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Esperienze di salute e svantaggi della prima infanzia (HEELD)

14 luglio 2016 aggiornato da: Barbara L. Fredrickson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Un intervento affettivo per invertire il residuo biologico del SES infantile basso

È stato dimostrato che crescere in una famiglia a basso reddito aumenta il rischio e la suscettibilità a molte malattie. Lo scopo dello studio è testare un intervento affettivo per invertire i fattori di rischio biologico, in relazione alle avversità infantili, nella mezza età.

Ai partecipanti verrà chiesto di effettuare due visite di laboratorio; frequentare sei lezioni settimanali di meditazione di 1 ora; oltre a completare brevi sondaggi giornalieri online per 11 settimane, cinque sondaggi bisettimanali e due sondaggi di 30 minuti prima di ogni visita di laboratorio. Durante le visite di laboratorio, i partecipanti monitoreranno la loro psicofisiologia per la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, la respirazione e il polso. Ai partecipanti verrà anche prelevato il sangue.

Tutti i sondaggi e i questionari riguardano i dati demografici attuali dei partecipanti, la storia familiare, le percezioni sulla vita e il benessere, la salute fisica e le scelte monetarie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

113

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • UNC PEP Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fluente in inglese scritto e parlato
  • avere accesso quotidiano a Internet e a un computer

Criteri di esclusione:

  • impegnati in una regolare pratica di meditazione, recentemente o in passato
  • precedentemente partecipato a uno studio di meditazione
  • avere allergie ai materiali adesivi (incluso il lattice)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Amorevolezza
Un seminario di meditazione formale di sei settimane per 1 ora a settimana.
Comportamentale: Laboratorio di meditazione
Sei settimane di istruzione formale in Lovingkindness o meditazione Mindfulness.
Comparatore placebo: Consapevolezza
Un seminario di meditazione formale di sei settimane per 1 ora a settimana.
Comportamentale: Laboratorio di meditazione
Sei settimane di istruzione formale in Lovingkindness o meditazione Mindfulness.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del tempo di meditazione (tempo di meditazione autodichiarato registrato giornalmente)
Lasso di tempo: Settimane 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Tempo di meditazione autodichiarato registrato quotidianamente.
Settimane 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione genica basale dei leucociti (valutata attraverso campioni di sangue)
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 12
Espressione genica valutata attraverso campioni di sangue.
Settimana 0, Settimana 12
Livelli di sfiducia (misura dell'ostilità del questionario self-report utilizzando la scala Cooke-Medley a 9 voci)
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 12
Misurazione dell'ostilità tramite questionario self-report utilizzando la scala Cooke-Medley a 9 voci.
Settimana 0, Settimana 12
Temporal Discounting (Questionario sulla scelta monetaria per valutare il processo decisionale impulsivo)
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 12
Questionario sulla scelta monetaria per valutare il processo decisionale impulsivo.
Settimana 0, Settimana 12
Tono vagale cardiaco (respirazione ed ecocardiogramma misurati con bendaggio respiratorio e posizionamento dell'elettrodo a 2 derivazioni)
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 12
Respirazione ed ecocardiogramma misurati rispettivamente con fascia respiratoria e posizionamento dell'elettrodo a 2 derivazioni. Respiro spontaneo di tre minuti seguito da cinque minuti di intervalli di respirazione stimolata.
Settimana 0, Settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Barbara L Fredrickson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

27 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-1938
  • R01AG048811 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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