Resultado da suplementação de ferro em infecções recorrentes do trato respiratório superior em crianças egípcias de 6 a 15 anos de idade
27 de maio de 2020 atualizado por: yasmin gamal el gendy, Ain Shams University
Efeito da suplementação de ferro em infecções recorrentes do trato respiratório superior em crianças em idade escolar egípcia: um estudo prospectivo de um ano
Infecções respiratórias superiores recorrentes (ITRUs) são comuns em crianças em idade escolar.
Um status adequado de ferro pode reduzir sua prevalência.
O objetivo do estudo é avaliar a porcentagem e o tipo de RURTIs em crianças em idade escolar egípcia, avaliando a porcentagem de anemia por deficiência de ferro (ADF) e o efeito da suplementação de ferro na recorrência e gravidade das infecções do trato respiratório superior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo intervencional prospectivo no qual 1.000 crianças (6-15 anos) são recrutadas em duas escolas urbanas do Cairo; a inscrição de três meses foi feita no início do outono; alunos definidos como portadores de IURR foram triados pelo Hemocue; se anêmicos (Hb < 11,5 gm/dL), hemograma completo e perfil de ferro foram feitos, eles foram incluídos em 2 grupos: (A) crianças com ADF em terapia oral com fumerato de ferro (6 mg/kg/d) por 3 meses, então mantida com ferro oral (1mg/kg/d) por 12 meses, e (B) Grupo não anêmico; foram aleatoriamente designados na proporção de 1:1 em: grupo (B1)crianças Recebeu terapia de manutenção com ferro por 12 meses e grupo (B2) recebeu placebo.
A recorrência e a gravidade das IVAS usando (escore CARIFS) ao longo do estudo são registradas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Pediatrics hospital Ain shams University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os gêneros eram elegíveis e não buscamos equilibrar o número de meninos e meninas.
- As crianças completaram o calendário de vacinação obrigatório do Egito.
Critério de exclusão:
- Crianças com doenças crônicas coexistentes, como insuficiência renal, hepática, IDDM, doenças endócrinas, asma brônquica e diarreia crônica.
- Pacientes com suspeita de imunodeficiência pela presença de alguns dos sintomas ou sinais de alerta.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: RURTI+IDA+terapia com ferro
crianças com anemia por deficiência de ferro em terapia terapêutica com fumerato de ferro (6mg/kg/d) por 3 meses, depois mantidas com suplementação de fumerato de ferro (1mg/kg/d) por 12 meses
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suplementação de fumerato de ferro (6mg/kg/d) para o braço 1 suplementação de fumerato de ferro (1mg/kg/d) para o braço 2
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Comparador Ativo: B1:URTI+sem anemia+manutenção de ferro
crianças com infecção recorrente do trato respiratório superior e sem anemia recebendo ferro fumerato oral (1mg/kg/d) por 12 meses
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suplementação de fumerato de ferro (6mg/kg/d) para o braço 1 suplementação de fumerato de ferro (1mg/kg/d) para o braço 2
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Sem intervenção: B2:URTI+sem anemia
crianças com infecção recorrente do trato respiratório superior e sem anemia acompanhadas por 12 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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efeito da suplementação de ferro em infecções recorrentes do trato respiratório superior medido pela Escala Canadense de Doenças Respiratórias Agudas e Gripe {CARIFS}
Prazo: 15 meses
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A avaliação da incidência e gravidade da infecção do trato respiratório superior ao longo do período do estudo será feita por um questionário incluindo: Número de episódios de infecção do trato respiratório superior por mês com ou sem absenteísmo escolar, Número total de dias doentes com infecção do trato respiratório superior, e Escala Canadense de Doenças Respiratórias Agudas e Gripe {CARIFS}
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohsen S Elalfy, professor, Ain Shams University
- Cadeira de estudo: Ehab K Emam, professor, Ain Shams University
- Cadeira de estudo: Khaled M Abd-al aziz, professor, Ain Shams University
- Investigador principal: Yasmin G El gendy, lecturer, Ain Shams University
- Cadeira de estudo: Mohamed T Hamza, lecturer, Ain Shams University
- Investigador principal: marian g rizk, ass lect, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
26 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-elalfy
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