Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jerntilskudsresultat ved tilbagevendende øvre luftvejsinfektioner hos 6-15 år gamle egyptiske skolebørn

27. maj 2020 opdateret af: yasmin gamal el gendy, Ain Shams University

Effekt af jerntilskud på tilbagevendende øvre luftvejsinfektioner hos egyptiske skolebørn: Et etårigt prospektivt studie

Tilbagevendende øvre luftvejsinfektioner (RURTI'er) er almindelige hos børn i skolealderen. En tilstrækkelig jernstatus kan reducere deres udbredelse. Formålet med undersøgelsen er at vurdere procentdelen og typen af ​​RURTI hos egyptiske skolebørn, vurdere procentdelen af ​​jernmangelanæmi (IDA) og effekten af ​​jerntilskud på tilbagefald og sværhedsgrad af øvre luftvejsinfektioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv interventionsundersøgelse, hvor 1000 børn (6-15 år) rekrutteres fra to skoler i byerne i Cairo; tre måneders indskrivning blev foretaget i det tidlige efterår; studerende defineret til at have RURTI'er blev screenet af Hemocue; hvis anæmi (Hb < 11,5 gm/dL), fuldstændigt blodbillede og jernprofil blev taget, blev de indskrevet i 2 grupper: (A) børn med IDA på oral jernfumeratbehandling (6mg/kg/d) i 3 måneder, derefter fastholdt på oral jern (1mg/kg/d) i 12 måneder, og (B) Ikke-anæmisk gruppe; blev tilfældigt fordelt i forholdet 1:1 i: gruppe (B1)børn Modtog vedligeholdelsesbehandling med jern i 12 måneder, og gruppe (B2) modtog placebo. Gentagelse og sværhedsgrad af URTI'er ved hjælp af (CARIFS-score) gennem hele undersøgelsen registreres

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Pediatrics hospital Ain shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn var berettigede, og vi søgte ikke at balancere antallet af drenge og piger.
  • Børn gennemførte Egyptens obligatoriske vaccinationsplan.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med samtidig kronisk sygdom som nyre-, leversvigt, IDDM, endokrine sygdomme, bronkial astma og kronisk diarré.
  • Patienter med mistanke om immundefekt ved tilstedeværelse af nogle af advarselssymptomerne eller tegnene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: RURTI+IDA+jernbehandling
børn med jernmangelanæmi på terapeutisk jernfumeratbehandling (6mg/kg/d) i 3 måneder, derefter fastholdt på jernfumerattilskud (1mg/kg/d) i 12 måneder
Kosttilskud: jernfumerat
jernfumerattilskud (6mg/kg/d) for arm 1 jernfumerattilskud (1mg/kg/d) for arm 2
Aktiv komparator: B1:RURTI+ingen anæmi+jernvedligeholdelse
børn med tilbagevendende øvre luftvejsinfektion og ingen anæmi, der får oralt jernfumerat (1mg/kg/d) i 12 måneder
Kosttilskud: jernfumerat
jernfumerattilskud (6mg/kg/d) for arm 1 jernfumerattilskud (1mg/kg/d) for arm 2
Ingen indgriben: B2:RURTI+ingen anæmi
børn med tilbagevendende øvre luftvejsinfektion og ingen anæmi fulgt op i 12 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effekt af jerntilskud på tilbagevendende øvre luftvejsinfektioner målt ved canadiske akutte luftvejssygdomme og influenzaskala {CARIFS}
Tidsramme: 15 måneder
Vurdering af forekomsten af ​​infektioner i de øvre luftveje og sværhedsgraden i hele undersøgelsesperioden vil blive foretaget ved hjælp af et spørgeskema, der inkluderer: Antal episoder med øvre luftvejsinfektioner pr. måned med eller uden fravær fra skolen, Samlet antal sygedage med en øvre luftvejsinfektion, og canadisk akut luftvejssygdom og influenzaskala {CARIFS}
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: Mohsen S Elalfy, professor, Ain Shams University
  • Studiestol: Ehab K Emam, professor, Ain Shams University
  • Studiestol: Khaled M Abd-al aziz, professor, Ain Shams University
  • Ledende efterforsker: Yasmin G El gendy, lecturer, Ain Shams University
  • Studiestol: Mohamed T Hamza, lecturer, Ain Shams University
  • Ledende efterforsker: marian g rizk, ass lect, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2015

Først opslået (Skøn)

26. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-elalfy

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernmangelanæmi

Kliniske forsøg med jernfumerat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner