Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedserfaringer og ulemper i det tidlige liv (HEELD)

14. juli 2016 opdateret af: Barbara L. Fredrickson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

En affektiv intervention for at vende den biologiske rest af SES i lav barndom

Opvækst i en husholdning med lav indkomst har vist sig at øge risikoen for og modtageligheden for mange sygdomme. Formålet med undersøgelsen er at teste en affektiv intervention til at vende biologiske risikofaktorer, som relateret til modgang i barndommen, midt i livet.

Deltagerne vil blive bedt om at foretage to laboratoriebesøg; deltage i seks ugentlige, 1-times meditationskurser; samt komplette korte online daglige undersøgelser i 11 uger, fem undersøgelser hver anden uge og to 30-minutters undersøgelser forud for hvert laboratoriebesøg. Under laboratoriebesøgene vil deltagerne få deres psykofysiologi overvåget for hjertefrekvens, blodtryk, respiration og puls. Deltagerne vil også få taget deres blod.

Alle undersøgelser og spørgeskemaer spørger om deltagernes aktuelle demografi, familiehistorie, opfattelser af liv og velvære, fysisk sundhed og pengevalg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

113

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • UNC PEP Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • taler flydende engelsk i skrift og tale
  • har daglig adgang til internet og computer

Ekskluderingskriterier:

  • engageret i regelmæssig meditationspraksis, enten for nylig eller tidligere
  • tidligere deltaget i et meditationsstudie
  • har allergi over for klæbende materialer (inklusive latex)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kærlig venlighed
En seks ugers formel meditationsworkshop i 1 time om ugen.
Adfærdsmæssigt: Meditationsværksted
Seks ugers formel undervisning i Lovingkindness eller Mindfulness meditation.
Placebo komparator: Mindfulness
En seks ugers formel meditationsworkshop i 1 time om ugen.
Adfærdsmæssigt: Meditationsværksted
Seks ugers formel undervisning i Lovingkindness eller Mindfulness meditation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i meditationstid (selvrapporteret meditationstid registreret dagligt)
Tidsramme: Uge 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Selvrapporteret meditationstid registreret dagligt.
Uge 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leukocyt basal genekspression (evalueret gennem blodprøver)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12
Genekspression evalueret gennem blodprøver.
Uge 0, uge ​​12
Niveauer af mistillid (selvrapporteret spørgeskemamål for fjendtlighed ved hjælp af 9-elements Cooke-Medley-skala)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12
Selvrapporteret spørgeskema mål for fjendtlighed ved hjælp af 9-element Cooke-Medley skala.
Uge 0, uge ​​12
Tidsmæssig rabat (monetært valg spørgeskema til vurdering af impulsiv beslutningstagning)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12
Spørgeskema til pengevalg til vurdering af impulsiv beslutningstagning.
Uge 0, uge ​​12
Hjertevagal tonus (respiration og ekkokardiogram målt med respirationsbånd og 2-afledningselektrodeplacering)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12
Respiration og ekkokardiogram målt med henholdsvis respirationsbånd og 2-afledningselektrodeplacering. Tre minutters spontan vejrtrækning efterfulgt af fem minutters vejrtrækningsintervaller.
Uge 0, uge ​​12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara L Fredrickson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2015

Først opslået (Skøn)

27. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-1938
  • R01AG048811 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig modgang i livet

Kliniske forsøg med Meditationsværksted

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner