补铁治疗 6-15 岁埃及学龄儿童复发性上呼吸道感染的结果
2020年5月27日 更新者：yasmin gamal el gendy、Ain Shams University
补铁对埃及学龄儿童复发性上呼吸道感染的影响：一项为期一年的前瞻性研究
复发性上呼吸道感染 (RURTIs) 在学龄儿童中很常见。
充足的铁含量可能会降低它们的患病率。
该研究的目的是评估埃及学龄儿童中 RURTI 的百分比和类型，评估缺铁性贫血 (IDA) 的百分比以及补铁对上呼吸道感染复发和严重程度的影响。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性干预研究，其中从开罗市区的两所学校招募了 1000 名儿童（6-15 岁）；初秋三个月入学；被定义为患有 RURTI 的学生由 Hemocue 筛选；如果贫血 (Hb < 11.5gm/dL)，完成全血象和铁谱，将他们分为 2 组：(A) IDA 儿童口服富马酸铁 (6mg/kg/d) 治疗 3 个月，然后维持口服铁剂 (1mg/kg/d) 12 个月，以及 (B) 非贫血组；以 1:1 的比例随机分配到：组 (B1) 儿童接受 12 个月的维持铁治疗，组 (B2) 接受安慰剂。
在整个研究过程中使用（CARIFS 评分）记录 URTI 的复发和严重程度
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Pediatrics hospital Ain shams University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女都有资格，我们不寻求平衡男孩和女孩的数量。
- 儿童完成了埃及的强制疫苗接种计划。
排除标准：
- 合并肾、肝功能衰竭、IDDM、内分泌疾病、支气管哮喘、慢性腹泻等慢性疾病的儿童。
- 因存在某些警告症状或体征而疑似免疫缺陷的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：RURTI+IDA+铁疗法
缺铁性贫血儿童接受治疗性富马酸铁治疗（6mg/kg/d）3个月，然后补充富马酸铁（1mg/kg/d）维持12个月
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第 1 组补充富马酸铁 (6mg/kg/d) 第 2 组富马酸铁补充剂 (1mg/kg/d)
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有源比较器：B1:RURTI+无贫血+铁质维持
反复上呼吸道感染无贫血患儿口服富马酸铁（1mg/kg/d）12个月
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第 1 组补充富马酸铁 (6mg/kg/d) 第 2 组富马酸铁补充剂 (1mg/kg/d)
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无干预：B2:RURTI+无贫血
反复上呼吸道感染患儿随访12个月无贫血
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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补铁对加拿大急性呼吸系统疾病和流感量表 {CARIFS} 测量的复发性上呼吸道感染的影响
大体时间：15个月
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整个研究期间上呼吸道感染的发病率和严重程度的评估将通过问卷进行，包括：每月上呼吸道感染发作次数，有或没有旷课，上呼吸道感染生病的总天数，和加拿大急性呼吸系统疾病和流感量表 {CARIFS}
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15个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mohsen S Elalfy, professor、Ain Shams University
- 学习椅：Ehab K Emam, professor、Ain Shams University
- 学习椅：Khaled M Abd-al aziz, professor、Ain Shams University
- 首席研究员：Yasmin G El gendy, lecturer、Ain Shams University
- 学习椅：Mohamed T Hamza, lecturer、Ain Shams University
- 首席研究员：marian g rizk, ass lect、Ain Shams University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月22日
首次发布 (估计)
2015年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月27日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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