Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verisuonten ultraääniseulonta potilailla, joilla on iskeeminen aivoverisuonisairaus: monikeskustutkimus

sunnuntai 18. syyskuuta 2016 päivittänyt: Xuanwu Hospital, Beijing

Kaulavaltimon ja kallonsisäisten valtimoiden seulonta ultraäänellä kiinalaisessa väestössä, jolla on ohimenevä iskeeminen hyökkäys ja iskeeminen aivohalvaus: Monikeskusrekisteritutkimus

Tämän monikeskustutkimuksen tarkoituksena on tutkia kallon ulkopuolista/sisäistä ateroskleroosin jakautumismallia kiinalaisissa populaatioissa, joilla on ohimenevä iskeeminen kohtaus ja iskeeminen aivohalvaus, ja analysoida ateroskleroosin jakautumismalliin vaikuttavia tekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä monikeskustutkimuksessa kaulavaltimon väridoppler-virtauskuvausta ja transkraniaalista värikoodidoppleria tai transkraniaalista doppleria käytetään kallon ulkopuolisten/sisäisten verisuonten seulomiseen kiinalaisissa populaatioissa, joilla on ohimenevä iskeeminen kohtaus ja iskeeminen aivohalvaus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kallon ulkopuolista/sisäistä ateroskleroosin jakautumismallia kiinalaisissa populaatioissa ja analysoida ateroskleroosin jakautumismalliin vaikuttavia tekijöitä.

1. Ultraäänitutkimusmenettelyt: Kiinan lääkäriliiton (CMDA) vuonna 2009 julkaisemien verisuonten ultraäänitutkimuksen ohjeiden mukaisesti. Kaulavaltimon, nikamavaltimon, subclavian valtimon sekä keskimmäisen aivovaltimon ahtaumaasteet arvioidaan aiemmin julkaisemiemme kriteerien mukaisesti (viitteet 1-4).

2. Radiologisten tutkimusten menettelyt: Ilmoittautuneille potilaille tehdään CT- tai MRI-tutkimuksia aivoinfarktin esiintymisen ja sijainnin määrittämiseksi. Tarvittaessa potilaat saavat CT-angiografia (CTA) tai MRI-angiografia (MRA) verisuonen ahtauman asteiden vahvistamiseksi.

3. Tässä tutkimuksessa kerätyt tiedot, mukaan lukien:

  1. Ilmoittautuneiden koehenkilöiden yleiset tiedot, jotka sisältävät nimen, sukupuolen, iän, asuinosoitteen, puhelinnumeron. Jokaiselle tutkittavalle annetaan yksilöllinen tunnistenumero.
  2. Aivohalvauksen riskitekijöiden historia, mukaan lukien 1) verenpainetauti; 2) eteisvärinä; 3) tupakointi; 4) dyslipidemia; 5) diabetes mellitus; 6) fyysisen aktiivisuuden puute (fyysisen aktiivisuuden taso on ≥ 3 kertaa viikossa ja ≥ 30 min kerrallaan ja kestoaika ≥ 1 vuosi);7) ilmeinen ylipaino tai lihavuus (BMI ≥ 26,0 kg/m2);8) joilla on suvussa aivohalvaus.
  3. Viimeisten 2 viikon aikana käytetyt lääkkeet, leikkauksen nimi (kuten stentointi, kaulavaltimon endarterektomia), jos sellainen on.
  4. Verisuonten ultraäänitutkimuksen, ultraäänikardiogrammin, radiologisten tutkimusten, laboratoriotutkimusten tulokset (verensokeri, lipoproteiinikuvio, homokysteiini, C-reaktiivinen proteiini, fibrinogeeni)

4. Tilastoanalyysisuunnitelmat Tilastollisiin analyyseihin käytettiin Statistical Package for Social Sciences (SPSS versio 22.0) -ohjelmistoa.

  1. Numeeriset arvot esitetään keskiarvona ± standardipoikkeama (SD). t-testiä tai yksisuuntaista ANOVAa käytetään numeeristen arvojen vertaamiseen eri ryhmien välillä.
  2. Chi square -testiä käytetään analysoimaan vaikuttavia tekijöitä intra-/extrakraniaaliseen ateroskleroosin jakautumismalleihin sekä verisuonten ahtauman asteiden ja iskeemisen aivohalvauksen välistä suhdetta.
  3. Logistisella regressiolla analysoidaan eri riskitekijöiden vaikutusta ateroskleroosiin ja iskeemisiin tapahtumiin.
  4. P-arvoa <0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.

5. Laadunvarmistussuunnitelmat:

  1. Hankkeita toteuttavat lääketieteelliset keskukset ovat Kiinan kansanterveys- ja perhesuunnittelukomission myöntämät aivohalvauksen ehkäisyn ja hoidon perussairaalat. Lääkärikeskuksilla on tässä tutkimuksessa tarvittavat välineet.
  2. Neurologit, neurokirurgit ja verisuonten ultraäänilääkärit ovat saaneet kansallisen terveys- ja perhesuunnittelukomission isännöimän aivohalvauksen ehkäisykomitean tavanomaisen koulutuksen, ja he ovat saaneet erinomaisia ​​tuloksia.
  3. Kaikki keskukset toteuttavat projektin yhtenäisten toteutussuunnitelmien mukaisesti ja jokainen keskus takaa tiedon syöttämisen ajallaan ja tarkasti.
  4. Projektissa on ainutlaatuinen tietokanta ja tiedonsyöttö yhtenäisessä muodossa.
  5. Tietojen tarkkuuden ja täydellisyyden tarkistamiseksi on erityishenkilökuntaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12012

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100053
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalapotilailla, joilla on ohimenevä iskeeminen kohtaus ja iskeeminen aivohalvaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Sairaalapotilaat, joiden ikä on ≥40 vuotta ja jotka täyttävät jommankumman seuraavista kahdesta kriteeristä.

  1. Potilaat, joilla on ohimenevä iskeeminen kohtaus viimeisten 3 kuukauden aikana.
  2. Potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus, mukaan lukien akuutti ja vanha aivoinfarkti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. aivoverenvuoto;
  2. trauman, dissektion tai Takayasun valtimotulehduksen aiheuttama verisuonen ahtauma tai tukos;
  3. Patent foramen ovalen aiheuttamat aivohalvauspotilaat.
  4. Moyamoyan tauti;
  5. Multippeliskleroosi;
  6. Mitokondriaalinen myopatia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todisteet kaulavaltimon tai kallonsisäisen valtimon ateroskleroosista vahvistettu verisuonten ultraäänitutkimuksella
Aikaikkuna: 30 päivää koehenkilöiden rekrytoinnin jälkeen

Väridoppler-ultraäänitutkimuksella tutkittiin yhteinen kaulavaltimo, sisäinen kaulavaltimo, nikamavaltimo ja subclavian valtimon ahtauma ja näiden valtimoiden ahtaumaaste arvioitiin ja luokiteltiin: ei ahtauma, <50 % ahtauma, 50-69 % ahtauma 70- 99 % ahtauma ja tukos.

Transkraniaalista värikoodattua sonografiaa (TCCS) ja/tai transkraniaalista doppleria käyttämällä tutkittiin keskimmäinen aivovaltimo, nikamavaltimon V4-segmentti ja tyvivaltimo, ja näiden valtimoiden ahtaumaaste arvioitiin ja luokiteltiin: ei ahtauma, lievä ahtauma, keskivaikea ahtauma, vaikea ahtauma ja tukos.

Potilaille, joilla oli yksi edellä mainituista valtimoista > 50 % ahtauma tai tukos ultraäänellä arvioituna, tehtiin CTA, MRA tai DSA ahtauman asteen vahvistamiseksi.

30 päivää koehenkilöiden rekrytoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 4. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa