- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02400593
건강 경험 및 초기 생애의 단점 (HEELD)
2016년 7월 14일 업데이트: Barbara L. Fredrickson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
저유아기 SES의 생물학적 잔류물을 역전시키기 위한 정서적 개입
저소득 가정에서 자라는 것은 많은 질병에 대한 위험과 취약성을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목적은 중년기에 어린 시절의 역경과 관련된 생물학적 위험 요소를 역전시키기 위한 정서적 개입을 테스트하는 것입니다.
참가자는 두 번의 실험실 방문을 요청받게 됩니다. 매주 6번의 1시간 명상 수업에 참석하십시오. 뿐만 아니라 11주 동안의 간단한 온라인 일일 설문 조사, 격주 설문 조사 5회, 각 실험실 방문 전 30분 설문 조사 2회를 완료합니다. 실험실 방문 중에 참가자는 심박수, 혈압, 호흡 및 맥박에 대한 정신 생리학을 모니터링합니다. 참가자들은 또한 혈액을 채취합니다.
모든 설문 조사와 설문지는 참가자의 현재 인구 통계, 가족력, 삶과 웰빙에 대한 인식, 신체 건강 및 금전적 선택에 대해 묻습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
113
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- UNC PEP Lab
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어 쓰기 및 말하기에 능통
- 매일 인터넷과 컴퓨터에 접속할 수 있습니다.
제외 기준:
- 최근 또는 과거에 정기적인 명상 수행에 참여
- 이전에 명상 연구에 참여
- 접착 물질에 알레르기가 있는 경우(라텍스 포함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자애로움
주당 1시간 동안 6주간의 공식 명상 워크숍입니다.
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Lovingkindness 또는 Mindfulness 명상에 대한 6 주간의 공식 교육.
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위약 비교기: 마음챙김
주당 1시간 동안 6주간의 공식 명상 워크숍입니다.
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Lovingkindness 또는 Mindfulness 명상에 대한 6 주간의 공식 교육.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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명상시간의 변화 (매일 기록되는 자기보고 명상시간)
기간: 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9,10, 11, 12주
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매일 기록되는 자가 보고 명상 시간.
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3, 4, 5, 6, 7, 8, 9,10, 11, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백혈구 기초 유전자 발현(혈액 샘플을 통해 평가)
기간: 0주차, 12주차
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혈액 샘플을 통해 평가된 유전자 발현.
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0주차, 12주차
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불신의 정도
기간: 0주차, 12주차
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9개 항목 Cooke-Medley 척도를 사용하여 적개심을 자가 보고 설문지로 측정합니다.
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0주차, 12주차
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임시 할인(충동적 의사 결정을 평가하기 위한 금전적 선택 설문지)
기간: 0주차, 12주차
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충동적인 의사 결정을 평가하기 위한 금전 선택 설문지.
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0주차, 12주차
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심장 미주신경 긴장도(호흡 밴드 및 2-리드 전극 배치로 측정된 호흡 및 심초음파)
기간: 0주차, 12주차
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호흡 밴드 및 2-리드 전극 배치로 각각 측정된 호흡 및 심초음파.
3분간의 자발 호흡과 5분간의 보조 호흡 간격.
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0주차, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barbara L Fredrickson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Miller GE, Chen E, Fok AK, Walker H, Lim A, Nicholls EF, Cole S, Kobor MS. Low early-life social class leaves a biological residue manifested by decreased glucocorticoid and increased proinflammatory signaling. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Aug 25;106(34):14716-21. doi: 10.1073/pnas.0902971106. Epub 2009 Jul 14.
- Cohen S, Doyle WJ, Turner RB, Alper CM, Skoner DP. Childhood socioeconomic status and host resistance to infectious illness in adulthood. Psychosom Med. 2004 Jul-Aug;66(4):553-8. doi: 10.1097/01.psy.0000126200.05189.d3.
- Miller GE, Chen E, Parker KJ. Psychological stress in childhood and susceptibility to the chronic diseases of aging: moving toward a model of behavioral and biological mechanisms. Psychol Bull. 2011 Nov;137(6):959-97. doi: 10.1037/a0024768.
- Cole SW, Hawkley LC, Arevalo JM, Cacioppo JT. Transcript origin analysis identifies antigen-presenting cells as primary targets of socially regulated gene expression in leukocytes. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Feb 15;108(7):3080-5. doi: 10.1073/pnas.1014218108. Epub 2011 Feb 7.
- Kok BE, Fredrickson BL. Upward spirals of the heart: autonomic flexibility, as indexed by vagal tone, reciprocally and prospectively predicts positive emotions and social connectedness. Biol Psychol. 2010 Dec;85(3):432-6. doi: 10.1016/j.biopsycho.2010.09.005. Epub 2010 Sep 22. Erratum In: Biol Psychol. 2016 May;117:240.
- West TN, Zhou J, Brantley MM, Kim SL, Brantley J, Salzberg S, Cole SW, Fredrickson BL. Effect of Mindfulness Versus Loving-kindness Training on Leukocyte Gene Expression in Midlife Adults Raised in Low-Socioeconomic Status Households. Mindfulness (N Y). 2022 May;13(5):1185-1196. doi: 10.1007/s12671-022-01857-z. Epub 2022 Mar 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14-1938
- R01AG048811 (미국 NIH 보조금/계약)
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