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Gesundheitserfahrungen und Nachteile im frühen Leben (HEELD)

14. Juli 2016 aktualisiert von: Barbara L. Fredrickson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Eine affektive Intervention zur Umkehrung der biologischen Rückstände von niedrigem SES im Kindesalter

Es hat sich gezeigt, dass das Aufwachsen in einem Haushalt mit niedrigem Einkommen das Risiko und die Anfälligkeit für viele Krankheiten erhöht. Der Zweck der Studie besteht darin, eine affektive Intervention zur Umkehrung biologischer Risikofaktoren im Zusammenhang mit kindlichen Widrigkeiten in der Lebensmitte zu testen.

Die Teilnehmer werden gebeten, zwei Laborbesuche durchzuführen; Nehmen Sie an sechs wöchentlichen, einstündigen Meditationskursen teil. Außerdem führen wir 11 Wochen lang täglich kurze Online-Umfragen durch, fünf zweiwöchentliche Umfragen und zwei 30-minütige Umfragen vor jedem Laborbesuch. Während der Laborbesuche wird die Psychophysiologie der Teilnehmer auf Herzfrequenz, Blutdruck, Atmung und Puls überwacht. Den Teilnehmern wird auch Blut abgenommen.

Bei allen Umfragen und Fragebögen werden die aktuelle Bevölkerungsstruktur, die Familiengeschichte, die Wahrnehmung von Leben und Wohlbefinden, die körperliche Gesundheit und die finanziellen Entscheidungen der Teilnehmer abgefragt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

113

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • UNC PEP Lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • fließend Englisch in Wort und Schrift
  • täglich Zugang zum Internet und einem Computer haben

Ausschlusskriterien:

  • regelmäßig meditieren, entweder kürzlich oder in der Vergangenheit
  • nahm zuvor an einer Meditationsstudie teil
  • Allergien gegen Klebematerialien (einschließlich Latex) haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Liebende Güte
Ein sechswöchiger formeller Meditationsworkshop für 1 Stunde pro Woche.
Verhalten: Meditationsworkshop
Sechs Wochen formeller Unterricht in Lovingkindness- oder Achtsamkeitsmeditation.
Placebo-Komparator: Achtsamkeit
Ein sechswöchiger formeller Meditationsworkshop für 1 Stunde pro Woche.
Verhalten: Meditationsworkshop
Sechs Wochen formeller Unterricht in Lovingkindness- oder Achtsamkeitsmeditation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Meditationszeit (selbst gemeldete, täglich aufgezeichnete Meditationszeit)
Zeitfenster: Wochen 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Selbstberichtete Meditationszeit, täglich aufgezeichnet.
Wochen 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Basale Leukozyten-Genexpression (bewertet anhand von Blutproben)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
Genexpression anhand von Blutproben bewertet.
Woche 0, Woche 12
Grad des Misstrauens (Selbstberichtsfragebogen zur Messung der Feindseligkeit anhand der 9-Punkte-Cooke-Medley-Skala)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
Selbstberichtsfragebogen zur Messung der Feindseligkeit anhand einer 9-Punkte-Cooke-Medley-Skala.
Woche 0, Woche 12
Zeitliche Diskontierung (Fragebogen zur Geldwahl zur Beurteilung impulsiver Entscheidungen)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
Fragebogen zur Geldwahl zur Beurteilung impulsiver Entscheidungen.
Woche 0, Woche 12
Herz-Vagustonus (Atmung und Echokardiogramm gemessen mit Atemband und 2-Kanal-Elektrodenplatzierung)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
Atmung und Echokardiogramm gemessen mit Atemband bzw. Platzierung der 2-Kanal-Elektrode. Dreiminütiger Spontanatem, gefolgt von fünf Minuten getakteten Atemintervallen.
Woche 0, Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Barbara L Fredrickson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-1938
  • R01AG048811 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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