Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selektiv bilateral larynxrennervasjon som sekundær behandling ved bilateral stemmefoldslammelse (SEQLAR)

20. januar 2026 oppdatert av: University Hospital, Rouen

Selektiv bilateral larynxreinnervasjon som sekundær behandling ved bilateral stemmefoldslammelse: Analyse av fonatoriske og ventilasjonsresultater

Selektiv larynx bilateral reinnervasjon som sekundær behandling hos pasienter med bilateral stemmefoldslammelse, tidligere behandlet med endoskopi, uten gjenværende arytenoidankylose.

Den kirurgiske prosedyren er: funksjonell reinnervasjon med den øvre roten av en phrenic nerve, brukes til reinnervasjon av både cricoarytenoid muskler (laryngeal inspiratoriske muskler), og samtidig reinnervering av adduktor larynx muskler utføres av høyre og venstre thyro-hyoid nerver (kommer fra hypoglossi) på begge sider.

Resultatene oppnås etter 6 til 9 måneders forsinkelse. Ved god inspiratorisk arytenoidabduksjon og gjenværende dysfoni, gjøres en sekundær stemmefoldmedialisering ved en endoskopisk tilnærming 12 måneder etter reinnervasjon (inkludert i protokollen).

Det forventes bedring i stemme og pust, uten aspirasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Rouen, Frankrike
        • Rouen University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med bilateral stemmefoldslammelse i lukkestilling 6 måneder til 36 måneder før.
  • Pasient som har blitt behandlet med endoskopisk behandling uten tilfredsstillende resultat (stemme eller pust).
  • Pasient med passiv mobil arytenoid minst på den ene siden
  • Trakeostomisert eller ikke
  • Alder > 18 år
  • God generell situasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Langvarig stemmefoldslammelse (mer enn 3 år med sterk denervering)
  • Ary-cricoid ankylose eller synechiae
  • Alder >75 år
  • Anestesilege kontraindikasjon
  • Sterk respiratorisk sykdomshistorie
  • Alvorlige koagulasjonsproblemer
  • Pågående neoplasisykdom
  • Pacemaker
  • Gravid kvinne eller uten prevensjon
  • Forringelse av friheten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasient med bilateral stemmefoldslammelse
Pasient med bilateral stemmefoldslammelse i lukkestilling mellom 6 måneder til 36 måneder før et som er behandlet med endoskopisk behandling uten tilfredsstillende resultat (stemme eller pust).
Fremgangsmåte: Kirurgi for bilateral laryngeal reinnervasjon
Kirurgi for bilateral laryngeal reinnervasjon vurdert for pasient med bilateral stemmefoldslammelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal fonasjonstid
Tidsramme: 18 måneder
Maksimal fonasjonstid vil bli vurdert til 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stemmekvalitet vurdert ved hjelp av livskvalitetsspørreskjema
Tidsramme: 18 måneder
Stemmekvaliteten vil bli vurdert ved hjelp av livskvalitetsspørreskjema, datastyrt analyse, svelgingscore
18 måneder
Stemmekvalitet vurdert ved hjelp av datastyrt analyse
Tidsramme: 18 måneder
Stemmekvaliteten vil bli vurdert ved hjelp av datastyrt analyse
18 måneder
Stemmekvalitet vurdert ved hjelp av svelgepoeng
Tidsramme: 18 måneder
Stemmekvaliteten vil bli vurdert ved å svelge score
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Paul MARIE, Pr, University Hospital, Rouen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2015

Først lagt ut (Antatt)

26. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011/120/HP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bilateral stemmefoldslammelse

Kliniske studier på Kirurgi for bilateral laryngeal reinnervasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere