Ultrasonograficzne badanie naczyniowe u pacjentów z niedokrwienną chorobą naczyń mózgowych: wieloośrodkowe badanie rejestrowe

W tym wieloośrodkowym badaniu do skriningu naczyń zewnątrz- i wewnątrzczaszkowych w populacji chińskiej z przemijającym napadem niedokrwiennym i udarem niedokrwiennym zostaną wykorzystane obrazowanie przepływu metodą kolorowego dopplera w tętnicy szyjnej oraz przezczaszkowy kod dopplerowski lub doppler przezczaszkowy. Celem niniejszej pracy jest zbadanie wzorca rozmieszczenia miażdżycy poza-/wewnątrzczaszkowej w populacjach chińskich oraz analiza czynników wpływających na rozmieszczenie miażdżycy.

1. Procedury badań ultrasonograficznych: Zgodnie z wytycznymi ultrasonografii naczyniowej opublikowanymi przez Chińskie Stowarzyszenie Lekarzy (CMDA) w 2009 roku. Stopień zwężenia tętnicy szyjnej, tętnicy kręgowej, tętnicy podobojczykowej oraz tętnicy środkowej mózgu ocenia się według kryteriów, które opublikowaliśmy wcześniej (piśmiennictwo 1-4).

2. Procedury badań radiologicznych: Zgłoszeni pacjenci otrzymują badanie TK lub MRI w celu ustalenia obecności i lokalizacji zawału mózgu. W razie potrzeby pacjenci poddawani są angiografii CT (CTA) lub angiografii MRI (MRA) w celu potwierdzenia stopnia zwężenia naczynia.

3. Dane zebrane w tym badaniu, w tym:

1. Ogólne informacje o zapisanych podmiotach, takie jak imię i nazwisko, płeć, wiek, adres zamieszkania, numer telefonu. Każdemu podmiotowi nadawany jest niepowtarzalny numer identyfikacyjny.
2. Wywiad czynników ryzyka udaru mózgu, do których należą: 1) nadciśnienie tętnicze; 2) migotanie przedsionków; 3) palenie; 4) dyslipidemia; 5) cukrzyca; 6) brak aktywności fizycznej (norma aktywności fizycznej to ≥ 3 razy w tygodniu i ≥30 min na raz, a czas trwania ≥ 1 rok);7) oczywista nadwaga lub otyłość (BMI ≥ 26,0 kg/m2);8) z rodzinną historią udaru.
3. Leki stosowane w ciągu ostatnich 2 tygodni, nazwę operacji (np. stentowanie, endarterektomia tętnicy szyjnej), jeśli dotyczy.
4. Wyniki USG naczyń, kardiogramu ultradźwiękowego, badań radiologicznych, wyniki badań laboratoryjnych (glikemia, wzór lipoprotein, homocysteina, białko C-reaktywne, fibrynogen)

4. Plany analiz statystycznych Do analiz statystycznych wykorzystano oprogramowanie Statistical Package for Social Sciences (SPSS wersja 22.0).

1. Wartości liczbowe przedstawiono jako średnią ± odchylenie standardowe (SD). Test t lub jednokierunkowa ANOVA służy do porównywania wartości liczbowych między różnymi grupami.
2. Test chi-kwadrat służy do analizy czynników wpływających na rozkład miażdżycy wewnątrz- i zewnątrzczaszkowej oraz zależności między stopniem zwężenia naczyń a występowaniem udaru niedokrwiennego.
3. Regresja logistyczna służy do analizy intensywności wpływu różnych czynników ryzyka na miażdżycę i zdarzenia niedokrwienne.
4. Wartość P <0,05 uznano za istotną statystycznie.

5. Plany zapewnienia jakości:

1. Centrami medycznymi realizującymi projekty są szpitale bazowe profilaktyki i leczenia udarów, nagrodzone przez National Health and Family Planning Commission, PR China. Centra medyczne dysponują instrumentami wymaganymi w tym badaniu.
2. Neurolodzy, neurochirurdzy i lekarze ultrasonografii naczyniowej przeszli standardowe szkolenie prowadzone przez komitet ds. inżynierii zapobiegania udarom Narodowej Komisji ds. Zdrowia i Planowania Rodziny i uzyskali doskonałe wyniki.
3. Wszystkie ośrodki prowadzą projekt zgodnie z jednolitymi planami wdrożeniowymi, a każdy ośrodek gwarantuje terminowe i dokładne wprowadzanie danych.
4. Projekt posiada unikalną bazę danych i wprowadzanie danych w jednolitym formacie.
5. Istnieją specjalne sztaby do sprawdzania dokładności i kompletności danych.