- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02400593
Опыт со здоровьем и недостатки ранней жизни (HEELD)
Аффективное вмешательство, чтобы обратить вспять биологический остаток низкого детского СЭС
Было показано, что взросление в семье с низким доходом увеличивает риск и восприимчивость ко многим заболеваниям. Цель исследования - проверить аффективное вмешательство для обращения вспять биологических факторов риска, связанных с детскими невзгодами, в среднем возрасте.
Участникам будет предложено посетить лабораторию дважды; посещать шесть еженедельных одночасовых занятий по медитации; а также выполнять краткие ежедневные онлайн-опросы в течение 11 недель, пять опросов раз в две недели и два 30-минутных опроса перед каждым посещением лаборатории. Во время визитов в лабораторию участники будут контролировать свою психофизиологию на предмет частоты сердечных сокращений, артериального давления, дыхания и пульса. У участников также возьмут кровь.
Все опросы и анкеты касаются текущих демографических данных участников, семейной истории, представлений о жизни и благополучии, физического здоровья и денежного выбора.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
- UNC PEP Lab
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- свободное владение письменным и разговорным английским языком
- иметь ежедневный доступ к интернету и компьютеру
Критерий исключения:
- занимается регулярной практикой медитации, либо недавно, либо в прошлом
- ранее участвовал в исследовании медитации
- у вас аллергия на клейкие материалы (включая латекс)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Любящая доброта
Шестинедельный формальный семинар по медитации по 1 часу в неделю.
|
Шесть недель формального обучения медитации любящей доброты или внимательности.
|
Плацебо Компаратор: Внимательность
Шестинедельный формальный семинар по медитации по 1 часу в неделю.
|
Шесть недель формального обучения медитации любящей доброты или внимательности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение времени медитации (самооценка времени медитации, записываемая ежедневно)
Временное ограничение: Недели 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Самооценка времени медитации, записываемого ежедневно.
|
Недели 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Базальная экспрессия генов лейкоцитов (оценивается в образцах крови)
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12
|
Экспрессию генов оценивают по образцам крови.
|
Неделя 0, Неделя 12
|
Уровни недоверия (оценка враждебности с помощью анкеты самоотчета с использованием шкалы Кука-Медли из 9 пунктов)
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12
|
Анкета самоотчета измеряет враждебность с использованием шкалы Кука-Медли из 9 пунктов.
|
Неделя 0, Неделя 12
|
Временное дисконтирование (опросник денежного выбора для оценки импульсивного принятия решений)
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12
|
Опросник денежного выбора для оценки импульсивного принятия решений.
|
Неделя 0, Неделя 12
|
Сердечный тон блуждающего нерва (дыхание и эхокардиограмма, измеренная с дыхательным диапазоном и размещением электрода в 2 отведениях)
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12
|
Дыхание и эхокардиограмма измерялись с помощью респираторного браслета и размещения электрода с двумя отведениями соответственно.
Трехминутное спонтанное дыхание, за которым следуют пятиминутные дыхательные интервалы с кардиостимулятором.
|
Неделя 0, Неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Barbara L Fredrickson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Miller GE, Chen E, Fok AK, Walker H, Lim A, Nicholls EF, Cole S, Kobor MS. Low early-life social class leaves a biological residue manifested by decreased glucocorticoid and increased proinflammatory signaling. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Aug 25;106(34):14716-21. doi: 10.1073/pnas.0902971106. Epub 2009 Jul 14.
- Cohen S, Doyle WJ, Turner RB, Alper CM, Skoner DP. Childhood socioeconomic status and host resistance to infectious illness in adulthood. Psychosom Med. 2004 Jul-Aug;66(4):553-8. doi: 10.1097/01.psy.0000126200.05189.d3.
- Miller GE, Chen E, Parker KJ. Psychological stress in childhood and susceptibility to the chronic diseases of aging: moving toward a model of behavioral and biological mechanisms. Psychol Bull. 2011 Nov;137(6):959-97. doi: 10.1037/a0024768.
- Cole SW, Hawkley LC, Arevalo JM, Cacioppo JT. Transcript origin analysis identifies antigen-presenting cells as primary targets of socially regulated gene expression in leukocytes. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Feb 15;108(7):3080-5. doi: 10.1073/pnas.1014218108. Epub 2011 Feb 7.
- Kok BE, Fredrickson BL. Upward spirals of the heart: autonomic flexibility, as indexed by vagal tone, reciprocally and prospectively predicts positive emotions and social connectedness. Biol Psychol. 2010 Dec;85(3):432-6. doi: 10.1016/j.biopsycho.2010.09.005. Epub 2010 Sep 22. Erratum In: Biol Psychol. 2016 May;117:240.
- West TN, Zhou J, Brantley MM, Kim SL, Brantley J, Salzberg S, Cole SW, Fredrickson BL. Effect of Mindfulness Versus Loving-kindness Training on Leukocyte Gene Expression in Midlife Adults Raised in Low-Socioeconomic Status Households. Mindfulness (N Y). 2022 May;13(5):1185-1196. doi: 10.1007/s12671-022-01857-z. Epub 2022 Mar 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 14-1938
- R01AG048811 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Невзгоды ранней жизни
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
Клинические исследования Семинар по медитации
-
Johns Hopkins UniversityПрекращеноСистемная красная волчанка | Васкулит | Воспалительный артрит | Миозит | Синдром Шегрена | СклеродермияСоединенные Штаты
-
Calm.com, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Arizona State UniversityЗавершенный
-
Medstar Health Research InstituteЗавершенныйБоль и гистероскопияСоединенные Штаты