Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vasculaire echografie bij patiënten met ischemische cerebrovasculaire aandoeningen: een multicenter registeronderzoek

18 september 2016 bijgewerkt door: Xuanwu Hospital, Beijing

Screening van halsslagader en intracraniële slagaders door middel van echografie bij Chinese populatie met voorbijgaande ischemische aanval en ischemische beroerte: een multicenter registeronderzoek

Het doel van deze multicenter studie is om het extra-/intracraniale atherosclerose distributiepatroon te onderzoeken in Chinese populaties met voorbijgaande ischemische aanval en ischemische beroerte en om de beïnvloedende factoren van het atherosclerose distributiepatroon te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In deze multicenter studie zullen kleurendopplerflowbeeldvorming van de halsslagader en transcraniële kleurencodedoppler of transcraniale doppler worden gebruikt om de extra-/intracraniale vaten te screenen in Chinese populaties met voorbijgaande ischemische aanval en ischemische beroerte. Het doel van deze studie is om het extra-/intra-craniale atherosclerose-distributiepatroon in Chinese populaties te onderzoeken en de beïnvloedende factoren van het atherosclerose-distributiepatroon te analyseren.

1. Procedures voor echografisch onderzoek: Volgens de richtlijnen voor vasculaire echografie, gepubliceerd door de Chinese Medical Doctor Association (CMDA) in 2009. De mate van stenose van de halsslagader, de wervelslagader, de subclavia-slagader en de middelste hersenslagader worden beoordeeld volgens de criteria die we eerder hebben gepubliceerd (referenties 1-4).

2. Procedures voor radiologisch onderzoek: ingeschreven patiënten ondergaan CT- of MRI-onderzoeken om de aanwezigheid en de locatie van een herseninfarct te bepalen. Indien nodig ondergaan patiënten CT-angiografie (CTA) of MRI-angiografie (MRA) onderzoeken om de mate van vaatstenose te bevestigen.

3. De gegevens die in dit onderzoek zijn verzameld, waaronder:

  1. De algemene informatie van ingeschreven proefpersonen, waaronder naam, geslacht, leeftijd, woonadres, telefoonnummer. Elke proefpersoon krijgt een uniek identificatienummer toegewezen.
  2. De geschiedenis van risicofactoren voor een beroerte, waaronder 1) hypertensie; 2) atriale fibrillatie; 3) roken; 4) dyslipidemie; 5) suikerziekte; 6) gebrek aan fysieke activiteit (de standaard van fysieke activiteit is ≥ 3 keer per week en ≥ 30 min per keer en de duur ≥ 1 jaar);7) duidelijk overgewicht of obesitas (BMI ≥ 26,0 kg/m2);8) met een familiegeschiedenis van een beroerte.
  3. De medicijnen die in de afgelopen 2 weken zijn gebruikt, de naam van de operatie (zoals stenting, carotis-endarteriëctomie) indien van toepassing.
  4. De resultaten van vasculaire echografie, ultrasoon cardiogram, radiologische onderzoeken, laboratoriumtestresultaten (bloedglucose, lipoproteïnenpatroon, homocysteïne, C-reactief proteïne, fibrinogeen)

4. Statistische analyseplannen Voor de statistische analyses is gebruik gemaakt van de software Statistisch Pakket Sociale Wetenschappen (SPSS versie 22.0).

  1. Numerieke waarden worden weergegeven als het gemiddelde ± standaarddeviatie (SD). De t-test of One-way ANOVA wordt gebruikt om de numerieke waarden tussen verschillende groepen te vergelijken.
  2. De Chi-kwadraattest wordt gebruikt om de beïnvloedende factoren op de distributiepatronen van intra-/extracraniale atherosclerose en de relatie tussen de mate van vaatstenose en het optreden van ischemische beroerte te analyseren.
  3. Logistische regressie wordt gebruikt om de invloedsintensiteit van verschillende risicofactoren op atherosclerose en ischemische gebeurtenissen te analyseren.
  4. Een P-waarde <0,05 werd als statistisch significant beschouwd.

5. Kwaliteitsborgingsplannen:

  1. De medische centra die de projecten uitvoeren, zijn de basisziekenhuizen voor beroertepreventie en -behandeling die zijn toegekend door de National Health and Family Planning Commission, PR China. De medische centra beschikken over de instrumenten die nodig zijn voor dit onderzoek.
  2. Neurologen, neurochirurgen en vasculaire echografie-artsen hebben een standaardtraining gevolgd die wordt georganiseerd door de National Health and Family Planning Commission, de commissie ter voorkoming van beroertes, en hebben uitstekende records behaald.
  3. Alle centra voeren het project uit volgens de uniforme uitvoeringsplannen en elk centrum garandeert de tijdige en nauwkeurige invoer van gegevens.
  4. Het project heeft de unieke database en gegevensinvoer in uniform formaat.
  5. Er zijn specifieke medewerkers die de juistheid en volledigheid van de gegevens controleren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12012

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100053
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Bij ziekenhuispatiënten met voorbijgaande ischemische aanval en ischemische beroerte.

Beschrijving

Opnamecriteria: gehospitaliseerde patiënten met een leeftijdscategorie ≥40 jaar en die voldoen aan een van de volgende twee criteria.

  1. Patiënten met voorbijgaande ischemische aanval in de afgelopen 3 maanden.
  2. Patiënten met ischemische beroerte, inclusief acuut en oud herseninfarct.

Uitsluitingscriteria:

  1. hersenbloeding;
  2. vaatstenose of occlusie veroorzaakt door trauma, dissectie of Takayasu's arteritis;
  3. Beroertepatiënten veroorzaakt door patent foramen ovale.
  4. Moyamoya-ziekte;
  5. Multiple sclerose;
  6. Mitochondriale myopathie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewijs van halsslagader of intracraniale slagader atherosclerose bevestigd door vasculaire echografie
Tijdsspanne: 30 dagen na rekrutering van proefpersonen

Door kleurendoppler-echografie te gebruiken, werden de gemeenschappelijke halsslagader, interne halsslagader, wervelslagader en subclavia-arteriestenose onderzocht en werd de stenosegraad van deze slagaders geëvalueerd en gecategoriseerd als geen stenose, <50% stenose, 50-69% stenose 70- 99% stenose en occlusie.

Met behulp van transcraniële kleurgecodeerde echografie (TCCS) en/of transcraniële doppler werden de middelste hersenslagader, het V4-segment van de vertebrale slagader en de basilaire slagader onderzocht en de mate van stenose van deze slagaders werd geëvalueerd en gecategoriseerd als geen stenose, milde stenose, medium stenose, ernstige stenose en occlusie.

Patiënten met een van de bovengenoemde slagaders met >50% stenose of occlusie beoordeeld door echografie ondergingen CTA, MRA of DSA om de mate van stenose te bevestigen.

30 dagen na rekrutering van proefpersonen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren