Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaskulær ultralydsscreening hos patienter med iskæmisk cerebrovaskulær sygdom: en multicenter-registreringsundersøgelse

18. september 2016 opdateret af: Xuanwu Hospital, Beijing

Screening af halspulsårer og intrakranielle arterier ved ultralyd i kinesisk befolkning med forbigående iskæmisk angreb og iskæmisk slagtilfælde: en multicenter-registreringsundersøgelse

Formålet med denne multicenterundersøgelse er at undersøge det ekstra-/intra-kranielle aterosklerosefordelingsmønster i kinesiske befolkninger med forbigående iskæmisk anfald og iskæmisk slagtilfælde og analysere de faktorer, der påvirker aterosklerosefordelingsmønsteret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I denne multicenterundersøgelse vil carotisarteriefarve-doppler-flow-billeddannelse og transkraniel farvekode-doppler eller transkraniel doppler blive brugt til at screene de ekstra-/intra-kranielle kar i kinesiske populationer med forbigående iskæmisk anfald og iskæmisk slagtilfælde. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge det ekstra-/intra-kranielle åreforkalkningsfordelingsmønster i kinesiske befolkninger og analysere de faktorer, der påvirker aterosklerosefordelingsmønsteret.

1. Procedurer for ultralydsundersøgelser: I henhold til retningslinjerne for vaskulær ultralyd udgivet af den kinesiske lægeforening (CMDA) i 2009. Stenosegraderne af halspulsåren, vertebral arterie, subclavia arterie samt den midterste cerebrale arterie evalueres efter de kriterier, vi tidligere har offentliggjort (reference 1-4).

2. Procedurer for røntgenundersøgelser: Indskrevne patienter modtager CT- eller MR-undersøgelser for at bestemme tilstedeværelsen og placeringen af ​​hjerneinfarkt. Om nødvendigt får patienterne CT-angiografi (CTA) eller MR-angiografi (MRA) undersøgelser for at bekræfte graden af ​​karstenose.

3. Dataene indsamlet i denne undersøgelse, herunder:

  1. De generelle oplysninger om tilmeldte emner, som omfatter navn, køn, alder, bopælsadresse, telefonnummer. Hvert emne tildeles et unikt identifikationsnummer.
  2. Historien om risikofaktorer for slagtilfælde, som omfatter 1) hypertension; 2) atrieflimren; 3) rygning; 4) dyslipidæmi; 5) diabetes mellitus; 6) mangel på fysisk aktivitet (standarden for fysisk aktivitet er ≥ 3 gange om ugen og ≥30 minutter pr. gang og varigheden ≥ 1 år);7) tydelig overvægt eller fedme (BMI ≥ 26,0 kg/m2);8) med familiehistorie med slagtilfælde.
  3. Den medicin, der er brugt inden for de seneste 2 uger, operationens navn (såsom stenting, carotis endarterektomi) hvis nogen.
  4. Resultaterne af vaskulær ultralyd, ultralydskardiogram, røntgenundersøgelser, laboratorietestresultater (blodsukker, lipoproteinmønster, homocystein, C-reaktivt protein, fibrinogen)

4. Statistiske analyseplaner Softwaren Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab (SPSS version 22.0) blev brugt til de statistiske analyser.

  1. Numeriske værdier er vist som middelværdi ± standardafvigelse (SD). t-testen eller One-way ANOVA bruges til at sammenligne de numeriske værdier mellem forskellige grupper.
  2. Chi square test bruges til at analysere de faktorer, der påvirker de intra-/ekstrakranielle aterosklerosefordelingsmønstre og forholdet mellem karstenosegrader og forekomsten af ​​iskæmisk slagtilfælde.
  3. Logistisk regression bruges til at analysere påvirkningsintensiteten af ​​forskellige risikofaktorer på åreforkalkning og iskæmiske hændelser.
  4. En P-værdi <0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.

5. Kvalitetssikringsplaner:

  1. De medicinske centre, der implementerer projekterne, er hospitalerne til forebyggelse af slagtilfælde og behandlingsbase, der er tildelt af National Health and Family Planning Commission, P.R. Kina. Lægecentrene har de nødvendige instrumenter i denne undersøgelse.
  2. Neurologer, neurokirurger og vaskulære ultralydslæger har modtaget standarduddannelse afholdt af National Health and Family Planning Commissions ingeniørudvalg til forebyggelse af slagtilfælde og opnået fremragende optegnelser.
  3. Alle centrene gennemfører projektet fulgte de ensartede implementeringsplaner, og hvert center garanterer datainput rettidigt og præcist.
  4. Projektet har den unikke database og datainput i ensartet format.
  5. Der er specifikke medarbejdere til at kontrollere nøjagtigheden og fuldstændigheden af ​​data.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12012

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

På hospitalspatienter med forbigående iskæmisk anfald og iskæmisk slagtilfælde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Indlagte patienter med aldersgruppe ≥40 år og opfylder et af følgende to kriterier.

  1. Patienter med forbigående iskæmisk anfald inden for de seneste 3 måneder.
  2. Patienter med iskæmisk slagtilfælde inklusive akut og gammelt hjerneinfarkt.

Ekskluderingskriterier:

  1. hjerneblødning;
  2. karstenose eller okklusion forårsaget af traumer, dissektion eller Takayasus arteritis;
  3. Slagtilfælde patienter forårsaget af patent foramen ovale.
  4. Moyamoya sygdom;
  5. Multipel sclerose;
  6. Mitokondriel myopati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevis på halspulsåre eller intrakraniel arterie aterosklerose bekræftet ved vaskulær ultralyd
Tidsramme: 30 dage efter fagrekruttering

Ved brug af farvedoppler ultralyd blev den almindelige halspulsåre efter, indvendig halspulsåre, vertebral arterie og subclavia arteriestenose undersøgt, og stenosegraden af ​​disse arterier blev evalueret og kategoriseret som ingen stenose, <50% stenose, 50-69% stenose 70- 99% stenose og okklusion.

Ved at bruge transkraniel farvekodet sonografi (TCCS) og/eller transkraniel doppler blev den midterste cerebrale arterie, V4-segmentet af vertebral arterie og basilar arterie undersøgt, og stenosegraden af ​​disse arterier blev evalueret og kategoriseret som ingen stenose, mild stenose, medium stenose, svær stenose og okklusion.

Patienter med en af ​​de ovennævnte arterier med >50 % stenose eller okklusion vurderet ved ultralyd blev gennemgået CTA, MRA eller DSA for at bekræfte stenosegraden.

30 dage efter fagrekruttering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2015

Først opslået (SKØN)

25. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner