- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02400593
Doświadczenia zdrowotne i wady wczesnego życia (HEELD)
Afektywna interwencja w celu odwrócenia biologicznych pozostałości niskiego SES w dzieciństwie
Wykazano, że dorastanie w gospodarstwie domowym o niskich dochodach zwiększa ryzyko i podatność na wiele chorób. Celem badania jest przetestowanie interwencji afektywnej w celu odwrócenia biologicznych czynników ryzyka, związanych z przeciwnościami losu w dzieciństwie, w wieku średnim.
Uczestnicy zostaną poproszeni o odbycie dwóch wizyt w laboratorium; uczęszczać na sześć cotygodniowych, godzinnych zajęć medytacyjnych; jak również wypełnić krótkie codzienne ankiety online przez 11 tygodni, pięć ankiet co dwa tygodnie i dwie 30-minutowe ankiety przed każdą wizytą w laboratorium. Podczas wizyt w laboratorium uczestnicy będą mieli monitorowaną psychofizjologię pod kątem tętna, ciśnienia krwi, oddechu i tętna. Uczestnikom zostanie również pobrana krew.
Wszystkie ankiety i kwestionariusze dotyczą aktualnych danych demograficznych uczestników, historii rodziny, postrzegania życia i dobrego samopoczucia, zdrowia fizycznego i wyborów finansowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
- UNC PEP Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- płynnie posługuje się językiem angielskim w mowie i piśmie
- mieć codzienny dostęp do internetu i komputera
Kryteria wyłączenia:
- zaangażowanych w regularną praktykę medytacji, ostatnio lub w przeszłości
- wcześniej uczestniczył w badaniu medytacyjnym
- mają alergie na materiały klejące (w tym lateks)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kochająca życzliwość
Sześciotygodniowe formalne warsztaty medytacyjne przez 1 godzinę tygodniowo.
|
Sześć tygodni formalnego nauczania medytacji miłującej dobroci lub uważności.
|
|
Komparator placebo: Uważność
Sześciotygodniowe formalne warsztaty medytacyjne przez 1 godzinę tygodniowo.
|
Sześć tygodni formalnego nauczania medytacji miłującej dobroci lub uważności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czasu medytacji (zgłaszany przez siebie czas medytacji rejestrowany codziennie)
Ramy czasowe: Tygodnie 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ,10, 11, 12
|
Zgłaszany przez siebie czas medytacji rejestrowany codziennie.
|
Tygodnie 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ,10, 11, 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowa ekspresja genów leukocytów (oceniana na podstawie próbek krwi)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
|
Ekspresja genów oceniana na podstawie próbek krwi.
|
Tydzień 0, Tydzień 12
|
|
Poziomy nieufności (samoopisowy kwestionariusz miar wrogości przy użyciu 9-itemowej skali Cooke-Medley)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
|
Samoopisowy kwestionariusz do pomiaru wrogości przy użyciu 9-itemowej skali Cooke-Medley.
|
Tydzień 0, Tydzień 12
|
|
Dyskontowanie czasowe (kwestionariusz wyboru pieniężnego do oceny impulsywnego podejmowania decyzji)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
|
Kwestionariusz wyboru pieniężnego do oceny impulsywnego podejmowania decyzji.
|
Tydzień 0, Tydzień 12
|
|
Napięcie nerwu błędnego serca (oddech i echokardiogram mierzone za pomocą opaski oddechowej i rozmieszczenia elektrod 2-odprowadzeniowych)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
|
Oddech i echokardiogram mierzone odpowiednio za pomocą opaski oddechowej i rozmieszczenia elektrod 2-odprowadzeniowych.
Trzyminutowy oddech spontaniczny, po którym następują pięciominutowe przerwy w oddychaniu.
|
Tydzień 0, Tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara L Fredrickson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Miller GE, Chen E, Fok AK, Walker H, Lim A, Nicholls EF, Cole S, Kobor MS. Low early-life social class leaves a biological residue manifested by decreased glucocorticoid and increased proinflammatory signaling. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Aug 25;106(34):14716-21. doi: 10.1073/pnas.0902971106. Epub 2009 Jul 14.
- Cohen S, Doyle WJ, Turner RB, Alper CM, Skoner DP. Childhood socioeconomic status and host resistance to infectious illness in adulthood. Psychosom Med. 2004 Jul-Aug;66(4):553-8. doi: 10.1097/01.psy.0000126200.05189.d3.
- Miller GE, Chen E, Parker KJ. Psychological stress in childhood and susceptibility to the chronic diseases of aging: moving toward a model of behavioral and biological mechanisms. Psychol Bull. 2011 Nov;137(6):959-97. doi: 10.1037/a0024768.
- Cole SW, Hawkley LC, Arevalo JM, Cacioppo JT. Transcript origin analysis identifies antigen-presenting cells as primary targets of socially regulated gene expression in leukocytes. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Feb 15;108(7):3080-5. doi: 10.1073/pnas.1014218108. Epub 2011 Feb 7.
- Kok BE, Fredrickson BL. Upward spirals of the heart: autonomic flexibility, as indexed by vagal tone, reciprocally and prospectively predicts positive emotions and social connectedness. Biol Psychol. 2010 Dec;85(3):432-6. doi: 10.1016/j.biopsycho.2010.09.005. Epub 2010 Sep 22. Erratum In: Biol Psychol. 2016 May;117:240.
- West TN, Zhou J, Brantley MM, Kim SL, Brantley J, Salzberg S, Cole SW, Fredrickson BL. Effect of Mindfulness Versus Loving-kindness Training on Leukocyte Gene Expression in Midlife Adults Raised in Low-Socioeconomic Status Households. Mindfulness (N Y). 2022 May;13(5):1185-1196. doi: 10.1007/s12671-022-01857-z. Epub 2022 Mar 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-1938
- R01AG048811 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wczesne przeciwności losu
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesJeszcze nie rekrutacjaWczesna interwencja, edukacja (dostęp i uczestnictwo w programie Head Start i Early Head Start)Stany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Warsztaty medytacyjne
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
Medstar Health Research InstituteZakończonyBól i histeroskopiaStany Zjednoczone