6-15세 이집트 학교 어린이의 재발성 상부 호흡기 감염에 대한 철분 보충 결과
2020년 5월 27일 업데이트: yasmin gamal el gendy, Ain Shams University
이집트 학교 아동의 재발성 상부 호흡기 감염에 대한 철분 보충의 효과: 1년 전향적 연구
재발성 상기도 감염(RURTI)은 학령기 아동에게 흔합니다.
적절한 철분 상태는 유병률을 감소시킬 수 있습니다.
이 연구의 목적은 철분 결핍 빈혈(IDA)의 백분율과 상기도 감염의 재발 및 중증도에 대한 철 보충의 효과를 평가하여 이집트 학교 어린이의 RURTI의 백분율 및 유형을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 도시 카이로에 있는 2개의 학교에서 1000명의 어린이(6-15세)를 모집하는 전향적 중재 연구입니다. 3개월 등록은 초가을에 이루어졌습니다. RURTI가 있는 것으로 정의된 학생들은 Hemocue에 의해 선별되었습니다. 빈혈(Hb < 11.5gm/dL), 완전한 혈액 사진 및 철 프로필이 완료되면 다음 두 그룹으로 등록되었습니다. 12개월 동안 경구 철분(1mg/kg/d) 유지, 및 (B) 비빈혈 그룹; 1:1 비율로 무작위로 배정되었습니다: 그룹 (B1) 어린이 12개월 동안 철분 유지 요법을 받았고 그룹 (B2)는 위약을 받았습니다.
연구 전반에 걸쳐 (CARIFS 점수)를 사용하여 URTI의 재발 및 중증도를 기록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Pediatrics hospital Ain shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 자격이 있었고 우리는 남아와 여아의 수에 균형을 맞추려 하지 않았습니다.
- 아이들은 이집트의 의무 예방 접종 일정을 마쳤습니다.
제외 기준:
- 신장, 간부전, IDDM, 내분비 질환, 기관지 천식 및 만성 설사와 같은 만성 질환이 공존하는 어린이.
- 일부 경고 증상 또는 징후가 있어 면역결핍이 의심되는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: RURTI+IDA+철 요법
철결핍성 빈혈 아동에게 3개월 동안 치료적 철 푸마레이트 요법(6mg/kg/d)을 투여한 후 12개월 동안 철 푸마레이트 보충(1mg/kg/d)을 유지했습니다.
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1군에 대한 푸메르산철 보충(6mg/kg/d) 2군에 대한 푸메르산철 보충(1mg/kg/d)
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활성 비교기: B1:RURTI+빈혈 없음+철분 유지
재발성 상기도 감염이 있고 빈혈이 없는 어린이에게 12개월 동안 경구 철 푸마레이트(1mg/kg/d)를 투여함
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1군에 대한 푸메르산철 보충(6mg/kg/d) 2군에 대한 푸메르산철 보충(1mg/kg/d)
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간섭 없음: B2:RURTI+ 빈혈 없음
재발성 상기도 감염이 있고 빈혈이 없는 어린이를 12개월 동안 추적 관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Canadian Acute Respiratory Illness and Flu Scale {CARIFS}로 측정한 재발성 상부 호흡기 감염에 대한 철분 보충의 효과
기간: 15개월
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연구 기간 전체에 걸친 상기도 감염 발생률 및 중증도의 평가는 다음을 포함하는 설문지에 의해 수행될 것입니다: 학교 결석 여부에 관계없이 매월 상기도 감염 에피소드 수, 상기도 감염으로 아픈 총 일수, 및 캐나다 급성 호흡기 질환 및 독감 척도 {CARIFS}
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15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mohsen S Elalfy, professor, Ain shams university
- 연구 의자: Ehab K Emam, professor, Ain shams university
- 연구 의자: Khaled M Abd-al aziz, professor, Ain shams university
- 수석 연구원: Yasmin G El gendy, lecturer, Ain shams university
- 연구 의자: Mohamed T Hamza, lecturer, Ain shams university
- 수석 연구원: marian g rizk, ass lect, Ain shams university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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