Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsoupplevelser och nackdelar i tidiga liv (HEELD)

14 juli 2016 uppdaterad av: Barbara L. Fredrickson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

En affektiv intervention för att vända den biologiska återstoden av SES i låga barndomar

Att växa upp i ett låginkomsthushåll har visat sig öka risken för och mottagligheten för många sjukdomar. Syftet med studien är att testa en affektiv intervention för att vända biologiska riskfaktorer, relaterade till motgångar i barndomen, i mitten av livet.

Deltagarna kommer att uppmanas att göra två labbbesök; delta i sex veckovisa, 1-timmes meditationskurser; samt kompletta korta dagliga undersökningar online under 11 veckor, fem undersökningar varannan vecka och två 30-minutersundersökningar före varje labbbesök. Under labbbesöken kommer deltagarna att få sin psykofysiologi övervakad med avseende på hjärtfrekvens, blodtryck, andning och puls. Deltagarna kommer också att få sitt blodprov.

Alla undersökningar och frågeformulär frågar om deltagarnas aktuella demografi, familjehistoria, uppfattningar om liv och välbefinnande, fysisk hälsa och ekonomiska val.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

113

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
        • UNC PEP Lab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • flytande engelska i tal och skrift
  • har daglig tillgång till internet och dator

Exklusions kriterier:

  • engagerad i regelbunden meditation, antingen nyligen eller tidigare
  • tidigare deltagit i en meditationsstudie
  • har allergier mot självhäftande material (inklusive latex)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kärleksfullhet
En sex veckor lång formell meditationsworkshop under 1 timme per vecka.
Beteende: Meditationsverkstad
Sex veckors formell undervisning i Lovingkindness eller Mindfulness-meditation.
Placebo-jämförare: Mindfulness
En sex veckor lång formell meditationsworkshop under 1 timme per vecka.
Beteende: Meditationsverkstad
Sex veckors formell undervisning i Lovingkindness eller Mindfulness-meditation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i meditationstid (Självrapporterad meditationstid registreras dagligen)
Tidsram: Vecka 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Självrapporterad meditationstid registrerad dagligen.
Vecka 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leukocytbasalgenuttryck (utvärderas genom blodprover)
Tidsram: Vecka 0, Vecka 12
Genuttryck utvärderat genom blodprover.
Vecka 0, Vecka 12
Nivåer av misstro (Självrapporterande frågeformulär mått på fientlighet med 9-punkts Cooke-Medley-skala)
Tidsram: Vecka 0, Vecka 12
Självrapporterande frågeformulär mått på fientlighet med 9-punkts Cooke-Medley-skala.
Vecka 0, Vecka 12
Temporal Discounting (monetära val frågeformulär för att bedöma impulsivt beslutsfattande)
Tidsram: Vecka 0, Vecka 12
Enkät för monetära val för att bedöma impulsivt beslutsfattande.
Vecka 0, Vecka 12
Hjärtvagal tonus (andning och ekokardiogram mätt med andningsband och elektrodplacering med 2 avledningar)
Tidsram: Vecka 0, Vecka 12
Andning och ekokardiogram uppmätt med andningsband respektive 2-avledningselektrodplacering. Tre minuters spontant andetag följt av fem minuters andningsintervall i tempo.
Vecka 0, Vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Barbara L Fredrickson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

27 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 14-1938
  • R01AG048811 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tidiga motgångar i livet

Kliniska prövningar på Meditationsverkstad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera