Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helseerfaringer og ulemper i tidlig liv (HEELD)

14. juli 2016 oppdatert av: Barbara L. Fredrickson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

En affektiv intervensjon for å reversere den biologiske resten av SES i lav barndom

Å vokse opp i en husholdning med lav inntekt har vist seg å øke risikoen for og mottakelighet for mange sykdommer. Hensikten med studien er å teste en affektiv intervensjon for å reversere biologiske risikofaktorer, relatert til motgang i barndommen, midt i livet.

Deltakerne vil bli bedt om å foreta to laboratoriebesøk; delta på seks ukentlige, 1-times meditasjonskurs; samt komplette korte daglige undersøkelser på nett i 11 uker, fem undersøkelser hver annen uke og to 30-minutters undersøkelser før hvert laboratoriebesøk. Under laboratoriebesøkene vil deltakerne få sin psykofysiologi overvåket for hjertefrekvens, blodtrykk, respirasjon og puls. Deltakerne vil også få tatt blodprøver.

Alle undersøkelser og spørreskjemaer spør om deltakernes nåværende demografi, familiehistorie, oppfatninger om liv og velvære, fysisk helse og økonomiske valg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

113

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
        • UNC PEP Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • flytende i skriftlig og muntlig engelsk
  • har daglig tilgang til internett og datamaskin

Ekskluderingskriterier:

  • engasjert i regelmessig meditasjonspraksis, enten nylig eller tidligere
  • tidligere deltatt i en meditasjonsstudie
  • har allergi mot klebende materialer (inkludert lateks)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kjærlig vennlighet
Et seks ukers formell meditasjonsverksted for 1 time per uke.
Atferdsmessig: Meditasjonsverksted
Seks uker med formell undervisning i Lovingkindness eller Mindfulness-meditasjon.
Placebo komparator: Tankefullhet
Et seks ukers formell meditasjonsverksted for 1 time per uke.
Atferdsmessig: Meditasjonsverksted
Seks uker med formell undervisning i Lovingkindness eller Mindfulness-meditasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i meditasjonstid (selvrapportert meditasjonstid registrert daglig)
Tidsramme: Uke 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Selvrapportert meditasjonstid registrert daglig.
Uke 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leukocytt basal genuttrykk (evaluert gjennom blodprøver)
Tidsramme: Uke 0, uke 12
Genuttrykk evaluert gjennom blodprøver.
Uke 0, uke 12
Nivåer av mistillit (selvrapportert spørreskjema mål på fiendtlighet ved bruk av 9-elements Cooke-Medley-skala)
Tidsramme: Uke 0, uke 12
Selvrapporterende spørreskjemamål for fiendtlighet ved bruk av 9-elements Cooke-Medley-skala.
Uke 0, uke 12
Temporal Discounting (Spørreskjema for pengevalg for å vurdere impulsiv beslutningstaking)
Tidsramme: Uke 0, uke 12
Spørreskjema for pengevalg for å vurdere impulsiv beslutningstaking.
Uke 0, uke 12
Hjertetone (respirasjon og ekkokardiogram målt med respirasjonsbånd og plassering av 2-avledningselektroder)
Tidsramme: Uke 0, uke 12
Respirasjon og ekkokardiogram målt med henholdsvis respirasjonsbånd og plassering av 2-avledningselektroder. Tre minutter spontant pust etterfulgt av fem minutter med tempofylte pusteintervaller.
Uke 0, uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Barbara L Fredrickson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14-1938
  • R01AG048811 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tidlig motgang i livet

Kliniske studier på Meditasjonsverksted

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere