- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02400593
Terveyskokemukset ja varhaisen elämän haitat (HEELD)
Tehokas toimenpide pienen lapsuuden SES:n biologisen jäännöksen kääntämiseksi
Pienituloisessa taloudessa kasvamisen on osoitettu lisäävän monien sairauksien riskiä ja alttiutta sairastua. Tutkimuksen tarkoituksena on testata affektiivista interventiota lapsuuden vastoinkäymisiin liittyvien biologisten riskitekijöiden kumoamiseksi keski-iässä.
Osallistujia pyydetään tekemään kaksi laboratoriokäyntiä; osallistua kuuteen viikoittaiseen, 1 tunnin meditaatioluokkaan; sekä täytä lyhyet päivittäiset online-kyselyt 11 viikon ajan, viisi kahdesti viikossa tehtyä kyselyä ja kaksi 30 minuutin kyselyä ennen jokaista laboratoriokäyntiä. Laboratoriokäyntien aikana osallistujien psykofysiologiaa seurataan sykkeen, verenpaineen, hengityksen ja pulssin suhteen. Osallistujilta otetaan myös verikoe.
Kaikki kyselyt ja kyselyt tiedustelevat osallistujien tämänhetkisiä demografisia tietoja, sukuhistoriaa, käsityksiä elämästä ja hyvinvoinnista, fyysistä terveyttä ja rahallisia valintoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- UNC PEP Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sujuvasti suullisesti ja kirjallisesti englantia
- heillä on päivittäinen pääsy Internetiin ja tietokoneeseen
Poissulkemiskriteerit:
- harjoittanut säännöllistä meditaatiota, joko äskettäin tai aiemmin
- osallistunut aiemmin meditaatiotutkimukseen
- olet allerginen liima-aineille (mukaan lukien lateksi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Rakastava ystävällisyys
Kuuden viikon muodollinen meditaatiotyöpaja 1 tunti viikossa.
|
Kuusi viikkoa muodollista opetusta Lovingkindness- tai Mindfulness-meditaatiossa.
|
Placebo Comparator: Tarkkaavaisuus
Kuuden viikon muodollinen meditaatiotyöpaja 1 tunti viikossa.
|
Kuusi viikkoa muodollista opetusta Lovingkindness- tai Mindfulness-meditaatiossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos meditaatioajassa (itseraportoitu meditaatioaika kirjataan päivittäin)
Aikaikkuna: Viikot 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Itse ilmoittama meditaatioaika kirjataan päivittäin.
|
Viikot 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leukosyyttien perusgeenin ilmentyminen (arvioitu verinäytteiden avulla)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Geeniekspressio arvioitu verinäytteiden avulla.
|
Viikko 0, viikko 12
|
Epäluottamuksen tasot (itseraportoi kyselylomake vihamielisyyden mittaamiseksi käyttäen 9-osaista Cooke-Medley-asteikkoa)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Itseraportoi kyselylomake vihamielisyyttä käyttämällä 9-kohdan Cooke-Medley-asteikkoa.
|
Viikko 0, viikko 12
|
Temporal Discounting (rahavalintakysely impulsiivisen päätöksenteon arvioimiseksi)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Rahavalintakysely impulsiivisen päätöksenteon arvioimiseksi.
|
Viikko 0, viikko 12
|
Sydämen emättimen sävy (hengitys ja kaikukardiogrammi mitattuna hengitysnauhalla ja 2-kytkentäelektrodien sijoittelulla)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Hengitys ja kaikukardiogrammi mitattiin hengitysnauhalla ja 2-kytkentäelektrodien sijoittelulla.
Kolmen minuutin spontaani hengitys, jota seuraa viiden minuutin tahtihengitysväli.
|
Viikko 0, viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara L Fredrickson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Miller GE, Chen E, Fok AK, Walker H, Lim A, Nicholls EF, Cole S, Kobor MS. Low early-life social class leaves a biological residue manifested by decreased glucocorticoid and increased proinflammatory signaling. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Aug 25;106(34):14716-21. doi: 10.1073/pnas.0902971106. Epub 2009 Jul 14.
- Cohen S, Doyle WJ, Turner RB, Alper CM, Skoner DP. Childhood socioeconomic status and host resistance to infectious illness in adulthood. Psychosom Med. 2004 Jul-Aug;66(4):553-8. doi: 10.1097/01.psy.0000126200.05189.d3.
- Miller GE, Chen E, Parker KJ. Psychological stress in childhood and susceptibility to the chronic diseases of aging: moving toward a model of behavioral and biological mechanisms. Psychol Bull. 2011 Nov;137(6):959-97. doi: 10.1037/a0024768.
- Cole SW, Hawkley LC, Arevalo JM, Cacioppo JT. Transcript origin analysis identifies antigen-presenting cells as primary targets of socially regulated gene expression in leukocytes. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Feb 15;108(7):3080-5. doi: 10.1073/pnas.1014218108. Epub 2011 Feb 7.
- Kok BE, Fredrickson BL. Upward spirals of the heart: autonomic flexibility, as indexed by vagal tone, reciprocally and prospectively predicts positive emotions and social connectedness. Biol Psychol. 2010 Dec;85(3):432-6. doi: 10.1016/j.biopsycho.2010.09.005. Epub 2010 Sep 22. Erratum In: Biol Psychol. 2016 May;117:240.
- West TN, Zhou J, Brantley MM, Kim SL, Brantley J, Salzberg S, Cole SW, Fredrickson BL. Effect of Mindfulness Versus Loving-kindness Training on Leukocyte Gene Expression in Midlife Adults Raised in Low-Socioeconomic Status Households. Mindfulness (N Y). 2022 May;13(5):1185-1196. doi: 10.1007/s12671-022-01857-z. Epub 2022 Mar 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-1938
- R01AG048811 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Varhaisen elämän vastoinkäymiset
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
University of LiegeKU Leuven; Hasselt University; Ziekenhuis Oost-Limburg; Maastricht University; Academisch Ziekenhuis MaastrichtValmisEarly Warning ScoreBelgia, Alankomaat
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
Nordsjaellands HospitalEi vielä rekrytointiaTehohoidon yksiköt | Early Warning Score | Sairaalan nopean toiminnan ryhmä
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada
-
Herlev HospitalValmis
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Yale-NUS CollegeValmisTutkimuksen painopiste on potilaiden vastaukset SGH Life Centerin hallinnoimaan liikalihavuuden hallintakyselyynSingapore
-
Gazi UniversityEuropean Society for Emergency Medicine (EUSEM) Research NetworkTuntematonHätätilanteet | Geriatriset potilaat | Oleskelun kesto | Early Warning Score | SairaalakuolleisuusTurkki, Ranska, Kroatia, Saksa, Kreikka, Irlanti
Kliiniset tutkimukset Meditaatiotyöpaja
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterDuke UniversityTuntematonEpätoivo syöpäpotilaiden ja onkologien keskuudessaYhdysvallat, Israel
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaValmisSosiaalinen eristäytyminenKanada
-
University of ChicagoValmisElävien elinten luovutusYhdysvallat
-
George Washington UniversityValmisPotilaan vaihtoYhdysvallat
-
Akhrif ImanEi vielä rekrytointiaMultippeliskleroosi (MS)
-
Shiraz University of Medical SciencesShiraz education development centerValmis
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKatso Yksi | Tee yksi | Tilaa yksiYhdysvallat