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Experiências de saúde e desvantagens no início da vida (HEELD)

14 de julho de 2016 atualizado por: Barbara L. Fredrickson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Uma Intervenção Afetiva para Reverter o Resíduo Biológico do Baixo NSE da Infância

Foi demonstrado que crescer em uma família de baixa renda aumenta o risco e a suscetibilidade a muitas doenças. O objetivo do estudo é testar uma intervenção afetiva para reverter fatores de risco biológicos, relacionados à adversidade da infância, na meia-idade.

Os participantes serão solicitados a fazer duas visitas ao laboratório; frequentar seis aulas semanais de meditação de 1 hora; bem como concluir breves pesquisas diárias on-line por 11 semanas, cinco pesquisas quinzenais e duas pesquisas de 30 minutos antes de cada visita ao laboratório. Durante as visitas ao laboratório, os participantes terão sua psicofisiologia monitorada para frequência cardíaca, pressão arterial, respiração e pulso. Os participantes também terão seu sangue coletado.

Todas as pesquisas e questionários indagam sobre a demografia atual dos participantes, histórico familiar, percepções sobre vida e bem-estar, saúde física e escolhas monetárias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

113

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • UNC PEP Lab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • fluente em inglês escrito e falado
  • ter acesso diário à internet e a um computador

Critério de exclusão:

  • envolvido na prática regular de meditação, recentemente ou no passado
  • participou anteriormente de um estudo de meditação
  • tem alergia a materiais adesivos (inclui látex)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Gentileza adorável
Um workshop de meditação formal de seis semanas por 1 hora por semana.
Comportamental: Oficina de Meditação
Seis semanas de instrução formal em meditação de bondade amorosa ou atenção plena.
Comparador de Placebo: Atenção plena
Um workshop de meditação formal de seis semanas por 1 hora por semana.
Comportamental: Oficina de Meditação
Seis semanas de instrução formal em meditação de bondade amorosa ou atenção plena.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no tempo de meditação (tempo de meditação autorreferido registrado diariamente)
Prazo: Semanas 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Tempo de meditação auto-relatado registrado diariamente.
Semanas 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão gênica basal de leucócitos (avaliada por meio de amostras de sangue)
Prazo: Semana 0, Semana 12
Expressão gênica avaliada através de amostras de sangue.
Semana 0, Semana 12
Níveis de desconfiança (medida do questionário de auto-relato de hostilidade usando a escala Cooke-Medley de 9 itens)
Prazo: Semana 0, Semana 12
Medida de questionário de autorrelato de hostilidade usando a escala Cooke-Medley de 9 itens.
Semana 0, Semana 12
Desconto temporal (questionário de escolha monetária para avaliar a tomada de decisão impulsiva)
Prazo: Semana 0, Semana 12
Questionário de escolha monetária para avaliar a tomada de decisão impulsiva.
Semana 0, Semana 12
Tônus vagal cardíaco (respiração e ecocardiograma medidos com banda respiratória e colocação de eletrodos de 2 derivações)
Prazo: Semana 0, Semana 12
Respiração e ecocardiograma medidos com banda de respiração e colocação de eletrodo de 2 derivações, respectivamente. Respiração espontânea de três minutos seguida de cinco minutos de intervalos respiratórios ritmados.
Semana 0, Semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Barbara L Fredrickson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

27 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14-1938
  • R01AG048811 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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