Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Selektiv bilateral larynxrennervation som sekundär behandling vid bilateral stämbandsförlamning (SEQLAR)

13 juni 2017 uppdaterad av: University Hospital, Rouen

Selektiv bilateral larynxrennervation som sekundär behandling vid bilateral stämbandsförlamning: Analys av fonatoriska och ventilationsresultat

Selektiv larynx bilateral reinnervation som sekundär behandling hos patienter med bilateral stämbandsförlamning, tidigare behandlade med endoskopi, utan kvarvarande arytenoidankylos.

Det kirurgiska ingreppet är: funktionell reinnervation med den övre roten av en phrenic nerv, används för reinnervation av både cricoarytenoid muskler (larynx inspiratoriska muskler), och samtidig reinnervation av adduktor larynxmuskler utförs av höger och vänster thyro-hyoid nerver (som kommer från hypoglossi) på båda sidor.

Resultat erhålls efter 6 till 9 månaders fördröjning. Vid god inspiratorisk arytenoidabduktion och kvarvarande dysfoni görs en sekundär stämbandsmedialisering genom en endoskopisk metod 12 månader efter reinnervation (ingår i protokollet).

Förbättring förväntas i röst och andning, utan aspiration.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med bilateral stämbandsförlamning i stängningsläge 6 månader till 36 månader innan.
  • Patient som har behandlats med endoskopisk behandling utan tillfredsställande resultat (röst eller andning).
  • Patient med passiv mobil arytenoid åtminstone på ena sidan
  • Trakeostomi eller inte
  • Ålder > 18 år
  • Bra allmänläge

Exklusions kriterier:

  • Långvarig stämbandsförlamning (mer än 3 år med stark denervering)
  • Ary-cricoid ankylos eller synechiae
  • Ålder >75 år
  • Anestesiläkare kontraindikation
  • Stark respiratorisk sjukdomshistoria
  • Allvarliga koagulationsproblem
  • Pågående neoplasisjukdom
  • Pacemaker
  • Gravid kvinna eller utan preventivmedel
  • Försämring av friheten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patient med bilateral stämbandsförlamning
Patient med bilateral stämbandsförlamning i stängningsläge mellan 6 månader till 36 månader före et som har behandlats med endoskopisk behandling utan tillfredsställande resultat (röst eller andning).
Procedur: Kirurgi för bilateral larynxreinnervation
Kirurgi för bilateral larynxreinnervation utvärderad för patient med bilateral stämbandsförlamning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal telefontid
Tidsram: 18 månader
Maximal fonationstid kommer att bedömas till 18 månader
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Röstkvalitet bedömd med hjälp av livskvalitetsformulär
Tidsram: 18 månader
Röstkvaliteten kommer att bedömas med hjälp av frågeformulär för livskvalitet, datoriserad analys, sväljpoäng
18 månader
Röstkvalitet bedömd med hjälp av datoriserad analys
Tidsram: 18 månader
Röstkvaliteten kommer att bedömas med hjälp av datoriserad analys
18 månader
Röstkvalitet bedömd med hjälp av sväljpoäng
Tidsram: 18 månader
Röstkvaliteten kommer att bedömas genom att svälja poäng
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Paul MARIE, Pr, Rouen University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

26 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011/120/HP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bilateral stämbandsförlamning

Kliniska prövningar på Kirurgi för bilateral larynxreinnervation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera