- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02400593
Egészségügyi tapasztalatok és a korai életszakasz hátrányai (HEELD)
Affektív beavatkozás az alacsony gyermekkori SES biológiai maradványainak visszafordítására
Kimutatták, hogy az alacsony jövedelmű háztartásban való felnövekedés számos betegség kockázatát és hajlamát növeli. A tanulmány célja egy affektív beavatkozás tesztelése a biológiai kockázati tényezők visszafordítására, a gyermekkori viszontagságokhoz kapcsolódóan a középkorban.
A résztvevőket két laboratóriumi látogatásra kérik; hat heti, 1 órás meditációs órán részt venni; valamint töltsön ki egy rövid online napi felmérést 11 héten keresztül, öt kéthetente végzett felmérést és két 30 perces felmérést minden egyes laborlátogatás előtt. A laborlátogatások során a résztvevők pszichofiziológiájukat pulzusszámra, vérnyomásra, légzésre és pulzusra figyelik. A résztvevőktől vért is vesznek.
Minden felmérés és kérdőív a résztvevők jelenlegi demográfiai adataira, családtörténetére, élettel és jólétével kapcsolatos felfogására, fizikai egészségére és pénzbeli döntéseire kíváncsi.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
- UNC PEP Lab
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- folyékonyan beszél angolul írásban és szóban
- napi internet-hozzáféréssel és számítógéppel rendelkezik
Kizárási kritériumok:
- rendszeres meditációs gyakorlatot folytat, akár a közelmúltban, akár a múltban
- korábban részt vett egy meditációs tanulmányban
- allergiás a ragasztóanyagokra (beleértve a latexet is)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szerető kedvesség
Hat hetes formális meditációs workshop heti 1 órában.
|
Hat hét formális oktatás a Lovingkindness vagy Mindfulness meditációban.
|
|
Placebo Comparator: Mindfulness
Hat hetes formális meditációs workshop heti 1 órában.
|
Hat hét formális oktatás a Lovingkindness vagy Mindfulness meditációban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A meditációs idő változása (saját bevallásban szereplő meditációs idő naponta rögzítve)
Időkeret: 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10., 11., 12. hét
|
Ön által bejelentett meditációs idő naponta rögzítve.
|
3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10., 11., 12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Leukocita bazális génexpresszió (vérminták alapján értékelve)
Időkeret: 0. hét, 12. hét
|
A génexpresszió értékelése vérmintákon keresztül történik.
|
0. hét, 12. hét
|
|
A bizalmatlanság szintjei (önbeszámoló kérdőív az ellenségesség mérése 9 tételes Cooke-Medley skála segítségével)
Időkeret: 0. hét, 12. hét
|
Önbeszámoló kérdőív az ellenségeskedés mérése 9 tételes Cooke-Medley skála segítségével.
|
0. hét, 12. hét
|
|
Időbeli diszkontálás (Monetáris választási kérdőív az impulzív döntéshozatal felmérésére)
Időkeret: 0. hét, 12. hét
|
Monetáris választási kérdőív az impulzív döntéshozatal felmérésére.
|
0. hét, 12. hét
|
|
Szív vagus tónusa (A légzés és az echokardiogram légzési szalaggal és 2 elvezetéses elektróda elhelyezésével mérve)
Időkeret: 0. hét, 12. hét
|
Légzésszalaggal és 2 elvezetéses elektróda elhelyezéssel mért légzés és echokardiogram.
Három perces spontán légzés, majd öt perces ütemes légzési intervallumok.
|
0. hét, 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barbara L Fredrickson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Miller GE, Chen E, Fok AK, Walker H, Lim A, Nicholls EF, Cole S, Kobor MS. Low early-life social class leaves a biological residue manifested by decreased glucocorticoid and increased proinflammatory signaling. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Aug 25;106(34):14716-21. doi: 10.1073/pnas.0902971106. Epub 2009 Jul 14.
- Cohen S, Doyle WJ, Turner RB, Alper CM, Skoner DP. Childhood socioeconomic status and host resistance to infectious illness in adulthood. Psychosom Med. 2004 Jul-Aug;66(4):553-8. doi: 10.1097/01.psy.0000126200.05189.d3.
- Miller GE, Chen E, Parker KJ. Psychological stress in childhood and susceptibility to the chronic diseases of aging: moving toward a model of behavioral and biological mechanisms. Psychol Bull. 2011 Nov;137(6):959-97. doi: 10.1037/a0024768.
- Cole SW, Hawkley LC, Arevalo JM, Cacioppo JT. Transcript origin analysis identifies antigen-presenting cells as primary targets of socially regulated gene expression in leukocytes. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Feb 15;108(7):3080-5. doi: 10.1073/pnas.1014218108. Epub 2011 Feb 7.
- Kok BE, Fredrickson BL. Upward spirals of the heart: autonomic flexibility, as indexed by vagal tone, reciprocally and prospectively predicts positive emotions and social connectedness. Biol Psychol. 2010 Dec;85(3):432-6. doi: 10.1016/j.biopsycho.2010.09.005. Epub 2010 Sep 22. Erratum In: Biol Psychol. 2016 May;117:240.
- West TN, Zhou J, Brantley MM, Kim SL, Brantley J, Salzberg S, Cole SW, Fredrickson BL. Effect of Mindfulness Versus Loving-kindness Training on Leukocyte Gene Expression in Midlife Adults Raised in Low-Socioeconomic Status Households. Mindfulness (N Y). 2022 May;13(5):1185-1196. doi: 10.1007/s12671-022-01857-z. Epub 2022 Mar 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-1938
- R01AG048811 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .