Reinervación laríngea bilateral selectiva como tratamiento secundario en caso de parálisis bilateral de cuerdas vocales (SEQLAR)
20 de enero de 2026 actualizado por: University Hospital, Rouen
Reinervación Laríngea Bilateral Selectiva como Tratamiento Secundario en Caso de Parálisis de Cuerdas Vocales Bilaterales: Análisis de Resultados Fonatorios y Ventilatorios
Reinervación laríngea bilateral selectiva como tratamiento secundario en pacientes con parálisis bilateral de cuerdas vocales, previamente tratados mediante endoscopia, sin anquilosis aritenoidea residual.
El procedimiento quirúrgico es: la reinervación funcional con la raíz superior de un nervio frénico, se utiliza para la reinervación de ambos músculos cricoaritenoideos (músculos inspiratorios laríngeos), y la reinervación simultánea de los músculos laríngeos aductores se realiza mediante los nervios tirohioideos derecho e izquierdo (procedentes de los hipoglosos) en ambos lados.
Los resultados se obtienen después de 6 a 9 meses de retraso. En caso de buena abducción inspiratoria del aritenoides y disfonía residual, se realiza una medialización secundaria de las cuerdas vocales mediante abordaje endoscópico 12 meses después de la reinervación (incluido en el protocolo).
Se espera mejoría en voz y respiración, sin aspiración.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rouen, Francia
- Rouen University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con parálisis bilateral de cuerdas vocales en posición de cierre de 6 meses a 36 meses antes.
- Paciente que ha sido tratado mediante tratamiento endoscópico sin resultado satisfactorio (voz o respiración).
- Paciente con aritenoides móviles pasivos al menos en un lado
- Traqueotomizado o no
- Edad > 18 años
- Buena situación general
Criterio de exclusión:
- Parálisis de las cuerdas vocales a largo plazo (más de 3 años con fuerte denervación)
- Anquilosis arico-cricoidea o sinequias
- Edad >75 años
- Contraindicación del anestesiólogo
- Fuerte historial de enfermedades respiratorias.
- Problemas severos de coagulación
- Enfermedad neoplásica en curso
- Marcapasos cardíaco
- Mujer embarazada o sin anticoncepción
- Deterioro de la libertad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Paciente con parálisis bilateral de cuerdas vocales
Paciente con parálisis bilateral de cuerdas vocales en posición de cierre entre 6 meses a 36 meses antes y que ha sido tratado mediante tratamiento endoscópico sin resultado satisfactorio (voz o respiración).
|
Cirugía para reinervación laríngea bilateral evaluada para paciente con parálisis bilateral de cuerdas vocales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo máximo de fonación
Periodo de tiempo: 18 meses
|
El tiempo máximo de fonación se evaluará a los 18 meses.
|
18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de la voz evaluada mediante el cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: 18 meses
|
La calidad de la voz se evaluará mediante un cuestionario de calidad de vida, análisis computarizado, puntajes de deglución
|
18 meses
|
|
Calidad de voz evaluada mediante análisis computarizado
Periodo de tiempo: 18 meses
|
La calidad de la voz se evaluará mediante un análisis computarizado
|
18 meses
|
|
Calidad de la voz evaluada mediante puntajes de deglución
Periodo de tiempo: 18 meses
|
La calidad de la voz se evaluará utilizando puntajes de deglución
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Paul MARIE, Pr, University Hospital, Rouen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
26 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011/120/HP
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Parálisis bilateral de las cuerdas vocales
-
Fujian Medical UniversityAún no reclutandoApnea del Sueño Obstructiva | Neoplasias de tiroides | Parálisis de la cuerda vocal, bilateral | Obstrucción de las vías respiratorias, postoperatorioPorcelana
Ensayos clínicos sobre Cirugía de reinervación laríngea bilateral
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationTerminadoCáncer de pulmón de células no pequeñasCanadá