

3. Dataene samlet inn i denne studien, inkludert:

  1. Den generelle informasjonen om påmeldte emner, som inkluderer navn, kjønn, alder, bosattadresse, telefonnummer. Hvert emne er tildelt et unikt identifikasjonsnummer.
  2. Historien om risikofaktorer for hjerneslag, som inkluderer 1) hypertensjon; 2) atrieflimmer; 3) røyking; 4) dyslipidemi; 5) diabetes mellitus; 6) mangel på fysisk aktivitet (standarden for fysisk aktivitet er ≥ 3 ganger per uke og ≥ 30 minutter per gang og varighet ≥ 1 år); 7) åpenbar overvekt eller fedme (BMI ≥ 26,0 kg/m2);8) med familiehistorie med hjerneslag.
  3. Medisinene brukt i løpet av de siste 2 ukene, operasjonsnavnet (som stenting, karotis endarterektomi) hvis noen.
  4. Resultatene av vaskulær ultralyd, ultralydkardiogram, røntgenundersøkelser, resultater fra laboratorietester (blodsukker, lipoproteinmønster, homocystein, C-reaktivt protein, fibrinogen)

4. Statistiske analyseplaner Programvaren Statistisk pakke for samfunnsfag (SPSS versjon 22.0) ble brukt til de statistiske analysene.

  1. Numeriske verdier vises som gjennomsnitt ± standardavvik (SD). t-testen eller enveis ANOVA brukes til å sammenligne de numeriske verdiene mellom ulike grupper.
  2. Chi square test brukes til å analysere påvirkningsfaktorene på de intra-/ekstrakranielle aterosklerosefordelingsmønstrene og forholdet mellom karstenosegrader og forekomsten av iskemisk slag.
  3. Logistisk regresjon brukes til å analysere påvirkningsintensiteten til ulike risikofaktorer på aterosklerose og iskemiske hendelser.
  4. En P-verdi <0,05 ble ansett som statistisk signifikant.

5. Kvalitetssikringsplaner:

  1. De medisinske sentrene som implementerer prosjektene er sykehusene for slagforebygging og behandlingsbase som er tildelt av National Health and Family Planning Commission, P.R. Kina. De medisinske sentrene har de instrumentene som kreves i denne studien.
  2. Nevrologer, nevrokirurger og vaskulære ultralydleger har mottatt standardopplæring i regi av National Health and Family Planning Commission, og har oppnådd utmerkede dokumenter.
  3. Alle sentrene gjennomfører prosjektet fulgte de enhetlige implementeringsplanene, og hvert senter garanterer inndataene i tide og nøyaktig.
  4. Prosjektet har den unike databasen og datainngangen i enhetlig format.
  5. Det er spesifikke staber for å kontrollere nøyaktigheten og fullstendigheten av data.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12012

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

På sykehuspasienter med forbigående iskemisk anfall og iskemisk hjerneslag.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Innlagte pasienter med aldersgruppe ≥40 år og oppfyller ett av følgende to kriterier.

  1. Pasienter med forbigående iskemisk angrep de siste 3 månedene.
  2. Pasienter med iskemisk hjerneslag inkludert akutt og gammelt hjerneinfarkt.

Ekskluderingskriterier:

  1. hjerneblødning;
  2. karstenose eller okklusjon forårsaket av traumer, disseksjon eller Takayasus arteritt;
  3. Hjerneslagpasienter forårsaket av patent foramen ovale.
  4. Moyamoya sykdom;
  5. Multippel sklerose;
  6. Mitokondriell myopati.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevis på halspulsåre eller intrakraniell arterie aterosklerose bekreftet ved vaskulær ultrasonografi
Tidsramme: 30 dager etter fagrekruttering

Ved bruk av farge-doppler-ultralyd ble den vanlige halspulsåren etter, indre halspulsåre, vertebral arterie og arterie subclavia undersøkt og stenosegraden til disse arteriene ble evaluert og kategorisert som ingen stenose, <50% stenose, 50-69% stenose 70- 99 % stenose og okklusjon.

Ved å bruke transkraniell fargekodet sonografi (TCCS) og/eller transkraniell doppler, ble den midtre cerebrale arterien, V4-segmentet av vertebral arterie og basilar arterie undersøkt og stenosegraden til disse arteriene ble evaluert og kategorisert som ingen stenose, mild stenose, middels stenose, alvorlig stenose og okklusjon.

Pasienter med en av arteriene ovenfor med >50 % stenose eller okklusjon evaluert ved ultralyd ble gjennomgått CTA, MRA eller DSA for å bekrefte stenosegraden.

30 dager etter fagrekruttering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

25. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere