Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selektiivinen kahdenvälinen kurkunpään uudelleenhermotus toissijaisena hoitona kahdenvälisen äänitahteen halvaantumiseen (SEQLAR)

tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Rouen

Selektiivinen kahdenvälinen kurkunpään uudelleenhermotus toissijaisena hoitona bilateraalisen äänitahteen halvaantumiseen: fonatoristen ja hengitystulosten analyysi

Selektiivinen kurkunpään molemminpuolinen reinnervaatio toissijaisena hoitona potilailla, joilla on molemminpuolinen äänihuutteen halvaus ja jotka on aiemmin hoidettu endoskopialla, ilman jäännösarytenoidin ankyloosia.

Kirurginen toimenpide on: funktionaalinen hermotus yhden frenihermon ylemmän juuren kanssa, käytetään molempien krikoarytenoidilihasten (kurkunpään sisäänhengityslihasten) uudelleenhermotukseen ja kurkunpään adduktorilihasten samanaikainen uudelleenhermotus suoritetaan oikealla ja vasemmalla kilpirauhashermolla (jotka tulevat hypoglossi) molemmilla puolilla.

Tulokset saadaan 6-9 kuukauden viiveellä. Hyvän inspiratorisen arytenoidiabduktion ja jäännösdysfonian tapauksessa sekundaarinen äänihuuteen medialisaatio tehdään endoskooppisella menetelmällä 12 kuukautta reinnervaation jälkeen (sisältyy protokollaan).

Äänen ja hengityksen odotetaan paranevan ilman pyrkimystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Rouen, Ranska
        • Rouen University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on molemminpuolinen äänihuutteen halvaus suljetussa asennossa 6-36 kuukautta aikaisemmin.
  • Potilas, jota on hoidettu endoskooppisella hoidolla ilman tyydyttävää tulosta (ääni tai hengitys).
  • Potilaalla on passiivinen liikkuva arytenoidi ainakin toisella puolella
  • Trakeostomoitu tai ei
  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • Hyvä yleinen tilanne

Poissulkemiskriteerit:

  • Pitkäaikainen äänihuutteen halvaus (yli 3 vuotta voimakkaalla denervaatiolla)
  • Ary-cricoid ankyloosi tai synechiae
  • Ikä >75 vuotta
  • Anestesialääkärin vasta-aihe
  • Vahva hengitystiesairauksien historia
  • Vakavat hyytymishäiriöt
  • Jatkuva neoplasiatauti
  • Sydämen tahdistin
  • Raskaana oleva nainen tai ilman ehkäisyä
  • Vapauden heikentyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilas, jolla on molemminpuolinen äänihuutteen halvaus
Potilas, jolla on molemminpuolinen äänihuutteen halvaus suljetussa asennossa 6–36 kuukautta ennen et ja jota on hoidettu endoskooppisella hoidolla ilman tyydyttävää tulosta (ääni tai hengitys).
Menettely: Leikkaus kurkunpään kahdenvälistä hermotusta varten
Kahdenvälinen kurkunpään uudelleenhermotusleikkaus arvioitu potilaalle, jolla on molemminpuolinen äänihuutteen halvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimi soittoaika
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Maksimisoittoaika on 18 kuukautta
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äänenlaatua arvioitiin elämänlaatukyselyllä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Äänenlaatua arvioidaan elämänlaatukyselyn, tietokoneistetun analyysin ja nielemispisteiden avulla
18 kuukautta
Äänenlaatu arvioitu tietokoneistetun analyysin avulla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Äänen laatu arvioidaan tietokoneistetun analyysin avulla
18 kuukautta
Äänen laatu mitataan nielemispisteillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Äänen laatu arvioidaan nielemispisteiden avulla
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Rouen

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Paul MARIE, Pr, University Hospital, Rouen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 9. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011/120/HP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kahdenvälinen lauluäänen halvaus

Kliiniset tutkimukset Leikkaus kurkunpään kahdenvälistä hermotusta varten

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa