Résultats de la supplémentation en fer sur les infections récurrentes des voies respiratoires supérieures chez les écoliers égyptiens âgés de 6 à 15 ans
27 mai 2020 mis à jour par: yasmin gamal el gendy, Ain Shams University
Effet de la supplémentation en fer sur les infections récurrentes des voies respiratoires supérieures chez les écoliers égyptiens : une étude prospective d'un an
Les infections récurrentes des voies respiratoires supérieures (URTI) sont courantes chez les enfants d'âge scolaire.
Un statut en fer adéquat pourrait réduire leur prévalence.
L'objectif de l'étude est d'évaluer le pourcentage et le type de RURTI chez les écoliers égyptiens, en évaluant le pourcentage d'anémie ferriprive (IDA) et l'effet de la supplémentation en fer sur la récurrence et la gravité des infections des voies respiratoires supérieures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude interventionnelle prospective dans laquelle 1000 enfants (6-15 ans) sont recrutés dans deux écoles du Caire urbain ; trois mois d'inscription se faisaient au début de l'automne ; les étudiants définis comme ayant des RURTI ont été dépistés par Hemocue ; en cas d'anémie (Hb < 11,5 gm/dL), une analyse sanguine complète et un profil en fer ont été réalisés, ils ont été inscrits en 2 groupes : (A) enfants atteints d'IDA sous traitement par fumarate de fer par voie orale (6 mg/kg/j) pendant 3 mois, puis maintenu sous fer oral (1mg/kg/j) pendant 12 mois, et (B) Groupe non anémique ; ont été répartis au hasard selon un rapport 1: 1 entre: groupe (B1) les enfants ont reçu un traitement de fer d'entretien pendant 12 mois et le groupe (B2) a reçu un placebo.
La récurrence et la gravité des IVRS utilisant (score CARIFS) tout au long de l'étude sont enregistrées
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Pediatrics hospital Ain shams University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes étaient éligibles et nous n'avons pas cherché à équilibrer le nombre de garçons et de filles.
- Les enfants ont terminé le calendrier de vaccination obligatoire de l'Égypte.
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints de maladies chroniques coexistantes telles que l'insuffisance rénale, hépatique, IDDM, les maladies endocriniennes, l'asthme bronchique et la diarrhée chronique.
- Patients suspectés d'immunodéficience par la présence de certains des symptômes ou signes avant-coureurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thérapie RURTI+IDA+fer
enfants atteints d'anémie ferriprive sous traitement thérapeutique par le fumarate de fer (6 mg/kg/j) pendant 3 mois, puis maintenus sous supplémentation en fumarate de fer (1 mg/kg/j) pendant 12 mois
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supplémentation en fumarate de fer (6mg/kg/j) pour le bras 1 supplémentation en fumarate de fer (1mg/kg/j) pour le bras 2
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Comparateur actif: B1 :RURTI+pas d'anémie+entretien du fer
enfants présentant une infection récurrente des voies respiratoires supérieures et sans anémie recevant du fumarate de fer par voie orale (1 mg/kg/j) pendant 12 mois
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supplémentation en fumarate de fer (6mg/kg/j) pour le bras 1 supplémentation en fumarate de fer (1mg/kg/j) pour le bras 2
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Aucune intervention: B2 :RURTI+pas d'anémie
enfants présentant une infection récurrente des voies respiratoires supérieures et sans anémie suivis pendant 12 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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effet de la supplémentation en fer sur les infections récurrentes des voies respiratoires supérieures mesuré par l'Échelle canadienne des maladies respiratoires aiguës et de la grippe {CARIFS}
Délai: 15 mois
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L'évaluation de l'incidence et de la gravité des infections des voies respiratoires supérieures tout au long de la période d'étude se fera par un questionnaire comprenant : le nombre d'épisodes d'infection des voies respiratoires supérieures par mois avec ou sans absentéisme scolaire, le nombre total de jours de maladie avec une infection des voies respiratoires supérieures, et Échelle canadienne des maladies respiratoires aiguës et de la grippe {CARIFS}
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15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohsen S Elalfy, professor, Ain Shams University
- Chaise d'étude: Ehab K Emam, professor, Ain Shams University
- Chaise d'étude: Khaled M Abd-al aziz, professor, Ain Shams University
- Chercheur principal: Yasmin G El gendy, lecturer, Ain Shams University
- Chaise d'étude: Mohamed T Hamza, lecturer, Ain Shams University
- Chercheur principal: marian g rizk, ass lect, Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2015
Première publication (Estimation)
26 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-elalfy
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