Experiencias de salud y desventajas de la vida temprana (HEELD)
14 de julio de 2016 actualizado por: Barbara L. Fredrickson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Una intervención afectiva para revertir el residuo biológico del bajo NSE infantil
Se ha demostrado que crecer en un hogar de bajos ingresos aumenta el riesgo y la susceptibilidad a muchas enfermedades. El propósito del estudio es probar una intervención afectiva para revertir los factores de riesgo biológicos, relacionados con la adversidad infantil, en la mediana edad.
Se pedirá a los participantes que hagan dos visitas al laboratorio; asistir a seis clases semanales de meditación de 1 hora; así como completar breves encuestas diarias en línea durante 11 semanas, cinco encuestas quincenales y dos encuestas de 30 minutos antes de cada visita al laboratorio. Durante las visitas al laboratorio, se controlará la psicofisiología de los participantes para controlar la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la respiración y el pulso. A los participantes también se les extraerá sangre.
Todas las encuestas y cuestionarios indagan sobre la demografía actual de los participantes, antecedentes familiares, percepciones sobre la vida y el bienestar, la salud física y las opciones monetarias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
113
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- UNC PEP Lab
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- fluidez en inglés hablado y escrito
- tener acceso diario a internet y a una computadora
Criterio de exclusión:
- comprometido en la práctica regular de la meditación, ya sea recientemente o en el pasado
- participó previamente en un estudio de meditación
- tiene alergias a los materiales adhesivos (incluye látex)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bondad amorosa
Un taller de meditación formal de seis semanas durante 1 hora por semana.
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Seis semanas de instrucción formal en Lovingkindness o meditación Mindfulness.
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Comparador de placebos: Consciencia
Un taller de meditación formal de seis semanas durante 1 hora por semana.
|
Seis semanas de instrucción formal en Lovingkindness o meditación Mindfulness.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el tiempo de meditación (tiempo de meditación autoinformado registrado diariamente)
Periodo de tiempo: Semanas 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
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Tiempo de meditación autoinformado registrado diariamente.
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Semanas 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expresión génica basal de leucocitos (evaluada a través de muestras de sangre)
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
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Expresión génica evaluada a través de muestras de sangre.
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Semana 0, Semana 12
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Niveles de desconfianza (medida de hostilidad del cuestionario de autoinforme utilizando la escala Cooke-Medley de 9 ítems)
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
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Cuestionario de autoinforme para medir la hostilidad utilizando la escala Cooke-Medley de 9 ítems.
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Semana 0, Semana 12
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Descuento Temporal (Cuestionario de elección monetaria para evaluar la toma de decisiones impulsiva)
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
|
Cuestionario de elección monetaria para evaluar la toma de decisiones impulsivas.
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Semana 0, Semana 12
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Tono vagal cardíaco (respiración y ecocardiograma medidos con banda de respiración y colocación de electrodos de 2 derivaciones)
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
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Respiración y ecocardiograma medidos con banda de respiración y colocación de electrodos de 2 derivaciones, respectivamente.
Respiración espontánea de tres minutos seguida de cinco minutos de intervalos de respiración controlada.
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Semana 0, Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barbara L Fredrickson, PhD, University Of North Carolina, Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Miller GE, Chen E, Fok AK, Walker H, Lim A, Nicholls EF, Cole S, Kobor MS. Low early-life social class leaves a biological residue manifested by decreased glucocorticoid and increased proinflammatory signaling. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Aug 25;106(34):14716-21. doi: 10.1073/pnas.0902971106. Epub 2009 Jul 14.
- Cohen S, Doyle WJ, Turner RB, Alper CM, Skoner DP. Childhood socioeconomic status and host resistance to infectious illness in adulthood. Psychosom Med. 2004 Jul-Aug;66(4):553-8. doi: 10.1097/01.psy.0000126200.05189.d3.
- Miller GE, Chen E, Parker KJ. Psychological stress in childhood and susceptibility to the chronic diseases of aging: moving toward a model of behavioral and biological mechanisms. Psychol Bull. 2011 Nov;137(6):959-97. doi: 10.1037/a0024768.
- Cole SW, Hawkley LC, Arevalo JM, Cacioppo JT. Transcript origin analysis identifies antigen-presenting cells as primary targets of socially regulated gene expression in leukocytes. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Feb 15;108(7):3080-5. doi: 10.1073/pnas.1014218108. Epub 2011 Feb 7.
- Kok BE, Fredrickson BL. Upward spirals of the heart: autonomic flexibility, as indexed by vagal tone, reciprocally and prospectively predicts positive emotions and social connectedness. Biol Psychol. 2010 Dec;85(3):432-6. doi: 10.1016/j.biopsycho.2010.09.005. Epub 2010 Sep 22. Erratum In: Biol Psychol. 2016 May;117:240.
- West TN, Zhou J, Brantley MM, Kim SL, Brantley J, Salzberg S, Cole SW, Fredrickson BL. Effect of Mindfulness Versus Loving-kindness Training on Leukocyte Gene Expression in Midlife Adults Raised in Low-Socioeconomic Status Households. Mindfulness (N Y). 2022 May;13(5):1185-1196. doi: 10.1007/s12671-022-01857-z. Epub 2022 Mar 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 14-1938
- R01AG048811 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Adversidad en la vida temprana
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Western University, CanadaAún no reclutandoeTRE (Early Time Restricted Eating) con BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canadá
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Western University, CanadaDesconocidoeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canadá
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Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesAún no reclutandoIntervención temprana, educativa (Acceso y participación en Head Start y Early Head Start)Estados Unidos
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Office of Planning, Research & EvaluationActivo, no reclutandoParticipación en Early Head StartEstados Unidos
-
Western University, CanadaAún no reclutandoeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE con BISC (Subida de Escaleras Breve e Intensa)Canadá
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Yale-NUS CollegeTerminadoEl enfoque del estudio son las respuestas de los pacientes a un cuestionario de control de la obesidad administrado por SGH Life CenterSingapur
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Yale-NUS CollegeTerminadoEl enfoque del estudio son las respuestas de los pacientes a un cuestionario de control de la obesidad administrado por SGH Life CenterSingapur
Ensayos clínicos sobre Taller de Meditación
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The University of Texas Health Science Center at...Arizona State UniversityRetirado
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Johns Hopkins UniversityTerminadoLupus eritematoso sistémico | Vasculitis | Artritis inflamatoria | Miositis | Síndrome de Sjogren | EsclerodermiaEstados Unidos
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Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San AntonioTerminado
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Calm.com, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Arizona State UniversityTerminado