Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Селективная двусторонняя реиннервация гортани как вторичная терапия при двустороннем параличе голосовых складок (SEQLAR)

20 января 2026 г. обновлено: University Hospital, Rouen

Селективная двусторонняя реиннервация гортани как вторичная терапия при двустороннем параличе голосовых складок: анализ голосовых и вентиляционных результатов

Селективная двусторонняя реиннервация гортани в качестве вторичного лечения у пациентов с двусторонним параличом голосовых складок, ранее леченных с помощью эндоскопии, без остаточного анкилоза черпаловидных тел.

Хирургическая тактика: функциональная реиннервация верхним корешкой одного диафрагмального нерва, используется для реиннервации обеих перстнечерпаловидных мышц (гортанно-дыхательных мышц), а одновременная реиннервация приводящих мышц гортани осуществляется правым и левым щитовидно-подъязычными нервами (идущими от подъязычный) с обеих сторон.

Результаты получаются после задержки от 6 до 9 месяцев. В случае хорошего инспираторного отведения черпаловидных хрящ и остаточной дисфонии проводится вторичная медиализация голосовых складок с помощью эндоскопического доступа через 12 месяцев после реиннервации (включено в протокол).

Ожидается улучшение голоса и дыхания, без аспирации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с двусторонним параличом голосовых связок в закрытом положении от 6 до 36 месяцев до этого.
  • Пациент, прошедший эндоскопическое лечение без удовлетворительного результата (голос или дыхание).
  • Пациент с пассивно-подвижным черпаловидным хрящом по крайней мере с одной стороны
  • Трахеостома или нет
  • Возраст > 18 лет
  • Хорошая общая ситуация

Критерий исключения:

  • Длительный паралич голосовых связок (более 3 лет с выраженной денервацией)
  • Арариперстневидный анкилоз или синехии
  • Возраст >75 лет
  • Противопоказания анестезиолога
  • Сильный респираторный анамнез
  • Серьезные проблемы свертывания крови
  • Текущая неоплазия
  • Кардиостимулятор
  • Беременная женщина или без контрацепции
  • Ущемление свободы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациент с двусторонним параличом голосовых связок
Пациент с двусторонним параличом голосовых связок в закрытом положении в период от 6 до 36 месяцев до et, которому проводилось эндоскопическое лечение без удовлетворительного результата (голос или дыхание).
Процедура: Хирургия двусторонней реиннервации гортани
Хирургия двусторонней реиннервации гортани у пациента с двусторонним параличом голосовых складок

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное время фонации
Временное ограничение: 18 месяцев
Максимальное время фонации будет оцениваться в 18 месяцев.
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество голоса оценивается с помощью опросника качества жизни
Временное ограничение: 18 месяцев
Качество голоса будет оцениваться с использованием анкеты качества жизни, компьютерного анализа, показателей глотания.
18 месяцев
Качество голоса оценивается с помощью компьютерного анализа
Временное ограничение: 18 месяцев
Качество голоса будет оцениваться с помощью компьютерного анализа
18 месяцев
Качество голоса оценивается по шкале глотания
Временное ограничение: 18 месяцев
Качество голоса будет оцениваться с помощью показателей глотания.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Rouen

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Paul MARIE, Pr, University Hospital, Rouen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

26 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011/120/HP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургия двусторонней реиннервации гортани

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться