Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rautalisähoidon tulos toistuvissa ylähengitysteiden infektioissa 6–15-vuotiailla egyptiläisillä koululapsilla

keskiviikko 27. toukokuuta 2020 päivittänyt: yasmin gamal el gendy, Ain Shams University

Raudan lisäyksen vaikutus toistuviin ylempien hengitysteiden infektioihin egyptiläisillä koululapsilla: yhden vuoden tuleva tutkimus

Toistuvat ylähengitystieinfektiot (RURTI) ovat yleisiä kouluikäisillä lapsilla. Riittävä rautastatus saattaa vähentää niiden esiintyvyyttä. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida RURTI-tautien prosenttiosuutta ja tyyppiä egyptiläisillä koululaisilla, arvioimalla raudanpuuteanemian (IDA) prosenttiosuutta ja raudan lisäyksen vaikutusta ylempien hengitystieinfektioiden uusiutumiseen ja vaikeusasteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen interventiotutkimus, jossa 1 000 lasta (6-15 vuotta) värvätään kahdesta koulusta Kairon kaupungissa; kolmen kuukauden ilmoittautuminen tehtiin alkusyksystä; Hemocue seuloi opiskelijat, joilla oli RURTI-tauti; jos aneeminen (Hb < 11,5 gm/dl), täydellinen verikuva ja rautaprofiili tehtiin, heidät merkittiin kahteen ryhmään: (A)lapset, joilla oli IDA, jotka saivat suun kautta annettavaa rautafumeraattihoitoa (6 mg/kg/dl) 3 kuukauden ajan, sitten pidettiin suun kautta annettavalla raudalla (1 mg/kg/d) 12 kuukauden ajan, ja (B) ei-aneeminen ryhmä; jaettiin satunnaisesti suhteessa 1:1 ryhmiin: ryhmä (B1) lapset, jotka saivat ylläpitorautahoitoa 12 kuukauden ajan ja ryhmä (B2) sai lumelääkettä. UrTI-tulehdusten uusiutuminen ja vaikeusaste (CARIFS-pisteet) kirjataan koko tutkimuksen ajan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Pediatrics hospital Ain shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molemmat sukupuolet olivat kelvollisia, emmekä pyrkineet tasapainottamaan poikien ja tyttöjen määrää.
  • Lapset täyttivät Egyptin pakollisen rokotusohjelman.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on samanaikainen krooninen sairaus, kuten munuaisten, maksan vajaatoiminta, IDDM, endokriiniset sairaudet, keuhkoastma ja krooninen ripuli.
  • Potilaat, joilla epäillään immuunikatoa joidenkin varoitusoireiden tai merkkien vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: RURTI+IDA+rautahoito
raudanpuuteanemiaa sairastavat lapset, jotka saivat terapeuttista rautafumeraattihoitoa (6 mg/kg/d) 3 kuukauden ajan, minkä jälkeen pidettiin rautafumeraattilisällä (1 mg/kg/d) 12 kuukauden ajan
Ravintolisä: rautafumeraatti
rautafumeraattilisä (6 mg/kg/d) haaralle 1 rautafumeraattilisä (1 mg/kg/d) haaralle 2
Active Comparator: B1:RURTI+ei anemiaa+raudan ylläpito
lapset, joilla on toistuva ylähengitystieinfektio ja joilla ei ole anemiaa, jotka saavat suun kautta annettavaa rautafumeraattia (1 mg/kg/d) 12 kuukauden ajan
Ravintolisä: rautafumeraatti
rautafumeraattilisä (6 mg/kg/d) haaralle 1 rautafumeraattilisä (1 mg/kg/d) haaralle 2
Ei väliintuloa: B2: RURTI+ei anemiaa
lapsia, joilla oli toistuva ylempien hengitysteiden tulehdus ja joilla ei ollut anemiaa, seurattiin 12 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
raudan lisäyksen vaikutus toistuviin ylempien hengitysteiden infektioihin mitattuna Kanadan akuutin hengitystieinfektion ja flunssan asteikolla {CARIFS}
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Ylempien hengitysteiden infektioiden ilmaantuvuuden ja vakavuuden arviointi koko tutkimusjakson ajan tehdään kyselylomakkeella, joka sisältää: Ylempien hengitysteiden infektiojaksojen lukumäärä kuukaudessa koulusta poissaololla tai ilman, Ylempien hengitysteiden infektioon sairastuneina päivien kokonaismäärä, ja Kanadan akuutti hengitystieinfektio ja flunssa {CARIFS}
15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohsen S Elalfy, professor, Ain Shams University
  • Opintojen puheenjohtaja: Ehab K Emam, professor, Ain Shams University
  • Opintojen puheenjohtaja: Khaled M Abd-al aziz, professor, Ain Shams University
  • Päätutkija: Yasmin G El gendy, lecturer, Ain Shams University
  • Opintojen puheenjohtaja: Mohamed T Hamza, lecturer, Ain Shams University
  • Päätutkija: marian g rizk, ass lect, Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-elalfy

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raudanpuuteanemia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa