Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaskulär ultraljudsscreening hos patienter med ischemisk cerebrovaskulär sjukdom: en multicenterregisterstudie

18 september 2016 uppdaterad av: Xuanwu Hospital, Beijing

Screening av carotisartärer och intrakraniella artärer med ultraljud i kinesisk befolkning med övergående ischemisk attack och ischemisk stroke: en multicenterregisterstudie

Syftet med denna multicenterstudie är att undersöka det extra-/intrakraniella aterosklerosfördelningsmönstret i kinesiska populationer med övergående ischemisk attack och ischemisk stroke och analysera de påverkande faktorerna för åderförkalkningsfördelningsmönstret.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I denna multicenterstudie kommer halspulsåderns färgdopplerflödesavbildning och transkraniell färgkodsdoppler eller transkraniell doppler att användas för att screena de extra-/intrakraniella kärlen i kinesiska populationer med övergående ischemisk attack och ischemisk stroke. Syftet med denna studie är att undersöka det extra-/intrakraniella utbredningsmönstret för ateroskleros i kinesiska populationer och analysera de påverkande faktorerna för utbredningsmönstret för ateroskleros.

1. Procedurer för ultraljudsundersökningar: Enligt riktlinjerna för vaskulär ultraljud som publicerades av Chinese Medical Doctor Association (CMDA) 2009. Stenosgraderna i halspulsådern, kotartären, artären subclavia samt den mellersta cerebrala artären utvärderas enligt de kriterier vi tidigare publicerat (referenser 1-4).

2. Procedurer för röntgenundersökningar: Inskrivna patienter får CT- eller MRI-undersökningar för att fastställa förekomsten och platsen för hjärninfarkt. Vid behov får patienterna CT-angiografi (CTA) eller MRI-angiografi (MRA) undersökningar för att bekräfta graden av kärlstenos.

3. Data som samlats in i denna studie, inklusive:

  1. Den allmänna informationen om inskrivna försökspersoner, som inkluderar namn, kön, ålder, boendeadress, telefonnummer. Varje ämne tilldelas ett unikt identifikationsnummer.
  2. Historien om riskfaktorer för stroke, som inkluderar 1) hypertoni; 2) förmaksflimmer; 3) rökning; 4) dyslipidemi; 5) diabetes mellitus; 6) brist på fysisk aktivitet (standarden för fysisk aktivitet är ≥ 3 gånger per vecka och ≥ 30 minuter per gång och varaktigheten ≥ 1 år); 7) uppenbar övervikt eller fetma (BMI ≥ 26,0 kg/m2);8) med familjehistoria av stroke.
  3. Läkemedlen som använts under de senaste 2 veckorna, operationsnamnet (såsom stenting, karotisendarterektomi) om någon.
  4. Resultaten av vaskulär ultraljud, ultraljudskardiogram, röntgenundersökningar, resultat av laboratorietester (blodsocker, lipoproteinmönster, homocystein, C-reaktivt protein, fibrinogen)

4. Planer för statistikanalys Programvaran Statistiska paketet för samhällsvetenskap (SPSS version 22.0) användes för de statistiska analyserna.

  1. Numeriska värden visas som medelvärde ± standardavvikelse (SD). t-testet eller One-way ANOVA används för att jämföra de numeriska värdena mellan olika grupper.
  2. Chi square test används för att analysera de påverkande faktorerna på de intra-/extrakraniella aterosklerosfördelningsmönstren och sambandet mellan kärlstenosgrader och förekomsten av ischemisk stroke.
  3. Logistisk regression används för att analysera den påverkande intensiteten av olika riskfaktorer på ateroskleros och ischemiska händelser.
  4. Ett P-värde <0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.

5. Kvalitetssäkringsplaner:

  1. De medicinska centra som genomför projekten är sjukhusen för förebyggande av stroke och behandlingsbas som tilldelats av National Health and Family Planning Commission, P.R. Kina. Vårdcentralerna har de instrument som krävs i denna studie.
  2. Neurologer, neurokirurger och vaskulära ultraljudsläkare har fått standardutbildning som anordnats av National Health and Family Planning Commissions tekniska kommitté för strokeförebyggande och fått utmärkta resultat.
  3. Alla centra genomför projektet följde de enhetliga genomförandeplanerna och varje center garanterar datainmatningen i tid och korrekt.
  4. Projektet har den unika databasen och datainmatningen i enhetligt format.
  5. Det finns specifik personal för att kontrollera uppgifternas riktighet och fullständighet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12012

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

På sjukhus patienter med övergående ischemisk attack och ischemisk stroke.

Beskrivning

Inklusionskriterier: Inlagda patienter med åldersintervall ≥40 år och uppfyller ett av följande två kriterier.

  1. Patienter med övergående ischemisk attack under de senaste 3 månaderna.
  2. Patienter med ischemisk stroke inklusive akut och gammal hjärninfarkt.

Exklusions kriterier:

  1. hjärnblödning;
  2. kärlstenos eller ocklusion orsakad av trauma, dissektion eller Takayasus arterit;
  3. Strokepatienter orsakade av patent foramen ovale.
  4. Moyamoyas sjukdom;
  5. Multipel skleros;
  6. Mitokondriell myopati.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bevis på ateroskleros i halspulsådern eller intrakraniell artär bekräftad med vaskulär ultraljud
Tidsram: 30 dagar efter ämbetsrekrytering

Med hjälp av färgdoppler-ultraljud undersöktes den gemensamma halspulsådern efter, inre halsartär, vertebral artär och subklavian artärstenos och stenosgraden i dessa artärer utvärderades och kategoriserades som ingen stenos, <50% stenos, 50-69% stenos 70- 99% stenos och ocklusion.

Genom att använda transkraniell färgkodad sonografi (TCCS) och/eller transkraniell doppler undersöktes den mellersta cerebrala artären, V4-segmentet av vertebral artär och basilar artär och stenosgraden i dessa artärer utvärderades och kategoriserades som ingen stenos, mild stenos, medelstor stenos, svår stenos och ocklusion.

Patienter med en av ovanstående artärer med >50 % stenos eller ocklusion utvärderad med ultraljud genomgick CTA, MRA eller DSA för att bekräfta stenosgraden.

30 dagar efter ämbetsrekrytering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2015

Första postat (UPPSKATTA)

25 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

4 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera