健康体験と幼少期のデメリット (HEELD)
2016年7月14日 更新者:Barbara L. Fredrickson, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
低度の小児期SESの生物学的残存を逆転させるための感情的介入
低所得世帯で育つと、多くの病気のリスクやかかりやすさが高まることがわかっています。この研究の目的は、幼少期の逆境に関連する生物学的危険因子を中年期に逆転させるための感情介入をテストすることです。
参加者は 2 回研究室を訪問するように求められます。週に6回、1時間の瞑想クラスに参加する。さらに、11 週間にわたる毎日の簡単なオンライン調査、隔週で 5 回の調査、各研究室訪問前に 30 分間の調査を 2 回実施します。 研究室訪問中、参加者は心拍数、血圧、呼吸、脈拍について精神生理学を監視されます。 参加者には採血も行われます。
すべての調査とアンケートでは、参加者の現在の人口統計、家族歴、人生と幸福についての認識、身体的健康、金銭的選択について質問します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
113
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- UNC PEP Lab
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年~64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英語の書き言葉と話し言葉に流暢である
- 毎日インターネットとコンピュータにアクセスできる
除外基準:
- 最近または過去に定期的に瞑想を行っている
- 以前に瞑想研究に参加したことがある
- 接着剤(ラテックスを含む)にアレルギーがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:愛情深い
週に1時間、6週間にわたる正式な瞑想ワークショップ。
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愛情深い瞑想またはマインドフルネス瞑想の 6 週間の正式な指導。
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プラセボコンパレーター:マインドフルネス
週に1時間、6週間にわたる正式な瞑想ワークショップ。
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愛情深い瞑想またはマインドフルネス瞑想の 6 週間の正式な指導。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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瞑想時間の変化(瞑想時間を毎日記録した自己申告)
時間枠:3、4、5、6、7、8、9、10、11、12週
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自己申告による瞑想時間を毎日記録します。
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3、4、5、6、7、8、9、10、11、12週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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白血球の基礎遺伝子発現(血液サンプルによる評価)
時間枠:0週目、12週目
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血液サンプルを通じて遺伝子発現を評価します。
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0週目、12週目
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不信感のレベル(9項目のクック・メドレー尺度を使用した敵意の自己申告アンケート尺度)
時間枠:0週目、12週目
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9 項目の Cooke-Medley スケールを使用した敵意の自己報告アンケート測定。
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0週目、12週目
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時間割引(衝動的な意思決定を評価するための金銭選択アンケート)
時間枠:0週目、12週目
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衝動的な意思決定を評価するための金銭的選択アンケート。
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0週目、12週目
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心臓の迷走神経緊張(呼吸バンドと 2 リード電極の配置で測定した呼吸と心エコー図)
時間枠:0週目、12週目
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呼吸と心エコー図は、それぞれ呼吸バンドと 2 リード電極の配置で測定されました。
3 分間の自発呼吸と、それに続く 5 分間のペース呼吸の間隔。
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0週目、12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Barbara L Fredrickson, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Miller GE, Chen E, Fok AK, Walker H, Lim A, Nicholls EF, Cole S, Kobor MS. Low early-life social class leaves a biological residue manifested by decreased glucocorticoid and increased proinflammatory signaling. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Aug 25;106(34):14716-21. doi: 10.1073/pnas.0902971106. Epub 2009 Jul 14.
- Cohen S, Doyle WJ, Turner RB, Alper CM, Skoner DP. Childhood socioeconomic status and host resistance to infectious illness in adulthood. Psychosom Med. 2004 Jul-Aug;66(4):553-8. doi: 10.1097/01.psy.0000126200.05189.d3.
- Miller GE, Chen E, Parker KJ. Psychological stress in childhood and susceptibility to the chronic diseases of aging: moving toward a model of behavioral and biological mechanisms. Psychol Bull. 2011 Nov;137(6):959-97. doi: 10.1037/a0024768.
- Cole SW, Hawkley LC, Arevalo JM, Cacioppo JT. Transcript origin analysis identifies antigen-presenting cells as primary targets of socially regulated gene expression in leukocytes. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Feb 15;108(7):3080-5. doi: 10.1073/pnas.1014218108. Epub 2011 Feb 7.
- Kok BE, Fredrickson BL. Upward spirals of the heart: autonomic flexibility, as indexed by vagal tone, reciprocally and prospectively predicts positive emotions and social connectedness. Biol Psychol. 2010 Dec;85(3):432-6. doi: 10.1016/j.biopsycho.2010.09.005. Epub 2010 Sep 22. Erratum In: Biol Psychol. 2016 May;117:240.
- West TN, Zhou J, Brantley MM, Kim SL, Brantley J, Salzberg S, Cole SW, Fredrickson BL. Effect of Mindfulness Versus Loving-kindness Training on Leukocyte Gene Expression in Midlife Adults Raised in Low-Socioeconomic Status Households. Mindfulness (N Y). 2022 May;13(5):1185-1196. doi: 10.1007/s12671-022-01857-z. Epub 2022 Mar 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月14日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 14-1938
- R01AG048811 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
幼少期の逆境の臨床試験
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Western University, Canadaまだ募集していません
瞑想ワークショップの臨床試験
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The University of Texas Health Science Center at...Arizona State University引きこもった
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Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San Antonio完了
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Calm.com, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Arizona State University完了