양측성대마비의 경우 2차적 치료로서 선택적 양측성 후두신경재신경지배술 (SEQLAR)
2026년 1월 20일 업데이트: University Hospital, Rouen
양측성대마비의 2차적 치료로서 선택적인 양측 후두신경재신경지배: 발성 및 인공호흡 결과 분석
이전에 내시경으로 치료를 받았고 잔여 피열강직증이 없는 양측 성대 마비 환자의 2차 치료로서 선택적 후두 양측 재신경지배.
수술 방법은 하나의 횡격막 신경의 상부 신경근을 이용한 기능적 신경재신경분포로 양측 윤상피열근(후두흡기근)의 신경재신경분포에 사용되며, 후두내전근의 동시 신경분포는 좌우 갑상-설골신경(에서 오는 hypoglossi) 양쪽에.
결과는 6~9개월 지연된 후에 나옵니다. 양호한 흡기 피열열 외전 및 잔여 발성 장애의 경우, 재신경지배(프로토콜에 포함됨) 12개월 후 내시경 접근법에 의해 이차 성대 내재화가 수행됩니다.
흡인 없이 목소리와 호흡이 개선될 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rouen, 프랑스
- Rouen University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6개월에서 36개월 전에 폐쇄 위치에서 양쪽 성대 마비가 있는 환자.
- 내시경 치료로 만족스러운 결과(음성 또는 호흡) 없이 치료를 받은 환자.
- 적어도 한쪽에 수동 이동성 피열열이 있는 환자
- 기관 절개 여부
- 나이 > 18세
- 좋은 일반적인 상황
제외 기준:
- 장기간의 성대마비(강한 탈신경으로 3년 이상)
- Ary-cricoid ankylosis 또는 synechiae
- 연령 >75세
- 마취과 의사 콘트라 적응증
- 강력한 호흡기 질환 병력
- 심한 응고 문제
- 진행 중인 신생물 질환
- 심장박동조율기
- 임산부 또는 피임을 하지 않은 여성
- 자유의 손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양측성대마비 환자
Et 이전 6개월에서 36개월 사이에 양측성대마비로 내시경 치료를 받았으나 만족스러운 결과(음성 또는 호흡)가 없는 환자.
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양측 성대 마비 환자에 대해 평가된 양측 후두 재신경지배 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 발성 시간
기간: 18개월
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최대 발성 시간은 18개월로 평가됩니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 설문지를 사용하여 평가한 음성 품질
기간: 18개월
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음성 품질은 삶의 질 설문지, 컴퓨터 분석, 삼킴 점수를 사용하여 평가됩니다.
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18개월
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전산화된 분석을 통해 평가된 음성 품질
기간: 18개월
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음성 품질은 전산화된 분석을 통해 평가됩니다.
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18개월
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삼킴 점수를 사용하여 음성 품질 평가
기간: 18개월
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음성 품질은 삼킴 점수를 사용하여 평가됩니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Paul MARIE, Pr, University Hospital, Rouen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 9일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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양측 후두 재신경지배 수술에 대한 임상 시험
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