选择性双侧喉神经再支配作为双侧声带麻痹病例的辅助治疗 (SEQLAR)
2026年1月20日 更新者：University Hospital, Rouen
选择性双侧喉神经再支配作为双侧声带麻痹病例的二级治疗：发声和通气结果分析
选择性喉双侧神经再支配作为双侧声带麻痹患者的二级治疗，先前通过内窥镜治疗，没有残余杓状软骨强直。
手术过程是：用一根膈神经上根进行功能性再神经支配，用于双环杓肌（喉吸气肌）的再神经支配，同时通过右、左甲状舌骨神经（来自舌下）两侧。
延迟 6 至 9 个月后获得结果。 在吸气性杓状软骨外展良好和残余发音困难的情况下，在神经再支配 12 个月后通过内窥镜方法进行二次声带内化（包括在协议中）。
在没有误吸的情况下，预计声音和呼吸会有所改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rouen、法国
- Rouen University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 6 个月至 36 个月前双侧声带麻痹处于闭合位置的患者。
- 接受过内窥镜治疗但结果不满意（声音或呼吸）的患者。
- 至少一侧有被动活动杓状软骨的患者
- 气管切开与否
- 年龄 > 18 岁
- 总体情况良好
排除标准：
- 长期声带麻痹（强去神经支配超过 3 年）
- 环状软骨强直或粘连
- 年龄 >75 岁
- 麻醉师禁忌症
- 严重的呼吸道疾病史
- 严重的凝血障碍
- 正在进行的肿瘤疾病
- 心脏起搏器
- 孕妇或未避孕
- 自由的损害
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：双侧声带麻痹患者
双侧声带麻痹患者在 et 前 6 个月至 36 个月之间处于闭合位置，并且接受过内窥镜治疗但没有令人满意的结果（声音或呼吸）。
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双侧声带麻痹患者双侧喉神经再支配手术评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大发声时间
大体时间：18个月
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最大发声时间将评估为 18 个月
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用生活质量问卷评估语音质量
大体时间：18个月
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语音质量将使用生活质量问卷、计算机分析、吞咽分数进行评估
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18个月
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使用计算机化分析评估语音质量
大体时间：18个月
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语音质量将使用计算机化分析进行评估
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18个月
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使用吞咽分数评估语音质量
大体时间：18个月
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语音质量将使用吞咽分数进行评估
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Paul MARIE, Pr、University Hospital, Rouen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年11月9日
初级完成 (实际的)
2021年10月15日
研究完成 (实际的)
2021年10月15日
研究注册日期
首次提交
2015年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月25日
首次发布 (估计的)
2015年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月20日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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