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Expériences de santé et inconvénients de la petite enfance (HEELD)

14 juillet 2016 mis à jour par: Barbara L. Fredrickson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Une intervention affective pour inverser le résidu biologique du faible SSE de l'enfance

Il a été démontré que grandir dans un ménage à faible revenu augmente le risque et la sensibilité à de nombreuses maladies. Le but de l'étude est de tester une intervention affective pour inverser les facteurs de risque biologiques, liés à l'adversité de l'enfance, au milieu de la vie.

Les participants seront invités à effectuer deux visites de laboratoire ; assister à six cours de méditation hebdomadaires d'une heure; ainsi que de brefs sondages quotidiens en ligne pendant 11 semaines, cinq sondages toutes les deux semaines et deux sondages de 30 minutes avant chaque visite au laboratoire. Au cours des visites de laboratoire, les participants verront leur psychophysiologie surveillée pour la fréquence cardiaque, la pression artérielle, la respiration et le pouls. Les participants subiront également une prise de sang.

Tous les sondages et questionnaires portent sur les données démographiques actuelles des participants, leurs antécédents familiaux, leurs perceptions de la vie et du bien-être, leur santé physique et leurs choix monétaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

113

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
        • UNC PEP Lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • maîtrise de l'anglais écrit et parlé
  • avoir accès quotidiennement à internet et à un ordinateur

Critère d'exclusion:

  • engagés dans une pratique régulière de la méditation, soit récemment, soit dans le passé
  • a déjà participé à une étude sur la méditation
  • avez des allergies aux matériaux adhésifs (y compris le latex)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bonté
Un atelier de méditation formel de six semaines à raison d'une heure par semaine.
Comportemental: Atelier Méditation
Six semaines d'enseignement formel sur la méditation Lovingkindness ou Mindfulness.
Comparateur placebo: Pleine conscience
Un atelier de méditation formel de six semaines à raison d'une heure par semaine.
Comportemental: Atelier Méditation
Six semaines d'enseignement formel sur la méditation Lovingkindness ou Mindfulness.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du temps de méditation (temps de méditation autodéclaré enregistré quotidiennement)
Délai: Semaines 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Temps de méditation autodéclaré enregistré quotidiennement.
Semaines 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression basale des gènes leucocytaires (évaluée à partir d'échantillons sanguins)
Délai: Semaine 0, Semaine 12
Expression génique évaluée à travers des échantillons de sang.
Semaine 0, Semaine 12
Niveaux de méfiance (mesure de l'hostilité par questionnaire d'auto-évaluation à l'aide de l'échelle Cooke-Medley à 9 éléments)
Délai: Semaine 0, Semaine 12
Mesure de l'hostilité par questionnaire d'auto-évaluation à l'aide de l'échelle Cooke-Medley à 9 éléments.
Semaine 0, Semaine 12
Actualisation temporelle (Questionnaire de choix monétaire pour évaluer la prise de décision impulsive)
Délai: Semaine 0, Semaine 12
Questionnaire sur les choix monétaires pour évaluer la prise de décision impulsive.
Semaine 0, Semaine 12
Tonus vagal cardiaque (respiration et échocardiogramme mesurés avec bande respiratoire et placement d'électrodes à 2 dérivations)
Délai: Semaine 0, Semaine 12
Respiration et échocardiogramme mesurés avec la bande de respiration et le placement des électrodes à 2 dérivations, respectivement. Respiration spontanée de trois minutes suivie de cinq minutes d'intervalles de respiration rythmée.
Semaine 0, Semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barbara L Fredrickson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2015

Première publication (Estimation)

27 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-1938
  • R01AG048811 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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