Ультразвуковой скрининг сосудов у больных с ишемической цереброваскулярной болезнью: многоцентровое регистровое исследование

В этом многоцентровом исследовании цветная допплерография потока сонных артерий и транскраниальная допплерография с цветовым кодом или транскраниальная допплерография будут использоваться для скрининга экстра-/интракраниальных сосудов у китайцев с транзиторной ишемической атакой и ишемическим инсультом. Целью данного исследования является изучение картины экстра-/интракраниального распространения атеросклероза в китайском населении и анализ факторов, влияющих на картину распространения атеросклероза.

1. Процедуры ультразвукового исследования: в соответствии с рекомендациями по УЗИ сосудов, опубликованными Китайской ассоциацией врачей (CMDA) в 2009 году. Степень стеноза сонной артерии, позвоночной артерии, подключичной артерии, а также средней мозговой артерии оценивают в соответствии с критериями, которые мы опубликовали ранее (ссылки 1-4).

2. Процедуры рентгенологических исследований. Зарегистрированные пациенты проходят КТ или МРТ для определения наличия и локализации инфаркта головного мозга. При необходимости пациентам проводят КТ-ангиографию (КТА) или МРТ-ангиографию (МРА) для подтверждения степени стеноза сосудов.

3. Данные, собранные в этом исследовании, включая:

1. Общая информация о зачисленных субъектах, включая имя, пол, возраст, адрес проживания, номер телефона. Каждому субъекту присваивается уникальный идентификационный номер.
2. Факторы риска инсульта в анамнезе, к которым относятся 1) артериальная гипертензия; 2) мерцательная аритмия; 3) курение; 4) дислипидемия; 5) сахарный диабет; 6) отсутствие физической активности (норма физической активности ≥ 3 раз в неделю и ≥ 30 мин за раз и продолжительность ≥ 1 года);7) явный избыточный вес или ожирение (ИМТ ≥ 26,0 кг/м2);8) с семейной историей инсульта.
3. Лекарства, которые применялись в течение последних 2 недель, название операции (например, стентирование, каротидная эндартерэктомия), если таковая имеется.
4. Результаты УЗИ сосудов, УЗИ кардиограммы, рентгенологических исследований, результаты лабораторных исследований (глюкоза крови, картина липопротеидов, гомоцистеин, С-реактивный белок, фибриноген)

4. Планы статистического анализа Для статистического анализа использовалось программное обеспечение «Статистический пакет для социальных наук» (версия SPSS 22.0).

1. Численные значения показаны как среднее значение ± стандартное отклонение (SD). Критерий Стьюдента или однофакторный дисперсионный анализ используется для сравнения числовых значений между различными группами.
2. Критерий хи-квадрат используется для анализа факторов, влияющих на интра-/экстракраниальный характер распространения атеросклероза и связь между степенью стеноза сосудов и возникновением ишемического инсульта.
3. Логистическая регрессия используется для анализа интенсивности влияния различных факторов риска на атеросклероз и ишемические события.
4. Значение P <0,05 считалось статистически значимым.

5. Планы обеспечения качества:

1. Медицинские центры, реализующие проекты, являются базовыми больницами по профилактике и лечению инсульта, награжденными Национальной комиссией по здравоохранению и планированию семьи КНР. В медицинских центрах есть инструменты, необходимые для этого исследования.
2. Неврологи, нейрохирурги и специалисты по УЗИ сосудов прошли стандартное обучение, организованное Национальной комиссией по здравоохранению и планированию семьи, инженерным комитетом по профилактике инсульта, и получили отличные результаты.
3. Все центры ведут проект в соответствии с едиными планами реализации, и каждый центр гарантирует своевременный и точный ввод данных.
4. Проект имеет уникальную базу данных и ввод данных в едином формате.
5. Существуют специальные сотрудники для проверки точности и полноты данных.