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Dépistage par ultrasons vasculaires chez les patients atteints d'une maladie cérébrovasculaire ischémique : une étude de registre multicentrique

18 septembre 2016 mis à jour par: Xuanwu Hospital, Beijing

Dépistage de l'artère carotide et des artères intracrâniennes par échographie dans la population chinoise avec accident ischémique transitoire et accident ischémique cérébral : une étude de registre multicentrique

Le but de cette étude multicentrique est d'étudier le modèle de distribution de l'athérosclérose extra-/intra-crânienne dans les populations chinoises avec un accident ischémique transitoire et un AVC ischémique et d'analyser les facteurs influençant le modèle de distribution de l'athérosclérose.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Dans cette étude multicentrique, l'imagerie de flux doppler couleur de l'artère carotide et le doppler à code couleur transcrânien ou le doppler transcrânien seront utilisés pour dépister les vaisseaux extra-/intra-crâniens dans les populations chinoises présentant un accident ischémique transitoire et un accident vasculaire cérébral ischémique. Le but de cette étude est d'étudier le modèle de distribution de l'athérosclérose extra-/intra-crânienne dans les populations chinoises et d'analyser les facteurs influençant le modèle de distribution de l'athérosclérose.

1. Procédures d'examens échographiques : selon les directives de l'échographie vasculaire publiées par la Chinese Medical Doctor Association (CMDA) en 2009. Les degrés de sténose de l'artère carotide, de l'artère vertébrale, de l'artère sous-clavière ainsi que de l'artère cérébrale moyenne sont évalués selon les critères que nous avons publiés précédemment (références 1-4).

2. Procédures d'examens radiologiques : les patients inscrits reçoivent des examens CT ou IRM pour déterminer la présence et la localisation de l'infarctus cérébral. Si nécessaire, les patients reçoivent des examens d'angiographie CT (CTA) ou d'angiographie IRM (ARM) pour confirmer les degrés de sténose des vaisseaux.

3. Les données recueillies dans cette étude, notamment :

  1. Les informations générales des sujets inscrits, qui comprennent le nom, le sexe, l'âge, l'adresse de résidence, le numéro de téléphone. Chaque sujet se voit attribuer un numéro d'identification unique.
  2. L'histoire des facteurs de risque d'AVC, qui comprennent 1) l'hypertension ; 2) fibrillation auriculaire ; 3) fumer ; 4) dyslipidémie ; 5) diabète sucré; 6) manque d'activité physique (la norme d'activité physique est ≥ 3 fois par semaine et ≥ 30 min par temps et la durée ≥ 1 an); 7) surpoids ou obésité évident (IMC ≥ 26,0 Kg/m2); 8) ayant des antécédents familiaux d'AVC.
  3. Les médicaments utilisés au cours des 2 dernières semaines, le nom de la chirurgie (tel que pose de stent, endartériectomie carotidienne), le cas échéant.
  4. Les résultats d'échographie vasculaire, cardiogramme échographique, examens radiologiques, résultats d'examens de laboratoire (glycémie, profil des lipoprotéines, homocystéine, protéine C réactive, fibrinogène)

4. Plans d'analyse statistique Le logiciel Statistical Package for Social Sciences (SPSS version 22.0) a été utilisé pour les analyses statistiques.

  1. Les valeurs numériques sont présentées sous forme de moyenne ± écart-type (SD). Le test t ou ANOVA à une voie est utilisé pour comparer les valeurs numériques entre différents groupes.
  2. Le test du chi carré est utilisé pour analyser les facteurs influençant les schémas de distribution de l'athérosclérose intra-/extra-crânienne et la relation entre les degrés de sténose des vaisseaux et la survenue d'un accident vasculaire cérébral ischémique.
  3. La régression logistique est utilisée pour analyser l'intensité de l'influence de divers facteurs de risque sur l'athérosclérose et les événements ischémiques.
  4. Une valeur P <0,05 était considérée comme statistiquement significative.

5. Plans d'assurance qualité :

  1. Les centres médicaux qui mettent en œuvre les projets sont les hôpitaux de base pour la prévention et le traitement des accidents vasculaires cérébraux attribués par la Commission nationale de la santé et de la planification familiale, République populaire de Chine. Les centres médicaux disposent des instruments nécessaires à cette étude.
  2. Les neurologues, les neurochirurgiens et les médecins en échographie vasculaire ont reçu une formation standard organisée par le comité d'ingénierie de prévention des accidents vasculaires cérébraux de la Commission nationale de la santé et de la planification familiale et ont obtenu d'excellents résultats.
  3. Tous les centres qui mènent le projet ont suivi les plans de mise en œuvre uniformes et chaque centre garantit la saisie des données dans les délais et avec précision.
  4. Le projet dispose d'une base de données unique et d'une entrée de données dans un format uniforme.
  5. Des équipes spécifiques sont chargées de vérifier l'exactitude et l'exhaustivité des données.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

12012

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100053
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Chez les patients hospitalisés avec un accident ischémique transitoire et un accident vasculaire cérébral ischémique.

La description

Critères d'inclusion : Patients hospitalisés âgés de ≥ 40 ans et répondant à l'un des deux critères suivants.

  1. Patients ayant subi un accident ischémique transitoire au cours des 3 derniers mois.
  2. Patients ayant subi un AVC ischémique, y compris un infarctus cérébral aigu et ancien.

Critère d'exclusion:

  1. hémorragie cérébrale;
  2. sténose ou occlusion vasculaire causée par un traumatisme, une dissection ou l'artérite de Takayasu;
  3. Patients victimes d'un AVC causé par un foramen ovale perméable.
  4. la maladie de Moyamoya ;
  5. Sclérose en plaques;
  6. Myopathie mitochondriale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Preuve d'athérosclérose de l'artère carotide ou de l'artère intracrânienne confirmée par échographie vasculaire
Délai: 30 jours après le recrutement des sujets

En utilisant l'échographie Doppler couleur, la carotide commune après, l'artère carotide interne, l'artère vertébrale et la sténose de l'artère sous-clavière ont été examinées et le degré de sténose de ces artères a été évalué et classé comme aucune sténose, <50 % de sténose, 50-69 % de sténose 70- 99% sténose et occlusion.

En utilisant l'échographie transcrânienne à code couleur (TCCS) et/ou le doppler transcrânien, l'artère cérébrale moyenne, le segment V4 de l'artère vertébrale et l'artère basilaire ont été examinés et le degré de sténose de ces artères a été évalué et classé comme pas de sténose, sténose légère, sténose moyenne, sténose sévère et occlusion.

Les patients avec l'une des artères ci-dessus présentant une sténose ou une occlusion > 50 % évaluée par échographie ont subi une CTA, une ARM ou une DSA pour confirmer le degré de sténose.

30 jours après le recrutement des sujets

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2015

Première publication (ESTIMATION)

25 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

4 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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